- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01235286
Préconditionnement ischémique à distance cutané en chirurgie plastique (RIPC)
Effets du préconditionnement ischémique à distance dans la microcirculation cutanée des lambeaux antéro-latéraux de la cuisse
Contexte : En chirurgie plastique et reconstructive, les lambeaux libres sont couramment utilisés pour le traitement des défauts des tissus mous. Les stratégies de traitement visent à réduire ou à prévenir la nécrose des lambeaux en conditionnant la tolérance des tissus à l'ischémie. Bien que des études antérieures indiquent que le préconditionnement ischémique à distance (RIPC) est un phénomène systémique, seules quelques études se sont concentrées sur l'élucidation de ses mécanismes d'action. Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer pour la première fois les effets microcirculatoires du préconditionnement ischémique à distance sur un emplacement potentiel de lambeau libre dans un environnement humain in vivo.
Conclusion : Le préconditionnement ischémique à distance améliore la saturation en oxygène des tissus cutanés, le flux sanguin capillaire artériel et le flux veineux post-capillaire dans un site donneur de lambeau libre distant. Dans quelle mesure le préconditionnement à distance pourrait améliorer la lésion de reperfusion de la greffe de lambeau libre, d'autres essais cliniques doivent évaluer à la fois les moyens d'évaluation microcirculatoire et la perte partielle ou totale du lambeau comme points finaux de ces études.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hannover, Allemagne, 30625
- Medical School Hannover
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sujets masculins et féminins sains âgés de 18 à 35 ans
Critère d'exclusion:
- inflammation des tissus mous ou ostéomyélite, artériopathie occlusive périphérique, vasculite, maladie rénale ou hépatique chronique, dysfonctionnement cardiaque, hypotension artérielle et tout type de médicament vasoactif, c'est-à-dire bêta-bloquants, inhibiteurs calciques, nitroglycérine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: préconditionnement ischémique à distance
|
Un emplacement standardisé pour l'évaluation microcirculatoire a été déterminé sur la jambe gauche de chaque participant entre le tiers proximal et distal d'une ligne tracée entre l'épine iliaque antéro-supérieure et la face latérale de la rotule. Les sujets sains devaient se reposer avant de commencer l'évaluation des données en position horizontale pendant 15 minutes. La sonde a été collée sur le haut de la jambe gauche de manière standardisée après avoir localisé le point de mesure. Un brassard de tensiomètre a été appliqué sur la partie supérieure du bras controlatéral. Les données de base ont été évaluées sur 5 minutes avant le début de l'ischémie à distance. Trois cercles d'une ischémie de cinq minutes ont été appliqués au bras supérieur droit controlatéral à des niveaux suprasystoliques. Les paramètres de la microcirculation ont été évalués en continu dans le temps. La microcirculation pendant la phase de reperfusion a été vérifiée sur 10 minutes après la première et la deuxième ischémie à distance et 15 minutes après la troisième ischémie à distance. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
|---|---|
|
Modification de la microcirculation
|
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Kraemer, MD, Medical School Hannover, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kraemer001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .