Un estudio que compara Aczone® Plus Differin® versus Duac® Plus Differin® en pacientes con acné facial severo

COMPARADOR_ACTIVO: Aczone® Gel 5% más Differin® 0.3% Gel

Dapsona (Aczone® Gel 5%) aplicada en todo el rostro por la mañana. Adapalene (Differin® 0.3% Gel) seguido de Dapsone (Aczone® Gel 5%) aplicado en todo el rostro por la noche. Tratamiento diario durante 12 semanas.

Droga: Dapsona más Adapaleno

Dapsona (Aczone® Gel 5%) aplicada en todo el rostro por la mañana. Adapalene (Differin® 0.3% Gel) seguido de Dapsone (Aczone® Gel 5%) aplicado en todo el rostro por la noche. Tratamiento diario durante 12 semanas.

Otros nombres:

• Gel Differin® al 0,3 %
• Aczone® Gel 5%

COMPARADOR_ACTIVO: Gel tópico Duac® más gel Differin® al 0,3 %

Clindamicina/peróxido de benzoilo (Duac® Topical Gel) aplicado en todo el rostro por la mañana. Adapalene (Differin® 0.3% Gel) aplicado en toda la cara por la noche. Tratamiento diario durante 12 semanas.

Droga: Clindamicina/peróxido de benzoilo más adapaleno

Clindamicina/peróxido de benzoilo (Duac® Topical Gel) aplicado en todo el rostro por la mañana. Adapalene (Differin® 0.3% Gel) aplicado en toda la cara por la noche. Tratamiento diario durante 12 semanas

Otros nombres:

• Gel Differin® al 0,3 %
• Gel Tópico Duac®

Porcentaje de participantes con al menos una disminución de un punto en la puntuación de evaluación global del acné (GAAS) en la semana 12

El investigador realizó GAAS en el inicio y la semana 12. El acné facial del paciente se evaluó en una escala de 5 puntos 0=Ninguno (sin evidencia de acné), 1=Mínimo (pocas lesiones), 2=Leve (varias a muchas lesiones no inflamatorias; pocas lesiones inflamatorias), 3=Moderado ( muchas lesiones) a 4 = Grave (Grado significativo de enfermedad inflamatoria; presencia de pápulas/pústulas, pocas lesiones nódulo-quísticas; puede haber comedones). Las pápulas/nódulos son elevaciones redondas y sólidas de la piel sin líquido visible. Se calculó el porcentaje de participantes con al menos un punto de disminución (mejora) en GAAS.

Cambio desde el inicio en la puntuación de evaluación global del acné (GAAS) en la semana 12

GAAS fue realizado por el investigador. El acné facial del paciente se evaluó en una escala de 5 puntos 0=Ninguno (sin evidencia de acné), 1=Mínimo (pocas lesiones), 2=Leve (varias a muchas lesiones no inflamatorias; pocas lesiones inflamatorias), 3=Moderado ( muchas lesiones) a 4 = Grave (Grado significativo de enfermedad inflamatoria; presencia de pápulas/pústulas, pocas lesiones nódulo-quísticas; puede haber comedones). Las pápulas y los nódulos son elevaciones redondas y sólidas de la piel sin líquido visible. Un cambio negativo desde la línea de base indica una mejora.

Porcentaje de participantes en la semana 12 que tienen al menos una disminución de un punto en la gravedad general de la enfermedad

El investigador evaluó la gravedad general de la enfermedad al inicio y en la semana 12 utilizando una escala de 7 puntos para calificar la gravedad general del acné (lesiones, inflamación, enrojecimiento facial y condición de la piel), donde 0 = sin lesiones de acné y 6 = acné más severo . Se calcula el porcentaje de participantes con al menos una disminución (mejora) de un punto desde el inicio.

Cambio porcentual desde el inicio en el recuento de lesiones inflamatorias en la semana 12

Cambio porcentual desde el inicio en el recuento de lesiones inflamatorias (pápulas, pústulas y nódulos) en la semana 12. Las pápulas y los nódulos son elevaciones redondas y sólidas de la piel sin líquido visible; las pápulas son más pequeñas (menos de 5 o 10 milímetros de ancho y profundidad) y los nódulos son más grandes (más de 5 o 10 milímetros de ancho y profundidad). Las pústulas son pequeñas elevaciones de la piel que contienen material turbio. Un cambio de número negativo desde el valor inicial indica una reducción en el recuento de lesiones (mejoría).

Cambio porcentual desde el inicio en el recuento de lesiones no inflamatorias en la semana 12

Cambio porcentual desde el inicio en el recuento de lesiones no inflamatorias (comedones abiertos/cerrados) en la semana 12. Los comedones son pequeños bultos en la piel (lesiones) causados ​​por el acné y que se encuentran en la apertura de un poro de la piel. Los comedones abiertos (también conocidos como puntos negros) tienen una abertura microscópica en la superficie de la piel, mientras que los comedones cerrados (también conocidos como puntos blancos o "espinillas") carecen de la abertura en la piel. Un cambio de número negativo desde el valor inicial indica una reducción en el recuento de lesiones (mejoría).

Cambio porcentual desde el inicio en el recuento total de lesiones en la semana 12

Cambio porcentual en el recuento total de lesiones: recuento de lesiones inflamatorias (pápulas, pústulas y nódulos) y no inflamatorias (comedones) desde el inicio. Las pápulas y los nódulos son elevaciones redondas y sólidas de la piel sin líquido visible; las pápulas son más pequeñas (menos de 5 o 10 milímetros) y los nódulos son más grandes (más de 5 o 10 milímetros). Las pústulas son pequeñas elevaciones de la piel que contienen material turbio. Los comedones son pequeños bultos en la piel causados ​​por el acné y que se encuentran en la abertura de un poro de la piel. Un cambio negativo desde el inicio indica una reducción en el recuento de lesiones (mejoría).

Porcentaje de participantes que demostraron un aumento de ≥ 1 categoría en la tolerabilidad desde el inicio en la semana 12

El investigador calificó los síntomas actuales del paciente de eritema, sequedad, descamación y oleosidad en una escala de 5 puntos de 0 (ausente) a 4 (grave). El investigador calificó los síntomas de prurito y ardor desde la última visita en una escala de 6 puntos de 0 (ausente) a 5 (grave) que interfieren con las actividades diarias. Se calcula el porcentaje de participantes que demuestran un aumento (mejoría) de ≥1 categoría en la tolerabilidad desde el inicio.