En studie som jämför Aczone® Plus Differin® kontra Duac® Plus Differin® hos patienter med svår ansiktsakne

ACTIVE_COMPARATOR: Aczone® Gel 5% plus Differin® 0,3% Gel

Dapsone (Aczone® Gel 5%) appliceras på hela ansiktet på morgonen. Adapalene (Differin® 0,3% Gel) följt av Dapsone (Aczone® Gel 5%) appliceras på hela ansiktet på kvällen. Daglig behandling i 12 veckor.

Läkemedel: Dapsone plus Adapalene

Dapsone (Aczone® Gel 5%) appliceras på hela ansiktet på morgonen. Adapalene (Differin® 0,3% Gel) följt av Dapsone (Aczone® Gel 5%) appliceras på hela ansiktet på kvällen. Daglig behandling i 12 veckor.

Andra namn:

• Differin® 0,3% Gel
• Aczone® Gel 5 %

ACTIVE_COMPARATOR: Duac® Topical Gel plus Differin® 0,3% Gel

Clindamycin/bensoylperoxid (Duac® Topical Gel) appliceras på hela ansiktet på morgonen. Adapalene (Differin® 0,3% Gel) appliceras på hela ansiktet på kvällen. Daglig behandling i 12 veckor.

Läkemedel: Klindamycin/bensoylperoxid plus Adapalene

Clindamycin/bensoylperoxid (Duac® Topical Gel) appliceras på hela ansiktet på morgonen. Adapalene (Differin® 0,3% Gel) appliceras på hela ansiktet på kvällen. Daglig behandling i 12 veckor

Andra namn:

• Differin® 0,3% Gel
• Duac® Topical Gel

Andel deltagare med minst en poängs minskning i Global Acne Assessment Score (GAAS) vid vecka 12

GAAS utfördes av utredaren vid Baseline och vecka 12. Patientens ansiktsakne utvärderades på en 5-gradig skala 0=Inga (inga tecken på akne), 1=Minimal (få lesioner), 2=Lätt (flera till många icke-inflammatoriska lesioner; få inflammatoriska lesioner), 3=Måttlig ( många lesioner) till 4=Svår (Betydande grad av inflammatorisk sjukdom; papler/pustler närvarande, få nodulo-cystiska lesioner; komedoner kan förekomma). Papler/knölar är runda, solida upphöjningar av huden utan synlig vätska. Andelen deltagare med minst en poängs minskning (förbättring) i GAAS beräknades.

Ändring från baslinjen i Global Acne Assessment Score (GAAS) vid vecka 12

GAAS utfördes av utredaren. Patientens ansiktsakne utvärderades på en 5-gradig skala 0=Inga (inga tecken på akne), 1=Minimal (få lesioner), 2=Lätt (flera till många icke-inflammatoriska lesioner; få inflammatoriska lesioner), 3=Måttlig ( många lesioner) till 4=Svår (Betydande grad av inflammatorisk sjukdom; papler/pustler närvarande, få nodulo-cystiska lesioner; komedoner kan förekomma). Papler och knölar är runda, solida upphöjningar av huden utan synlig vätska. En negativ förändring från baslinjen indikerar förbättring.

Andel deltagare vid vecka 12 som hade minst en poängs minskning i den totala sjukdomens svårighetsgrad

Den övergripande svårighetsgraden av sjukdomen utvärderades av utredaren vid Baseline och vecka 12 med hjälp av en 7-gradig skala för att bedöma den övergripande svårighetsgraden av akne (lesioner, inflammation, ansiktsrodnad och hudtillstånd), där 0 = inga akneskador och 6 = allvarligaste akne . Andelen deltagare med minst en poängs minskning (förbättring) från baslinjen beräknas.

Procentuell förändring från baslinjen i antalet inflammatoriska lesioner vid vecka 12

Procent förändring från baslinjen i antalet inflammatoriska lesioner (papuller, pustler och knölar) vid vecka 12. Papler och knölar är runda, solida förhöjningar av huden utan synlig vätska; papler är mindre (mindre än 5 eller 10 millimeter i bredd och djup) och noduler är större (större än 5 eller 10 millimeter i bredd och djup). Pustler är små förhöjningar av huden som innehåller grumligt material. En negativ sifferändring från baslinjen indikerar en minskning av antalet lesioner (förbättring).

Procentuell förändring från baslinjen i antalet icke-inflammatoriska lesioner vid vecka 12

Procent Förändring från baslinjen i antalet icke-inflammatoriska lesioner (öppna/stängda komedoner) vid vecka 12. Komedoner är små knölar på huden (lesioner) orsakade av akne och hittas vid öppningen av en hudpor. Öppna komedoner (även känd som pormaskar) har en mikroskopisk öppning mot hudytan, medan slutna komedoner (även känd som whiteheads eller "finnar") saknar öppningen till huden. En negativ sifferändring från baslinjen indikerar en minskning av antalet lesioner (förbättring).

Procentuell förändring från baslinjen i totalt antal lesioner vid vecka 12

Procentuell förändring av det totala antalet lesioner: inflammatoriska (papuller, pustler och knölar) och icke-inflammatoriska (komedoner) lesioner från baslinjen. Papler och knölar är runda, solida upphöjningar av huden utan synlig vätska; papler är mindre (mindre än 5 eller 10 millimeter) och noduler är större (större än 5 eller 10 millimeter). Pustler är små förhöjningar av huden som innehåller grumligt material. Komedoner är små knölar på huden orsakade av akne och hittas vid öppningen av en hudpor. En negativ förändring från baslinjen indikerar en minskning av antalet lesioner (förbättring).

Andel deltagare som visar en ≥ 1 kategoriökning i tolerabilitet från baslinjen vid vecka 12

Utredaren bedömde patientens nuvarande symtom på erytem, ​​torrhet, fjällning och oljighet på en 5-gradig skala från 0 (Frånvarande) till 4 (Svår). Utredaren bedömde symtomen på klåda och sveda sedan senaste besöket på en 6-gradig skala från 0 (Frånvarande) till 5 (Svår) – vilket stör dagliga aktiviteter. Procentandelen av deltagare som visar en ≥1 kategoriökning (förbättring) i tolerabilitet från baslinjen beräknas.