Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Benazeprilhydrochlorid, Lisinopril, Ramipril oder Losartan-Kalium bei der Behandlung von Bluthochdruck bei Patienten mit soliden Tumoren

30. Juli 2018 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Eine Phase-II-Studie zur Wirkung von ACE-Hemmern auf proangiogenen Hormonen bei Krebspatienten mit Bluthochdruck

BEGRÜNDUNG: Benazeprilhydrochlorid, Lisinopril, Ramipril und Losartan-Kalium können helfen, den Blutdruck zu senken.

ZWECK: Diese Phase-II-Studie untersucht, wie gut Benazeprilhydrochlorid, Lisinopril, Ramipril oder Losartan-Kalium bei der Behandlung von Bluthochdruck bei Patienten mit soliden Tumoren wirken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um zu bestimmen, welches Medikament die größte Wirkung auf die Ang-(1-7)-Spiegel bei Krebspatienten mit Bluthochdruck hat.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bestimmung der Wirkung dieser Arzneimittel auf die Konzentrationen von Ang II, VEGF, PlGF und ACE bei denselben Patienten.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert 1 von 4 Behandlungsarmen zugeteilt.

  • ARM I: Die Patienten erhalten an den Tagen 1-7 einmal täglich Benazeprilhydrochlorid oral.
  • ARM II: Die Patienten erhalten an den Tagen 1-7 einmal täglich orales Lisinopril.
  • ARM III: Die Patienten erhalten orales Ramipril zweimal täglich an den Tagen 1-7.
  • ARM IV: Die Patienten erhalten an den Tagen 1-7 einmal täglich Losartan-Kalium oral. In allen Armen wird die Behandlung ohne inakzeptable Toxizität fortgesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen einen histologisch oder zytologisch bestätigten malignen soliden Tumor UND Bluthochdruck haben, definiert als ein systolischer Druck > 130 ODER ein diastolischer Druck > 80
  • Die Patienten dürfen keine aktive Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten; Beginn der Behandlung mit ACE-I oder ARB muss mindestens vier Wochen nach der letzten Chemotherapie oder Strahlentherapie erfolgen
  • Kreatinin < 2,5
  • Kalium < ULN
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen
  • HIV-positive Patienten können an dieser Studie teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Patientinnen aufgrund eines erheblichen Risikos für den Fötus/Säugling
  • Patienten, die keine oralen Medikamente einnehmen können
  • Patienten, die derzeit einen ACE-Hemmer oder ARB einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Arm I
Die Patienten erhalten an den Tagen 1-7 einmal täglich Benazeprilhydrochlorid oral.
Korrelative Studien
Mündlich gegeben
Andere Namen:
  • Lotensin
  • Benazepril-HCl
  • CGS14824A
EXPERIMENTAL: Arm II
Die Patienten erhalten an den Tagen 1-7 einmal täglich orales Lisinopril.
Korrelative Studien
Mündlich gegeben
Andere Namen:
  • Prinivil
  • Zestril
EXPERIMENTAL: Arm III
Die Patienten erhalten an den Tagen 1-7 zweimal täglich Ramipril oral.
Korrelative Studien
Mündlich gegeben
Andere Namen:
  • Altace
EXPERIMENTAL: Arm IV
Die Patienten erhalten an den Tagen 1-7 einmal täglich Losartan-Kalium zum Einnehmen.
Korrelative Studien
Mündlich gegeben
Andere Namen:
  • Kosar

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen der Ang1-7-Spiegel bei Patienten nach ACE-I/ARB-Behandlung, gemessen in Pikogramm/Milliliter
Zeitfenster: 7 Tage nach der Grundlinie
7 Tage nach der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Ang II-, VEGF-, PlGF- und ACE-Spiegel
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Labor-Biomarker-Analyse

3
Abonnieren