Um estudo comparando Aczone® Plus Differin® versus Duac® Plus Differin® em pacientes com acne facial grave

ACTIVE_COMPARATOR: Aczone® Gel 5% mais Differin® 0,3% Gel

Dapsone (Aczone® Gel 5%) aplicado em todo o rosto pela manhã. Adapaleno (Differin® 0,3% Gel) seguido de Dapsona (Aczone® Gel 5%) aplicado em todo o rosto à noite. Tratamento diário durante 12 semanas.

Medicamento: Dapsona + Adapaleno

Dapsone (Aczone® Gel 5%) aplicado em todo o rosto pela manhã. Adapaleno (Differin® 0,3% Gel) seguido de Dapsona (Aczone® Gel 5%) aplicado em todo o rosto à noite. Tratamento diário durante 12 semanas.

Outros nomes:

• Gel Differin® 0,3%
• Aczone® Gel 5%

ACTIVE_COMPARATOR: Duac® Topical Gel mais Differin® 0,3% Gel

Clindamicina/peróxido de benzoíla (Duac® Topical Gel) aplicado em todo o rosto pela manhã. Adapaleno (Differin® 0,3% Gel) aplicado em todo o rosto à noite. Tratamento diário durante 12 semanas.

Medicamento: Clindamicina/peróxido de benzoíla mais Adapaleno

Clindamicina/peróxido de benzoíla (Duac® Topical Gel) aplicado em todo o rosto pela manhã. Adapaleno (Differin® 0,3% Gel) aplicado em todo o rosto à noite. Tratamento diário por 12 semanas

Outros nomes:

• Gel Differin® 0,3%
• Gel Tópico Duac®

Porcentagem de participantes com pelo menos uma redução de um ponto na pontuação global de avaliação da acne (GAAS) na semana 12

O GAAS foi conduzido pelo investigador na linha de base e na semana 12. A acne facial do paciente foi avaliada em uma escala de 5 pontos 0=Nenhuma (sem evidência de acne), 1=Mínima (poucas lesões), 2=Leve (várias a muitas lesões não inflamatórias; poucas lesões inflamatórias), 3=Moderada ( muitas lesões) a 4=Grave (grau significativo de doença inflamatória; pápulas/pústulas presentes, poucas lesões nódulo-císticas; comedões podem estar presentes). Pápulas/nódulos são elevações arredondadas e sólidas da pele sem fluido visível. Foi calculada a porcentagem de participantes com pelo menos um ponto de redução (melhora) no GAAS.

Mudança da linha de base na pontuação de avaliação global da acne (GAAS) na semana 12

GAAS foi conduzido pelo investigador. A acne facial do paciente foi avaliada em uma escala de 5 pontos 0=Nenhuma (sem evidência de acne), 1=Mínima (poucas lesões), 2=Leve (várias a muitas lesões não inflamatórias; poucas lesões inflamatórias), 3=Moderada ( muitas lesões) a 4=Grave (grau significativo de doença inflamatória; pápulas/pústulas presentes, poucas lesões nódulo-císticas; comedões podem estar presentes). Pápulas e nódulos são elevações redondas e sólidas da pele sem fluido visível. Uma alteração negativa em relação à linha de base indica melhora.

Porcentagem de participantes na semana 12 tendo pelo menos uma redução de um ponto na gravidade geral da doença

A gravidade geral da doença foi avaliada pelo investigador na linha de base e na semana 12 usando uma escala de 7 pontos para classificar a gravidade geral da acne (lesões, inflamação, vermelhidão facial e condição da pele), onde 0 = sem lesões de acne e 6 = acne mais grave . A porcentagem de participantes com pelo menos uma redução de um ponto (melhoria) da linha de base é calculada.

Alteração percentual da linha de base nas contagens de lesões inflamatórias na semana 12

Alteração percentual desde a linha de base nas contagens de lesões inflamatórias (pápulas, pústulas e nódulos) na semana 12. As pápulas e os nódulos são elevações arredondadas e sólidas da pele sem líquido visível; as pápulas são menores (menos de 5 ou 10 milímetros de largura e profundidade) e os nódulos são maiores (maiores que 5 ou 10 milímetros de largura e profundidade). As pústulas são pequenas elevações da pele contendo material turvo. Uma alteração de número negativo desde a linha de base indica uma redução na contagem de lesões (melhora).

Alteração percentual da linha de base nas contagens de lesões não inflamatórias na semana 12

Alteração percentual da linha de base nas contagens de lesões não inflamatórias (comedões abertos/fechados) na semana 12. Os comedões são pequenas protuberâncias na pele (lesões) causadas por acne e encontradas na abertura de um poro da pele. Os comedões abertos (também conhecidos como cravos) têm uma abertura microscópica na superfície da pele, enquanto os comedões fechados (também conhecidos como espinhas ou "espinhas") não possuem a abertura na pele. Uma alteração de número negativo desde a linha de base indica uma redução na contagem de lesões (melhora).

Alteração percentual da linha de base na contagem total de lesões na semana 12

Alteração percentual nas contagens totais de lesões: contagens de lesões inflamatórias (pápulas, pústulas e nódulos) e não inflamatórias (comedões) a partir da linha de base. Pápulas e nódulos são elevações redondas e sólidas da pele sem fluido visível; as pápulas são menores (menos de 5 ou 10 milímetros) e os nódulos são maiores (maiores que 5 ou 10 milímetros). As pústulas são pequenas elevações da pele contendo material turvo. Os comedões são pequenas protuberâncias na pele causadas pela acne e encontradas na abertura de um poro da pele. Uma alteração negativa da linha de base indica uma redução na contagem de lesões (melhora).

Porcentagem de participantes demonstrando um aumento de ≥ 1 categoria na tolerabilidade desde o início na semana 12

O investigador classificou os sintomas atuais do paciente de eritema, ressecamento, descamação e oleosidade em uma escala de 5 pontos de 0 (ausente) a 4 (grave). O investigador classificou os sintomas de prurido e queimação desde a última visita em uma escala de 6 pontos de 0 (ausente) a 5 (grave) - interferindo nas atividades diárias. A porcentagem de participantes demonstrando um aumento de categoria ≥1 (melhoria) na tolerabilidade da linha de base é calculada.