Исследование, сравнивающее Aczone® Plus Differin® и Duac® Plus Differin® у пациентов с тяжелой формой акне на лице

ACTIVE_COMPARATOR: Гель Aczone® 5% плюс гель Differin® 0,3%

Дапсон (гель Aczone® 5%) наносится утром на все лицо. Адапален (Дифферин® 0,3% гель) с последующим нанесением Дапсона (Акзон® гель 5%) на все лицо вечером. Ежедневное лечение в течение 12 недель.

Лекарство: Дапсон плюс адапален

Дапсон (гель Aczone® 5%) наносится утром на все лицо. Адапален (Дифферин® 0,3% гель) с последующим нанесением Дапсона (Акзон® гель 5%) на все лицо вечером. Ежедневное лечение в течение 12 недель.

Другие имена:

• Дифферин® 0,3% гель
• Aczone® Гель 5%

ACTIVE_COMPARATOR: Гель для местного применения Duac® Plus Differin® 0,3% гель

Клиндамицин/бензоилпероксид (Duac® Topical Gel) наносят утром на все лицо. Адапален (Дифферин® 0,3% гель) наносится на все лицо вечером. Ежедневное лечение в течение 12 недель.

Лекарство: Клиндамицин/бензоилпероксид плюс адапален

Клиндамицин/бензоилпероксид (Duac® Topical Gel) наносят утром на все лицо. Адапален (Дифферин® 0,3% гель) наносится на все лицо вечером. Ежедневное лечение в течение 12 недель

Другие имена:

• Дифферин® 0,3% гель
• Гель для местного применения Дуак®

Процент участников со снижением по крайней мере на один балл общего балла оценки акне (GAAS) на 12-й неделе

GAAS проводился исследователем на исходном уровне и на 12-й неделе. Акне на лице пациента оценивали по 5-балльной шкале: 0 = нет (нет признаков акне), 1 = минимальная (несколько поражений), 2 = легкая (от нескольких до многих невоспалительных поражений; несколько воспалительных поражений), 3 = умеренная ( много поражений) до 4 = тяжелая (значительная степень воспалительного заболевания; присутствуют папулы/пустулы, несколько узелково-кистозных поражений; могут присутствовать комедоны). Папулы/узелки представляют собой круглые твердые возвышения кожи без видимой жидкости. Рассчитывался процент участников, у которых по крайней мере на один балл снизилось (улучшилось) значение GAAS.

Изменение глобальной шкалы оценки акне (GAAS) по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе

GAAS проводился следователем. Акне на лице пациента оценивали по 5-балльной шкале: 0 = нет (нет признаков акне), 1 = минимальная (несколько поражений), 2 = легкая (от нескольких до многих невоспалительных поражений; несколько воспалительных поражений), 3 = умеренная ( много поражений) до 4 = тяжелая (значительная степень воспалительного заболевания; присутствуют папулы/пустулы, несколько узелково-кистозных поражений; могут присутствовать комедоны). Папулы и узелки представляют собой круглые твердые возвышения кожи без видимой жидкости. Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.

Процент участников на 12-й неделе, у которых общая тяжесть заболевания снизилась как минимум на один балл

Общая тяжесть заболевания оценивалась исследователем на исходном уровне и на 12-й неделе с использованием 7-балльной шкалы для оценки общей тяжести акне (поражения, воспаление, покраснение лица и состояние кожи), где 0 = отсутствие акне и 6 = наиболее тяжелое акне. . Рассчитывается процент участников, по крайней мере на один балл уменьшившихся (улучшившихся) по сравнению с исходным уровнем.

Процентное изменение количества воспалительных поражений по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе

Процентное изменение количества воспалительных поражений (папулы, пустулы и узелки) по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе. Папулы и узелки представляют собой круглые твердые возвышения кожи без видимой жидкости; папулы меньше (менее 5 или 10 миллиметров в ширину и глубину), а узелки больше (более 5 или 10 миллиметров в ширину и глубину). Пустулы представляют собой небольшие возвышения кожи, содержащие мутный материал. Отрицательное изменение числа по сравнению с исходным уровнем указывает на уменьшение количества поражений (улучшение).

Процентное изменение количества невоспалительных поражений по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе

Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем количества невоспалительных поражений (открытые/закрытые комедоны) на 12-й неделе. Комедоны представляют собой небольшие бугорки на коже (поражения), вызванные акне и обнаруживаемые при открытии кожных пор. Открытые комедоны (также известные как угри) имеют микроскопические отверстия на поверхности кожи, в то время как закрытые комедоны (также известные как белые угри или «прыщи») не имеют выхода к коже. Отрицательное изменение числа по сравнению с исходным уровнем указывает на уменьшение количества поражений (улучшение).

Процентное изменение общего количества поражений по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе

Процентное изменение количества поражений: воспалительных (папулы, пустулы и узелки) и невоспалительных (комедоны) поражений по сравнению с исходным уровнем. Папулы и узелки представляют собой круглые твердые возвышения кожи без видимой жидкости; папулы меньше (менее 5 или 10 миллиметров), а узелки больше (более 5 или 10 миллиметров). Пустулы представляют собой небольшие возвышения кожи, содержащие мутный материал. Комедоны — это небольшие бугорки на коже, вызванные прыщами и обнаруживаемые в месте открытия пор кожи. Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на уменьшение количества поражений (улучшение).

Процент участников, демонстрирующих повышение переносимости на ≥ 1 категорию по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе

Исследователь оценил текущие симптомы пациента, такие как эритема, сухость, шелушение и жирность, по 5-балльной шкале от 0 (отсутствует) до 4 (тяжелая степень). Исследователь оценил симптомы зуда и жжения с момента последнего визита по 6-балльной шкале от 0 (отсутствует) до 5 (тяжелое) - мешающие повседневной деятельности. Рассчитывается процент участников, демонстрирующих повышение (улучшение) переносимости на ≥1 категорию по сравнению с исходным уровнем.