Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kutan fjern iskæmisk prækonditionering i plastikkirurgi (RIPC)

4. november 2010 opdateret af: Hannover Medical School

Effekter af fjern iskæmisk prækonditionering i kutan mikrocirkulation af anterolaterale lårflapper

Baggrund: I plastik- og rekonstruktiv kirurgi bruges frie klapper rutinemæssigt til behandling af bløddelsdefekter. Behandlingsstrategier sigter mod at reducere eller forhindre flapnekrose ved at konditionere vævstolerance mod iskæmi. Selvom tidligere undersøgelser indikerer, at fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC) er et systemisk fænomen, har kun få undersøgelser fokuseret på belysningen af ​​dets virkningsmekanismer. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere de mikrocirkulatoriske virkninger af fjern iskæmisk prækonditionering på en potentiel fri klapplacering i et menneskeligt in-vivo-miljø for første gang.

Konklusion: Fjernstyret iskæmisk prækonditionering forbedrer kutanvævs iltmætning, arteriel kapillær blodgennemstrømning og postkapillær venøs flow i et fjerntliggende frit klapdonorsted. I hvilket omfang fjernprækonditionering kan afhjælpe reperfusionsskaden ved fri klaptransplantation, skal yderligere kliniske forsøg evaluere både i form af mikrokredsløbsvurdering og delvist eller totalt klaptab som endepunkter for disse undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medical School Hannover

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • bløddelsbetændelse eller osteomyelitis, perifer arteriel okklusiv sygdom, vaskulitis, kronisk nyre- eller leversygdom, hjertedysfunktion, arteriel hypotension og enhver form for vasoaktiv medicin, dvs. ß-blokkere, calciumkanalblokkere, nitroglycerin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fjern iskæmisk prækonditionering
Procedure: fjern iskæmisk prækonditionering

En standardiseret placering for mikrocirkulatorisk vurdering blev bestemt på venstre ben af ​​hver deltager mellem den proksimale og distale tredjedel af en trukket linje mellem den anteriore superior iliaca spine og det laterale aspekt af Patella.

De raske forsøgspersoner skulle hvile, før de påbegyndte datavurdering i vandret stilling i 15 minutter. Sonden blev tapet på venstre overben på en standardiseret måde efter lokalisering af målepunktet. En blodtryksmanchet blev anbragt på den kontralaterale overarm. Baselinedata blev vurderet over 5 minutter før start af fjern iskæmi. Tre cirkler af en fem minutters iskæmi blev påført på den kontralaterale højre overarm ved suprasystoliske niveauer. Parametre for mikrocirkulation blev vurderet kontinuerligt over tid. Mikrocirkulation under reperfusionsfasen blev konstateret over 10 minutter efter første og anden fjern iskæmi og 15 minutter efter den tredje fjerniskæmi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Ændring i mikrocirkulationen
  • kapillær blodgennemstrømning [vilkårlige enheder AU]
  • kapillær blodhastighed [AU]
  • vævsiltmætning [%]
  • relativ postkapillært venefyldningstryk [AU]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hannover Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Kraemer, MD, Medical School Hannover, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2010

Først opslået (Skøn)

5. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kraemer001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fjern iskæmisk prækonditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner