Benatsepriilihydrokloridi, lisinopriili, ramipriili tai losartaanikalium hypertension hoidossa potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia
maanantai 30. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Vaiheen II tutkimus ACE:n estäjien vaikutuksesta pro-angiogeenisiin hormoneihin syöpäpotilailla, joilla on hypertensio
PERUSTELUT: Benatsepriilihydrokloridi, lisinopriili, ramipriili ja losartaanikalium voivat auttaa alentamaan verenpainetta.
TARKOITUS: Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin benatsepriilihydrokloridi, lisinopriili, ramipriili tai losartaanikalium vaikuttavat verenpaineen hoidossa potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää, millä lääkkeellä on suurin vaikutus Ang-(1-7)-tasoihin syöpäpotilailla, joilla on verenpainetauti.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää näiden lääkkeiden vaikutus Ang II:n, VEGF:n, PlGF:n ja ACE:n tasoihin samoilla potilailla.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen neljästä hoitohaarasta.
- ARM I: Potilaat saavat suun kautta benatsepriilihydrokloridia kerran päivässä päivinä 1-7.
- ARM II: Potilaat saavat suun kautta lisinopriilia kerran päivässä päivinä 1-7.
- ARM III: Potilaat saavat suun kautta ramipriilia kahdesti päivässä päivinä 1-7.
- ARM IV: Potilaat saavat suun kautta losartaanikaliumia kerran päivässä päivinä 1-7. Kaikissa ryhmissä hoitoa jatketaan ilman hyväksyttävää toksisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu kiinteä kasvain pahanlaatuisuus JA hypertensio, joka määritellään systoliseksi paineeksi > 130 TAI diastoliseksi paineeksi > 80
- Potilaat eivät voi saada aktiivista kemoterapiaa tai sädehoitoa; ACE-I- tai ARB-hoidon on aloitettava vähintään neljä viikkoa viimeisen kemoterapia- tai sädehoitoannoksen jälkeen
- Kreatiniini < 2,5
- Kalium < ULN
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
- HIV-positiiviset potilaat voivat osallistua tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät sikiölle/lapselle aiheutuvan merkittävän riskin vuoksi
- Potilaat, jotka eivät voi ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä
- Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan ACE:n estäjää tai ARB:tä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Käsivarsi I
Potilaat saavat oraalista benatsepriilihydrokloridia kerran päivässä päivinä 1-7.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Annettu suullisesti
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Käsivarsi II
Potilaat saavat suun kautta lisinopriilia kerran päivässä päivinä 1-7.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Annettu suullisesti
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Käsivarsi III
Potilaat saavat suun kautta otettavaa ramipriilia kahdesti päivässä päivinä 1-7.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Annettu suullisesti
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Käsivarsi IV
Potilaat saavat suun kautta losartaanikaliumia kerran päivässä päivinä 1-7.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Annettu suullisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset Ang1-7-tasoissa potilailla ACE-I/ARB-hoidon jälkeen mitattuna pikogrammeina/millilitraina
Aikaikkuna: 7 päivää perustilanteen jälkeen
|
7 päivää perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos Ang II-, VEGF-, PlGF- ja ACE-tasoissa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 4. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Suojaavat aineet
- Kardiotoniset aineet
- Angiotensiini II tyypin 1 reseptorin salpaajat
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Losartaani
- Benatsepriili
- Ramipril
- Lisinopriili
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00014933 (MUUTA: WFUHS IRB)
- NCI-2010-02043 (MUUTA: CTRP)
- CCCWFU 98710 (MUUTA: Wake Forest University Health Sciences)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .