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Preacondicionamiento Isquémico Remoto Cutáneo en Cirugía Plástica (RIPC)

4 de noviembre de 2010 actualizado por: Hannover Medical School

Efectos del Preacondicionamiento Isquémico Remoto en la Microcirculación Cutánea de Colgajos Anterolaterales de Muslo

Antecedentes: en cirugía plástica y reconstructiva, los colgajos libres se utilizan habitualmente para el tratamiento de defectos de tejidos blandos. Las estrategias de tratamiento tienen como objetivo reducir o prevenir la necrosis del colgajo condicionando la tolerancia del tejido a la isquemia. Aunque estudios previos indican que el precondicionamiento isquémico remoto (RIPC) es un fenómeno sistémico, solo unos pocos estudios se han centrado en la elucidación de sus mecanismos de acción. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar los efectos microcirculatorios del preacondicionamiento isquémico remoto en una posible ubicación de colgajo libre en un entorno humano in vivo por primera vez.

Conclusión: El preacondicionamiento isquémico remoto mejora la saturación de oxígeno del tejido cutáneo, el flujo sanguíneo capilar arterial y el flujo venoso poscapilar en una ubicación donante de colgajo libre remota. En qué medida el preacondicionamiento remoto podría mejorar la lesión por reperfusión del trasplante de colgajo libre, los ensayos clínicos adicionales deben evaluar tanto en los medios de evaluación de la microcirculación como en la pérdida parcial o total del colgajo como puntos finales de estos estudios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hannover, Alemania, 30625
        • Medical School Hannover

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos masculinos y femeninos sanos de 18 a 35 años

Criterio de exclusión:

  • inflamación de tejidos blandos u osteomielitis, enfermedad oclusiva arterial periférica, vasculitis, enfermedad renal o hepática crónica, disfunción cardíaca, hipotensión arterial y cualquier tipo de medicamento vasoactivo, es decir, ß-bloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio, nitroglicerina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: preacondicionamiento isquémico remoto

Se determinó una ubicación estandarizada para la evaluación de la microcirculación en la pierna izquierda de cada participante entre el tercio proximal y distal de una línea trazada entre la espina ilíaca anterosuperior y la cara lateral de la rótula.

Los sujetos sanos debían descansar antes de iniciar la evaluación de datos en posición horizontal durante 15 minutos. La sonda se pegó en la parte superior de la pierna izquierda de manera estandarizada después de localizar el punto de medición. Se aplicó un manguito de presión arterial en la parte superior del brazo contralateral. Los datos de referencia se evaluaron durante 5 minutos antes de comenzar la isquemia remota. Se aplicaron tres círculos de isquemia de cinco minutos en la parte superior del brazo derecho contralateral a niveles suprasistólicos. Los parámetros de la microcirculación se evaluaron continuamente a lo largo del tiempo. Se comprobó la microcirculación durante la fase de reperfusión durante 10 minutos después de la primera y segunda isquemia remota y 15 minutos después de la tercera isquemia remota.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Cambio en la microcirculación
  • flujo sanguíneo capilar [unidades arbitrarias AU]
  • velocidad de la sangre capilar [AU]
  • saturación de oxígeno tisular [%]
  • presión de llenado venoso poscapilar relativa [AU]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Kraemer, MD, Medical School Hannover, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Kraemer001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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