- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01235286
Pré-condicionamento isquêmico cutâneo remoto em cirurgia plástica (RIPC)
Efeitos do pré-condicionamento isquêmico remoto na microcirculação cutânea de retalhos anterolaterais da coxa
Introdução: Na cirurgia plástica e reconstrutiva, os retalhos livres são rotineiramente utilizados para o tratamento de defeitos de tecidos moles. As estratégias de tratamento visam reduzir ou prevenir a necrose do retalho, condicionando a tolerância do tecido contra a isquemia. Embora estudos anteriores indiquem que o pré-condicionamento isquêmico remoto (CPIR) é um fenômeno sistêmico, poucos estudos têm focado na elucidação de seus mecanismos de ação. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar pela primeira vez os efeitos microcirculatórios do pré-condicionamento isquêmico remoto em uma possível localização de retalho livre em um ambiente humano in vivo.
Conclusão: O pré-condicionamento isquêmico remoto melhora a saturação de oxigênio tecidual cutâneo, o fluxo sanguíneo capilar arterial e o fluxo venoso pós-capilar em um local doador de retalho livre remoto. Até que ponto o pré-condicionamento remoto pode melhorar a lesão de reperfusão do transplante de retalho livre, novos ensaios clínicos devem avaliar tanto nos meios de avaliação microcirculatória quanto na perda parcial ou total do retalho como pontos finais desses estudos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hannover, Alemanha, 30625
- Medical School Hannover
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres saudáveis de 18 a 35 anos
Critério de exclusão:
- inflamação dos tecidos moles ou osteomielite, doença arterial oclusiva periférica, vasculite, doença renal ou hepática crônica, disfunção cardíaca, hipotensão arterial e qualquer tipo de medicação vasoativa, ou seja, ß-bloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, nitroglicerina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pré-condicionamento isquêmico remoto
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Um local padronizado para avaliação microcirculatória foi determinado na perna esquerda de cada participante entre o terço proximal e distal de uma linha traçada entre a espinha ilíaca ântero-superior e a face lateral da patela. Os indivíduos saudáveis tiveram que descansar antes de iniciar a avaliação dos dados na posição horizontal por 15 minutos. A sonda foi fixada na parte superior da perna esquerda de maneira padronizada após a localização do ponto de medição. Um manguito de pressão arterial foi aplicado no braço contralateral. Os dados basais foram avaliados 5 minutos antes do início da isquemia remota. Três círculos de uma isquemia de cinco minutos foram aplicados no braço direito contralateral em níveis suprassistólicos. Parâmetros de microcirculação foram avaliados continuamente ao longo do tempo. A microcirculação durante a fase de reperfusão foi verificada ao longo de 10 minutos após a primeira e segunda isquemia remota e 15 minutos após a terceira isquemia remota. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Alteração na microcirculação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Kraemer, MD, Medical School Hannover, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kraemer001
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