- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01235286
Preacondicionamiento Isquémico Remoto Cutáneo en Cirugía Plástica (RIPC)
Efectos del Preacondicionamiento Isquémico Remoto en la Microcirculación Cutánea de Colgajos Anterolaterales de Muslo
Antecedentes: en cirugía plástica y reconstructiva, los colgajos libres se utilizan habitualmente para el tratamiento de defectos de tejidos blandos. Las estrategias de tratamiento tienen como objetivo reducir o prevenir la necrosis del colgajo condicionando la tolerancia del tejido a la isquemia. Aunque estudios previos indican que el precondicionamiento isquémico remoto (RIPC) es un fenómeno sistémico, solo unos pocos estudios se han centrado en la elucidación de sus mecanismos de acción. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar los efectos microcirculatorios del preacondicionamiento isquémico remoto en una posible ubicación de colgajo libre en un entorno humano in vivo por primera vez.
Conclusión: El preacondicionamiento isquémico remoto mejora la saturación de oxígeno del tejido cutáneo, el flujo sanguíneo capilar arterial y el flujo venoso poscapilar en una ubicación donante de colgajo libre remota. En qué medida el preacondicionamiento remoto podría mejorar la lesión por reperfusión del trasplante de colgajo libre, los ensayos clínicos adicionales deben evaluar tanto en los medios de evaluación de la microcirculación como en la pérdida parcial o total del colgajo como puntos finales de estos estudios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hannover, Alemania, 30625
- Medical School Hannover
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos masculinos y femeninos sanos de 18 a 35 años
Criterio de exclusión:
- inflamación de tejidos blandos u osteomielitis, enfermedad oclusiva arterial periférica, vasculitis, enfermedad renal o hepática crónica, disfunción cardíaca, hipotensión arterial y cualquier tipo de medicamento vasoactivo, es decir, ß-bloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio, nitroglicerina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: preacondicionamiento isquémico remoto
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Se determinó una ubicación estandarizada para la evaluación de la microcirculación en la pierna izquierda de cada participante entre el tercio proximal y distal de una línea trazada entre la espina ilíaca anterosuperior y la cara lateral de la rótula. Los sujetos sanos debían descansar antes de iniciar la evaluación de datos en posición horizontal durante 15 minutos. La sonda se pegó en la parte superior de la pierna izquierda de manera estandarizada después de localizar el punto de medición. Se aplicó un manguito de presión arterial en la parte superior del brazo contralateral. Los datos de referencia se evaluaron durante 5 minutos antes de comenzar la isquemia remota. Se aplicaron tres círculos de isquemia de cinco minutos en la parte superior del brazo derecho contralateral a niveles suprasistólicos. Los parámetros de la microcirculación se evaluaron continuamente a lo largo del tiempo. Se comprobó la microcirculación durante la fase de reperfusión durante 10 minutos después de la primera y segunda isquemia remota y 15 minutos después de la tercera isquemia remota. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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Cambio en la microcirculación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Kraemer, MD, Medical School Hannover, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kraemer001
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