- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01223677
Тренинг когнитивно-поведенческой терапии, ориентированный на размышления, для предотвращения депрессии и тревоги
1 декабря 2014 г. обновлено: Thomas Ehring, VU University of Amsterdam
Рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее две версии тренинга когнитивно-поведенческой терапии, ориентированного на размышления, для выявления депрессии и тревоги у подростков и молодых людей
Депрессия и тревожные расстройства широко распространены и связаны со снижением качества жизни пациентов и огромными экономическими издержками для общества.
Несмотря на наличие эффективных методов лечения, значительное число пациентов не реагируют на них, а время между началом расстройства и началом лечения, как правило, длительное.
Поэтому разработка профилактических программ представляется многообещающей.
Текущий проект направлен на предотвращение депрессии и беспокойства путем воздействия на чрезмерный уровень беспокойства и размышлений, двух важных факторов риска эмоциональных расстройств.
Участники будут отобраны на основе высокого балла по двум утвержденным опросникам о беспокойстве и размышлениях.
Они будут случайным образом назначены на когнитивно-поведенческий тренинг, ориентированный на размышления, который проводится в групповом формате, на когнитивно-поведенческий тренинг, ориентированный на размышления, который проводится через Интернет, или на контрольное условие без обучения.
Ожидается, что оба варианта тренинга, ориентированного на размышления, уменьшат симптомы депрессии и тревоги, снизят частоту больших депрессивных эпизодов и генерализованного тревожного расстройства, а также снизят уровень симптомов других эмоциональных расстройств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
см. выше
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
251
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1018XA
- University of Amsterdam
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 22 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оценка выше 75% и 66,7% процентилей по двум подтвержденным самооценкам шкалы размышлений и беспокойства, по шкале размышлений опросника стиля ответа (RSQ; Nolen-Hoeksema & Morrow, 1991) и опроснику штата Пенсильвания по беспокойству. PSWQ; Мейер и др., 1990).
Критерий исключения:
- Оценка, указывающая на соответствие критериям DSM-IV для депрессии или генерализованного тревожного расстройства в соответствии с Опросником здоровья пациента-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) или Опросником генерализованного тревожного расстройства-IV (GADQ-IV; Ньюман и др., 2002 г.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на размышления
RFCBT-группа.
Этот групповой тренинг основан на исследованиях, показывающих, что дисфункциональные формы размышлений характеризуются абстрактно-оценочным стилем обработки, тогда как функциональные формы обработки более конкретны и ориентированы на процесс.
Тренинг использует психообразование, функциональный анализ, групповое обсуждение, эмпирические упражнения и поведенческие эксперименты, чтобы облегчить переход от дисфункционального руминативного мышления к более полезному конкретному стилю мышления.
|
увидеть оружие
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на размышления (онлайн)
Онлайн-тренинг основан на исследованиях, показывающих, что дисфункциональные формы размышлений характеризуются абстрактно-оценочным стилем обработки, тогда как функциональные формы обработки более конкретны и ориентированы на процесс.
Тренинг использует психообразование, функциональный анализ, эмпирические упражнения и поведенческие эксперименты, чтобы облегчить переход от дисфункционального руминативного мышления к более полезному конкретному стилю мышления.
|
увидеть оружие
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Нет контрольной группы обучения
Контрольной группы нет.
Участники в этом состоянии не получали лечения, а только заполняли показатели результатов в каждый период измерения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека II (BDI-II)
Временное ограничение: 1 год после окончания обучения
|
анкета самоотчета о тяжести депрессивных симптомов
|
1 год после окончания обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник симптомов настроения и тревоги (MASQ-30)
Временное ограничение: 1 год после окончания обучения
|
Симптом серьезности беспокойства
|
1 год после окончания обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Ehring, PhD, Westfalische Wilhelms Universitat Munster
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 50-50105-96-635
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .