Een studie waarin Aczone® Plus Differin® versus Duac® Plus Differin® wordt vergeleken bij patiënten met ernstige gezichtsacne

ACTIVE_COMPARATOR: Aczone® Gel 5% plus Differin® 0,3% Gel

Dapson (Aczone® Gel 5%) 's morgens op het hele gezicht aangebracht. Adapaleen (Differin® 0,3% Gel) gevolgd door Dapson (Aczone® Gel 5%) 's avonds op het hele gezicht aangebracht. Dagelijkse behandeling gedurende 12 weken.

Geneesmiddel: Dapson plus Adapaleen

Dapson (Aczone® Gel 5%) 's morgens op het hele gezicht aangebracht. Adapaleen (Differin® 0,3% Gel) gevolgd door Dapson (Aczone® Gel 5%) 's avonds op het hele gezicht aangebracht. Dagelijkse behandeling gedurende 12 weken.

Andere namen:

• Differin® 0,3% gel
• Aczone® Gel 5%

ACTIVE_COMPARATOR: Duac® actuele gel plus Differin® 0,3% gel

Clindamycine/benzoylperoxide (Duac® Topical Gel) 's morgens op het hele gezicht aangebracht. Adapaleen (Differin® 0,3% gel) 's avonds op het hele gezicht aangebracht. Dagelijkse behandeling gedurende 12 weken.

Geneesmiddel: Clindamycine/benzoylperoxide plus adapaleen

Clindamycine/benzoylperoxide (Duac® Topical Gel) 's morgens op het hele gezicht aangebracht. Adapaleen (Differin® 0,3% gel) 's avonds op het hele gezicht aangebracht. Dagelijkse behandeling gedurende 12 weken

Andere namen:

• Differin® 0,3% gel
• Duac® actuele gel

Percentage deelnemers met een afname van ten minste één punt in de Global Acne Assessment Score (GAAS) in week 12

GAAS werd uitgevoerd door de onderzoeker bij baseline en week 12. De acne in het gezicht van de patiënt werd beoordeeld op een 5-puntsschaal 0=geen (geen tekenen van acne), 1=minimaal (weinig laesies), 2=mild (meerdere tot veel niet-inflammatoire laesies; weinig inflammatoire laesies), 3=matig ( veel laesies) tot 4=ernstig (aanzienlijke mate van ontstekingsziekte; papels/pustels aanwezig, weinig nodulo-cystische laesies; comedonen kunnen aanwezig zijn). Papels/knobbeltjes zijn ronde, stevige verhevenheden van de huid zonder zichtbare vloeistof. Het percentage deelnemers met ten minste één punt afname (verbetering) in GAAS werd berekend.

Verandering ten opzichte van baseline in Global Acne Assessment Score (GAAS) in week 12

GAAS werd uitgevoerd door de onderzoeker. De acne in het gezicht van de patiënt werd beoordeeld op een 5-puntsschaal 0=geen (geen tekenen van acne), 1=minimaal (weinig laesies), 2=mild (meerdere tot veel niet-inflammatoire laesies; weinig inflammatoire laesies), 3=matig ( veel laesies) tot 4=ernstig (aanzienlijke mate van ontstekingsziekte; papels/pustels aanwezig, weinig nodulo-cystische laesies; comedonen kunnen aanwezig zijn). Papels en knobbeltjes zijn ronde, stevige verhevenheden van de huid zonder zichtbare vloeistof. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering.

Percentage deelnemers in week 12 met een afname van ten minste één punt in de algehele ernst van de ziekte

De algehele ernst van de ziekte werd door de onderzoeker beoordeeld in de basislijn en in week 12 met behulp van een 7-puntsschaal om de algehele ernst van acne te beoordelen (laesies, ontsteking, roodheid van het gezicht en huidaandoening), waarbij 0 = geen acne-laesies en 6 = meest ernstige acne. . Het percentage deelnemers met ten minste één punt afname (verbetering) ten opzichte van de uitgangswaarde wordt berekend.

Percentage verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal inflammatoire laesies in week 12

Percentage verandering ten opzichte van baseline in het aantal inflammatoire laesies (papels, pustels en knobbeltjes) in week 12. Papels en knobbeltjes zijn ronde, vaste verhevenheden van de huid zonder zichtbare vloeistof; papels zijn kleiner (minder dan 5 of 10 millimeter in breedte en diepte) en knobbeltjes zijn groter (meer dan 5 of 10 millimeter in breedte en diepte). Puisten zijn kleine verhogingen van de huid die troebel materiaal bevatten. Een negatief getalsverandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een vermindering van het aantal laesies (verbetering).

Percentage verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal niet-inflammatoire laesies in week 12

Percentage verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal niet-inflammatoire laesies (open/gesloten comedonen) in week 12. Comedonen zijn kleine bultjes op de huid (laesies) die worden veroorzaakt door acne en worden aangetroffen bij de opening van een huidporie. Open comedonen (ook bekend als mee-eters) hebben een microscopisch kleine opening naar het huidoppervlak, terwijl gesloten comedonen (ook bekend als mee-eters of "puistjes") de opening naar de huid missen. Een negatief getalsverandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een vermindering van het aantal laesies (verbetering).

Percentage verandering ten opzichte van baseline in totaal aantal laesies in week 12

Percentage verandering in het totale aantal laesies: aantal inflammatoire (papels, pustels en knobbeltjes) en niet-inflammatoire (comedonen) laesies vanaf de basislijn. Papels en knobbeltjes zijn ronde, stevige verhevenheden van de huid zonder zichtbare vloeistof; papels zijn kleiner (minder dan 5 of 10 millimeter) en knobbeltjes zijn groter (groter dan 5 of 10 millimeter). Puisten zijn kleine verhogingen van de huid die troebel materiaal bevatten. Comedonen zijn kleine bultjes op de huid veroorzaakt door acne en gevonden bij de opening van een huidporie. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een vermindering van het aantal laesies (verbetering).

Percentage deelnemers dat een toename van ≥ 1 categorie in verdraagbaarheid ten opzichte van baseline aantoont in week 12

De onderzoeker beoordeelde de huidige symptomen van erytheem, droogheid, vervelling en vettigheid van de patiënt op een 5-puntsschaal van 0 (afwezig) tot 4 (ernstig). De onderzoeker beoordeelde de symptomen van jeuk en brandend gevoel sinds het laatste bezoek op een 6-puntsschaal van 0 (afwezig) tot 5 (ernstig) - interfererend met dagelijkse activiteiten. Het percentage deelnemers dat een toename (verbetering) van ≥1 categorie in verdraagbaarheid ten opzichte van de uitgangswaarde laat zien, wordt berekend.