- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01235286
Ihon etäiskeeminen esihoito plastiikkakirurgiassa (RIPC)
Kaukoiskeemisen esikäsittelyn vaikutukset anterolateraalisten reisiläpäiden ihon mikroverenkiertoon
Tausta: Plastiikka- ja korjaavassa kirurgiassa vapaita läppäjä käytetään rutiininomaisesti pehmytkudosvaurioiden hoitoon. Hoitostrategioilla pyritään vähentämään tai ehkäisemään läppänekroosia säätelemällä kudosten toleranssia iskemiaa vastaan. Vaikka aiemmat tutkimukset osoittavat, että etäiskeeminen esikäsittely (RIPC) on systeeminen ilmiö, vain muutamat tutkimukset ovat keskittyneet sen vaikutusmekanismien selvittämiseen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ensimmäistä kertaa iskeemisen etäehkäisyn mikroverenkierron vaikutuksia mahdolliseen vapaaseen läppäpaikkaan ihmisen in vivo -ympäristössä.
Johtopäätös: Kauko-iskeeminen esihoito parantaa ihokudoksen happisaturaatiota, valtimoiden kapillaariverenkiertoa ja kapillaarin jälkeistä laskimovirtausta etäisellä vapaalla luovuttajapaikalla. Missä määrin etäkäsittely voi parantaa vapaan läppäsiirron reperfuusiovauriota, kliinisissä lisätutkimuksissa on arvioitava sekä mikroverenkierron arvioinnin keinoja että läpän osittaista tai täydellistä menetystä näiden tutkimusten päätepisteinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hannover, Saksa, 30625
- Medical School Hannover
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä 18–35-vuotiaita miehiä ja naisia
Poissulkemiskriteerit:
- pehmytkudostulehdus tai osteomyeliitti, ääreisvaltimoiden tukossairaus, vaskuliitti, krooninen munuais- tai maksasairaus, sydämen toimintahäiriö, valtimoiden hypotensio ja minkä tahansa tyyppiset vasoaktiiviset lääkkeet, kuten beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat, nitroglyseriini
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kauko-iskeeminen esihoito
|
Standardoitu sijainti mikroverenkierron arvioinnille määritettiin kunkin osallistujan vasemmalle jalalle proksimaalisen ja distaalisen kolmanneksen väliin vedetyn viivan anteriorisen ylemmän suoliluun ja polvilumpion lateraalisen osan välille. Terveiden koehenkilöiden piti levätä ennen tietojen arvioinnin aloittamista vaaka-asennossa 15 minuutin ajan. Anturi teipattiin vasempaan sääreen standardoidulla tavalla mittauskohdan paikallistamisen jälkeen. Verenpainemansetti asetettiin vastakkaiseen olkavarteen. Perustiedot arvioitiin 5 minuutin aikana ennen etäiskemian aloittamista. Kolme viiden minuutin iskemian ympyrää asetettiin vastakkaiseen oikeaan olkavarteen suprasystolisella tasolla. Mikroverenkierron parametreja arvioitiin jatkuvasti ajan mittaan. Mikroverenkierto reperfuusiovaiheen aikana todettiin 10 minuutin aikana ensimmäisen ja toisen etäiskemian jälkeen ja 15 minuutin aikana kolmannen etäiskemian jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Muutos mikroverenkierrossa
|
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Kraemer, MD, Medical School Hannover, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kraemer001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .