Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kutan fjern iskemisk prekondisjonering i plastisk kirurgi (RIPC)

4. november 2010 oppdatert av: Hannover Medical School

Effekter av fjern iskemisk prekondisjonering i kutan mikrosirkulasjon av anterolaterale lårklaffer

Bakgrunn: I plastisk og rekonstruktiv kirurgi brukes frie klaffer rutinemessig for behandling av bløtvevsdefekter. Behandlingsstrategier tar sikte på å redusere eller forhindre klaffnekrose ved å kondisjonere vevstoleranse mot iskemi. Selv om tidligere studier indikerer at fjern iskemisk prekondisjonering (RIPC) er et systemisk fenomen, har bare noen få studier fokusert på å belyse dets virkningsmekanismer. Derfor er målet med denne studien å evaluere de mikrosirkulatoriske effektene av fjern iskemisk prekondisjonering på en potensiell plassering av fri klaff i en menneskelig in-vivo-setting for første gang.

Konklusjon: Ekstern iskemisk prekondisjonering forbedrer kutan vevs oksygenmetning, arteriell kapillær blodstrøm og postkapillær venøs strømning på et eksternt sted med fri klaffdonor. I hvilken grad fjernprekondisjonering kan forbedre reperfusjonsskaden ved fri klafftransplantasjon, må ytterligere kliniske studier evaluere både ved hjelp av mikrosirkulasjonsvurdering og delvis eller totalt klafftap som endepunkter for disse studiene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medical School Hannover

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • bløtvevsbetennelse eller osteomyelitt, perifer arteriell okklusiv sykdom, vaskulitt, kronisk nyre- eller leversykdom, hjertedysfunksjon, arteriell hypotensjon og enhver type vasoaktiv medisin, dvs. ß-blokkere, kalsiumkanalblokkere, nitroglyserin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fjern iskemisk prekondisjonering
Fremgangsmåte: fjern iskemisk prekondisjonering

En standardisert plassering for mikrosirkulasjonsvurdering ble bestemt på venstre ben til hver deltaker mellom den proksimale og distale tredjedelen av en trukket linje mellom den fremre øvre iliaca-ryggraden og den laterale siden av Patella.

De friske forsøkspersonene måtte hvile før de startet datavurdering i horisontal stilling i 15 minutter. Sonden ble teipet på venstre overben på en standardisert måte etter lokalisering av målepunktet. En blodtrykksmansjett ble påført på den kontralaterale overarmen. Grunnlinjedata ble vurdert over 5 minutter før fjern iskemi startet. Tre sirkler av en fem minutters iskemi ble påført på den kontralaterale høyre overarmen ved suprasystoliske nivåer. Parametre for mikrosirkulasjon ble vurdert kontinuerlig over tid. Mikrosirkulasjon under reperfusjonsfasen ble konstatert over 10 minutter etter første og andre fjerniskemi og 15 minutter etter tredje fjerniskemi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Endring i mikrosirkulasjonen
  • kapillær blodstrøm [vilkårlige enheter AU]
  • kapillær blodhastighet [AU]
  • vev oksygenmetning [%]
  • relativt postkapillært venefyllingstrykk [AU]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hannover Medical School

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Kraemer, MD, Medical School Hannover, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Kraemer001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere