Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kutan avlägsna ischemisk förkonditionering vid plastikkirurgi (RIPC)

4 november 2010 uppdaterad av: Hannover Medical School

Effekter av avlägsna ischemisk förkonditionering i kutan mikrocirkulation av anterolaterala lårflikar

Bakgrund: Inom plastikkirurgi och rekonstruktiv kirurgi används fria flikar rutinmässigt för behandling av mjukdelsdefekter. Behandlingsstrategier syftar till att reducera eller förhindra fliknekros genom att konditionera vävnadstolerans mot ischemi. Även om tidigare studier indikerar att avlägsna ischemisk prekonditionering (RIPC) är ett systemiskt fenomen, har endast ett fåtal studier fokuserat på att klargöra dess verkningsmekanismer. Därför är syftet med denna studie att utvärdera de mikrocirkulatoriska effekterna av avlägsna ischemisk förkonditionering på en potentiell plats för fri flik i en mänsklig in vivo-miljö för första gången.

Slutsats: Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering förbättrar kutan vävnads syremättnad, arteriellt kapillärt blodflöde och postkapillärt venflöde i en avlägsen fri flikdonatorplats. I vilken utsträckning fjärrkonditionering kan förbättra reperfusionsskadan vid transplantation med fri flik, måste ytterligare kliniska prövningar utvärdera både med hjälp av mikrocirkulationsbedömning och partiell eller total flikförlust som slutpunkter för dessa studier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medical School Hannover

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska manliga och kvinnliga försökspersoner i åldern 18 till 35 år

Exklusions kriterier:

  • mjukvävnadsinflammation eller osteomyelit, perifer arteriell ocklusiv sjukdom, vaskulit, kronisk njur- eller leversjukdom, hjärtdysfunktion, arteriell hypotoni och alla typer av vasoaktiv medicin, t.ex. ß-blockerare, kalciumkanalblockerare, nitroglycerin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: avlägsna ischemisk förkonditionering
Procedur: avlägsna ischemisk förkonditionering

En standardiserad plats för mikrocirkulatorisk bedömning bestämdes på vänster ben hos varje deltagare mellan den proximala och distala tredjedelen av en dragen linje mellan den främre övre höftryggraden och den laterala aspekten av Patella.

De friska försökspersonerna var tvungna att vila innan databedömningen påbörjades i horisontell position i 15 minuter. Sonden tejpades på det vänstra överbenet på ett standardiserat sätt efter lokalisering av mätpunkten. En blodtrycksmanschett applicerades på den kontralaterala överarmen. Baslinjedata utvärderades under 5 minuter innan fjärrischemi påbörjades. Tre cirklar av en fem minuters ischemi applicerades vid den kontralaterala högra överarmen vid suprasystoliska nivåer. Parametrar för mikrocirkulation utvärderades kontinuerligt över tiden. Mikrocirkulation under reperfusionsfasen fastställdes under 10 minuter efter första och andra avlägsna ischemi och 15 minuter efter den tredje avlägsna ischemi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Förändring i mikrocirkulationen
  • kapillärt blodflöde [godtyckliga enheter AU]
  • kapillär blodhastighet [AU]
  • vävnads syremättnad [%]
  • relativt postkapillärt venöst fyllningstryck [AU]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hannover Medical School

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Kraemer, MD, Medical School Hannover, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2010

Första postat (Uppskatta)

5 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2010

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Kraemer001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera