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Préconditionnement ischémique à distance cutané en chirurgie plastique (RIPC)

4 novembre 2010 mis à jour par: Hannover Medical School

Effets du préconditionnement ischémique à distance dans la microcirculation cutanée des lambeaux antéro-latéraux de la cuisse

Contexte : En chirurgie plastique et reconstructive, les lambeaux libres sont couramment utilisés pour le traitement des défauts des tissus mous. Les stratégies de traitement visent à réduire ou à prévenir la nécrose des lambeaux en conditionnant la tolérance des tissus à l'ischémie. Bien que des études antérieures indiquent que le préconditionnement ischémique à distance (RIPC) est un phénomène systémique, seules quelques études se sont concentrées sur l'élucidation de ses mécanismes d'action. Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer pour la première fois les effets microcirculatoires du préconditionnement ischémique à distance sur un emplacement potentiel de lambeau libre dans un environnement humain in vivo.

Conclusion : Le préconditionnement ischémique à distance améliore la saturation en oxygène des tissus cutanés, le flux sanguin capillaire artériel et le flux veineux post-capillaire dans un site donneur de lambeau libre distant. Dans quelle mesure le préconditionnement à distance pourrait améliorer la lésion de reperfusion de la greffe de lambeau libre, d'autres essais cliniques doivent évaluer à la fois les moyens d'évaluation microcirculatoire et la perte partielle ou totale du lambeau comme points finaux de ces études.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hannover, Allemagne, 30625
        • Medical School Hannover

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets masculins et féminins sains âgés de 18 à 35 ans

Critère d'exclusion:

  • inflammation des tissus mous ou ostéomyélite, artériopathie occlusive périphérique, vasculite, maladie rénale ou hépatique chronique, dysfonctionnement cardiaque, hypotension artérielle et tout type de médicament vasoactif, c'est-à-dire bêta-bloquants, inhibiteurs calciques, nitroglycérine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: préconditionnement ischémique à distance

Un emplacement standardisé pour l'évaluation microcirculatoire a été déterminé sur la jambe gauche de chaque participant entre le tiers proximal et distal d'une ligne tracée entre l'épine iliaque antéro-supérieure et la face latérale de la rotule.

Les sujets sains devaient se reposer avant de commencer l'évaluation des données en position horizontale pendant 15 minutes. La sonde a été collée sur le haut de la jambe gauche de manière standardisée après avoir localisé le point de mesure. Un brassard de tensiomètre a été appliqué sur la partie supérieure du bras controlatéral. Les données de base ont été évaluées sur 5 minutes avant le début de l'ischémie à distance. Trois cercles d'une ischémie de cinq minutes ont été appliqués au bras supérieur droit controlatéral à des niveaux suprasystoliques. Les paramètres de la microcirculation ont été évalués en continu dans le temps. La microcirculation pendant la phase de reperfusion a été vérifiée sur 10 minutes après la première et la deuxième ischémie à distance et 15 minutes après la troisième ischémie à distance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Modification de la microcirculation
  • débit sanguin capillaire [unités arbitraires UA]
  • vitesse du sang capillaire [AU]
  • saturation en oxygène des tissus [%]
  • pression relative de remplissage veineux post-capillaire [AU]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Kraemer, MD, Medical School Hannover, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2010

Première publication (Estimation)

5 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Kraemer001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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