En undersøgelse, der sammenligner Aczone® Plus Differin® versus Duac® Plus Differin® hos patienter med svær ansigtsacne

ACTIVE_COMPARATOR: Aczone® Gel 5% plus Differin® 0,3% Gel

Dapsone (Aczone® Gel 5%) påføres hele ansigtet om morgenen. Adapalene (Differin® 0,3% Gel) efterfulgt af Dapsone (Aczone® Gel 5%) påføres hele ansigtet om aftenen. Daglig behandling i 12 uger.

Medicin: Dapsone plus Adapalene

Dapsone (Aczone® Gel 5%) påføres hele ansigtet om morgenen. Adapalene (Differin® 0,3% Gel) efterfulgt af Dapsone (Aczone® Gel 5%) påføres hele ansigtet om aftenen. Daglig behandling i 12 uger.

Andre navne:

• Differin® 0,3% Gel
• Aczone® Gel 5 %

ACTIVE_COMPARATOR: Duac® Topical Gel plus Differin® 0,3% Gel

Clindamycin/benzoylperoxid (Duac® Topical Gel) påføres hele ansigtet om morgenen. Adapalene (Differin® 0,3% Gel) påføres hele ansigtet om aftenen. Daglig behandling i 12 uger.

Medicin: Clindamycin/benzoylperoxid plus Adapalene

Clindamycin/benzoylperoxid (Duac® Topical Gel) påføres hele ansigtet om morgenen. Adapalene (Differin® 0,3% Gel) påføres hele ansigtet om aftenen. Daglig behandling i 12 uger

Andre navne:

• Differin® 0,3% Gel
• Duac® Topical Gel

Procentdel af deltagere med mindst ét ​​point fald i Global Acne Assessment Score (GAAS) i uge 12

GAAS blev udført af investigator ved baseline og uge 12. Patientens ansigtsacne blev evalueret på en 5-punkts skala 0=Ingen (ingen tegn på akne), 1=Minimal (få læsioner), 2=Mild (flere til mange ikke-inflammatoriske læsioner; få inflammatoriske læsioner), 3=Moderat ( mange læsioner) til 4=Svær (betydelig grad af inflammatorisk sygdom; papler/pustler til stede, få nodulo-cystiske læsioner; komedoner kan være til stede). Papler/knuder er runde, solide forhøjninger af huden uden synlig væske. Procentdelen af ​​deltagere med mindst et point fald (forbedring) i GAAS blev beregnet.

Ændring fra baseline i Global Acne Assessment Score (GAAS) i uge 12

GAAS blev udført af efterforskeren. Patientens ansigtsacne blev evalueret på en 5-punkts skala 0=Ingen (ingen tegn på akne), 1=Minimal (få læsioner), 2=Mild (flere til mange ikke-inflammatoriske læsioner; få inflammatoriske læsioner), 3=Moderat ( mange læsioner) til 4=Svær (betydelig grad af inflammatorisk sygdom; papler/pustler til stede, få nodulo-cystiske læsioner; komedoner kan være til stede). Papler og knuder er runde, solide forhøjninger af huden uden synlig væske. En negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.

Procentdel af deltagere i uge 12, der har mindst et point fald i den samlede sygdoms sværhedsgrad

Sygdommens overordnede sværhedsgrad blev evalueret af efterforskeren ved baseline og uge 12 ved hjælp af en 7-punkts skala til at vurdere den overordnede sværhedsgrad af acne (læsioner, betændelse, ansigtsrødme og hudtilstand), hvor 0=ingen acnelæsioner og 6=mest alvorlige acne . Procentdelen af ​​deltagere med mindst et point fald (forbedring) fra baseline beregnes.

Procent ændring fra baseline i inflammatoriske læsioner i uge 12

Procent ændring fra baseline i antallet af inflammatoriske læsioner (papuller, pustler og knuder) i uge 12. Papler og knuder er runde, solide forhøjninger af huden uden synlig væske; papler er mindre (mindre end 5 eller 10 millimeter i bredde og dybde) og noduler er større (større end 5 eller 10 millimeter i bredde og dybde). Pustler er små forhøjninger af huden, der indeholder uklart materiale. En negativ talændring fra baseline indikerer en reduktion i læsionsantal (forbedring).

Procentvis ændring fra baseline i antallet af ikke-inflammatoriske læsioner i uge 12

Procent Ændring fra baseline i antallet af ikke-inflammatoriske læsioner (åbne/lukkede komedoner) i uge 12. Komedoner er små knopper på huden (læsioner) forårsaget af acne og fundet ved åbningen af ​​en hudpore. Åbne komedoner (også kendt som hudorme) har en mikroskopisk åbning til hudoverfladen, mens lukkede komedoner (også kendt som whiteheads eller "bumser") mangler åbningen til huden. En negativ talændring fra baseline indikerer en reduktion i læsionsantal (forbedring).

Procentvis ændring fra baseline i det samlede antal læsioner i uge 12

Procentvis ændring i det samlede læsionstal: inflammatoriske (papuller, pustler og knuder) og ikke-inflammatoriske (comedoner) læsioner fra baseline. Papler og knuder er runde, solide forhøjninger af huden uden synlig væske; papler er mindre (mindre end 5 eller 10 millimeter) og noduler er større (større end 5 eller 10 millimeter). Pustler er små forhøjninger af huden, der indeholder uklart materiale. Komedoner er små knopper på huden forårsaget af acne og fundet ved åbningen af ​​en hudpore. En negativ ændring fra baseline indikerer en reduktion i læsionsantal (forbedring).

Procentdel af deltagere, der demonstrerer en ≥ 1 kategoristigning i tolerabilitet fra baseline i uge 12

Efterforskeren vurderede patientens aktuelle symptomer på erytem, ​​tørhed, afskalning og fedtethed på en 5-punkts skala fra 0 (fraværende) til 4 (alvorlig). Undersøgeren vurderede symptomerne på kløe og svie siden sidste besøg på en 6-punkts skala fra 0 (fraværende) til 5 (alvorlig), hvilket forstyrrer daglige aktiviteter. Procentdel af deltagere, der viser en ≥1 kategoristigning (forbedring) i tolerabilitet fra baseline beregnes.