Tutkimus, jossa verrattiin Aczone® Plus Differin®:iä ja Duac® Plus Differin®:iä potilailla, joilla on vaikea kasvojen akne

ACTIVE_COMPARATOR: Aczone® Gel 5% plus Differin® 0,3% Gel

Dapsone (Aczone® Gel 5%) levitetään koko kasvoille aamulla. Adapalene (Differin® 0,3% geeli) ja sen jälkeen Dapsone (Aczone® Gel 5%) levitettynä koko kasvoille illalla. Päivittäinen hoito 12 viikon ajan.

Lääke: Dapsone plus Adapalene

Dapsone (Aczone® Gel 5%) levitetään koko kasvoille aamulla. Adapalene (Differin® 0,3% geeli) ja sen jälkeen Dapsone (Aczone® Gel 5%) levitettynä koko kasvoille illalla. Päivittäinen hoito 12 viikon ajan.

Muut nimet:

• Differin® 0,3 % geeli
• Aczone® geeli 5 %

ACTIVE_COMPARATOR: Duac® Topical Gel plus Differin® 0,3 % geeli

Klindamysiini/bentsoyyliperoksidi (Duac® Topical Gel) levitetään koko kasvoille aamulla. Adapalene (Differin® 0,3% Gel) levitetään koko kasvoille illalla. Päivittäinen hoito 12 viikon ajan.

Lääke: Klindamysiini/bentsoyyliperoksidi plus adapaleeni

Klindamysiini/bentsoyyliperoksidi (Duac® Topical Gel) levitetään koko kasvoille aamulla. Adapalene (Differin® 0,3% Gel) levitetään koko kasvoille illalla. Päivittäinen hoito 12 viikon ajan

Muut nimet:

• Differin® 0,3 % geeli
• Duac® Paikallinen geeli

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden maailmanlaajuisessa aknen arviointipisteessä (GAAS) on vähintään yhden pisteen lasku viikolla 12

Tutkija suoritti GAAS:n lähtötilanteessa ja viikolla 12. Potilaan kasvojen akne arvioitiin 5 pisteen asteikolla 0 = ei mitään (ei näyttöä aknesta), 1 = minimaalinen (muutama vaurio), 2 = lievä (useita tai monia ei-inflammatorisia vaurioita; vähän tulehdusvaurioita), 3 = kohtalainen ( monet leesiot) - 4 = Vaikea (merkittävä tulehdussairaus; näppylöitä/pustules esiintyy, muutamia nodulo-kystisiä vaurioita; komedoneja saattaa esiintyä). Papules/kyhmyt ovat pyöreitä, kiinteitä ihon kohoumia, joissa ei ole näkyvää nestettä. Laskettiin niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden GAAS:ssa oli vähintään yhden pisteen lasku (parannus).

Muutos perustasosta globaalissa aknearviointipisteessä (GAAS) viikolla 12

GAAS:n suoritti tutkija. Potilaan kasvojen akne arvioitiin 5 pisteen asteikolla 0 = ei mitään (ei näyttöä aknesta), 1 = minimaalinen (muutama vaurio), 2 = lievä (useita tai monia ei-inflammatorisia vaurioita; vähän tulehdusvaurioita), 3 = kohtalainen ( monet leesiot) - 4 = Vaikea (merkittävä tulehdussairaus; näppylöitä/pustules esiintyy, muutamia nodulo-kystisiä vaurioita; komedoneja saattaa esiintyä). Näppylät ja kyhmyt ovat pyöreitä, kiinteitä ihon kohoumia, joissa ei ole näkyvää nestettä. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.

Niiden osallistujien prosenttiosuus viikolla 12, joilla taudin kokonaisvakavuus on laskenut vähintään yhden pisteen

Tutkija arvioi taudin yleisen vakavuuden lähtötasolla ja viikolla 12 käyttämällä 7-pisteen asteikkoa aknen yleisen vakavuuden arvioimiseksi (vauriot, tulehdus, kasvojen punoitus ja ihon tila), jossa 0 = ei aknevaurioita ja 6 = vakavin akne . Lasketaan niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden vähintään yhden pisteen lasku (parannus) lähtötasosta.

Prosenttimuutos lähtötasosta tulehdusvaurioiden määrässä viikolla 12

Prosenttimuutos lähtötasosta tulehdusleesiomäärissä (näppylät, märkärakkulat ja kyhmyt) viikolla 12. Näppäimet ja kyhmyt ovat pyöreitä, kiinteitä ihon kohoumia, joissa ei ole näkyvää nestettä; näppylät ovat pienempiä (leveys ja syvyys alle 5 tai 10 millimetriä) ja kyhmyt ovat suurempia (leveys ja syvyys yli 5 tai 10 millimetriä). Märkärakkulat ovat pieniä ihon kohoumia, jotka sisältävät sameaa materiaalia. Negatiivinen lukumuutos lähtötasosta osoittaa leesioiden määrän vähenemistä (parantumista).

Prosenttimuutos lähtötasosta ei-tulehduksellisten leesioiden määrässä viikolla 12

Prosenttimuutos lähtötasosta ei-inflammatoristen vaurioiden määrässä (avoimet/suljetut komedonit) viikolla 12. Komedonit ovat pieniä aknen aiheuttamia ihon kuoppia (leesioita), jotka löytyvät ihohuokosten aukosta. Avoimissa komedoneissa (tunnetaan myös nimellä mustapäitä) on mikroskooppinen aukko ihon pintaan, kun taas suljetuissa komedoneissa (tunnetaan myös nimellä whiteheads tai "näppylät") ei ole aukkoa iholle. Negatiivinen lukumuutos lähtötasosta osoittaa leesioiden määrän vähenemistä (parantumista).

Prosenttimuutos lähtötasosta leesioiden kokonaismäärässä viikolla 12

Leesioiden kokonaismäärän prosentuaalinen muutos: tulehdus (näppylät, märkärakkulat ja kyhmyt) ja ei-inflammatoriset (komedonit) leesiomäärät lähtötasosta. Näppylät ja kyhmyt ovat pyöreitä, kiinteitä ihon kohoumia, joissa ei ole näkyvää nestettä; näppylät ovat pienempiä (alle 5 tai 10 millimetriä) ja kyhmyt ovat suurempia (yli 5 tai 10 millimetriä). Märkärakkulat ovat pieniä ihon kohoumia, jotka sisältävät sameaa materiaalia. Komedonit ovat pieniä aknen aiheuttamia ihottumia, jotka löytyvät ihohuokosten aukosta. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa leesioiden määrän vähenemistä (parantumista).

Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka osoittivat siedettävyyden lisääntyneen ≥ 1 kategorialla lähtötasosta viikolla 12

Tutkija arvioi potilaan tämänhetkiset oireet eryteeman, kuivuuden, hilseilyn ja rasvaisuuden 5 pisteen asteikolla 0 (ei ole) - 4 (vaikea). Tutkija arvioi kutina- ja polttooireet edellisen käynnin jälkeen 6 pisteen asteikolla 0 (poissa) - 5 (vaikea) - häiritsee päivittäistä toimintaa. Lasketaan niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka osoittavat siedettävyyden ≥1 lisäyksen (parannusta) lähtötasosta.