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Pré-condicionamento isquêmico cutâneo remoto em cirurgia plástica (RIPC)

4 de novembro de 2010 atualizado por: Hannover Medical School

Efeitos do pré-condicionamento isquêmico remoto na microcirculação cutânea de retalhos anterolaterais da coxa

Introdução: Na cirurgia plástica e reconstrutiva, os retalhos livres são rotineiramente utilizados para o tratamento de defeitos de tecidos moles. As estratégias de tratamento visam reduzir ou prevenir a necrose do retalho, condicionando a tolerância do tecido contra a isquemia. Embora estudos anteriores indiquem que o pré-condicionamento isquêmico remoto (CPIR) é um fenômeno sistêmico, poucos estudos têm focado na elucidação de seus mecanismos de ação. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar pela primeira vez os efeitos microcirculatórios do pré-condicionamento isquêmico remoto em uma possível localização de retalho livre em um ambiente humano in vivo.

Conclusão: O pré-condicionamento isquêmico remoto melhora a saturação de oxigênio tecidual cutâneo, o fluxo sanguíneo capilar arterial e o fluxo venoso pós-capilar em um local doador de retalho livre remoto. Até que ponto o pré-condicionamento remoto pode melhorar a lesão de reperfusão do transplante de retalho livre, novos ensaios clínicos devem avaliar tanto nos meios de avaliação microcirculatória quanto na perda parcial ou total do retalho como pontos finais desses estudos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hannover, Alemanha, 30625
        • Medical School Hannover

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens e mulheres saudáveis ​​de 18 a 35 anos

Critério de exclusão:

  • inflamação dos tecidos moles ou osteomielite, doença arterial oclusiva periférica, vasculite, doença renal ou hepática crônica, disfunção cardíaca, hipotensão arterial e qualquer tipo de medicação vasoativa, ou seja, ß-bloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, nitroglicerina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pré-condicionamento isquêmico remoto

Um local padronizado para avaliação microcirculatória foi determinado na perna esquerda de cada participante entre o terço proximal e distal de uma linha traçada entre a espinha ilíaca ântero-superior e a face lateral da patela.

Os indivíduos saudáveis ​​tiveram que descansar antes de iniciar a avaliação dos dados na posição horizontal por 15 minutos. A sonda foi fixada na parte superior da perna esquerda de maneira padronizada após a localização do ponto de medição. Um manguito de pressão arterial foi aplicado no braço contralateral. Os dados basais foram avaliados 5 minutos antes do início da isquemia remota. Três círculos de uma isquemia de cinco minutos foram aplicados no braço direito contralateral em níveis suprassistólicos. Parâmetros de microcirculação foram avaliados continuamente ao longo do tempo. A microcirculação durante a fase de reperfusão foi verificada ao longo de 10 minutos após a primeira e segunda isquemia remota e 15 minutos após a terceira isquemia remota.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Alteração na microcirculação
  • fluxo sanguíneo capilar [unidades arbitrárias AU]
  • velocidade do sangue capilar [AU]
  • saturação de oxigênio tecidual [%]
  • pressão relativa de enchimento venoso pós-capilar [AU]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Kraemer, MD, Medical School Hannover, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

5 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Kraemer001

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