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形成外科における皮膚遠隔虚血プレコンディショニング (RIPC)

2010年11月4日 更新者:Hannover Medical School

大腿皮前外側皮弁の皮膚微小循環における遠隔虚血プレコンディショニングの効果

背景: 形成外科および再建外科では、軟組織欠損の治療に遊離皮弁が日常的に使用されています。 治療戦略は、虚血に対する組織耐性を調整することによって皮弁壊死を軽減または予防することを目的としています。 これまでの研究では、遠隔虚血プレコンディショニング(RIPC)が全身現象であることが示されていますが、その作用機序の解明に焦点を当てた研究はわずかです。 したがって、この研究の目的は、ヒトの生体内環境における潜在的な自由皮弁位置に対する遠隔虚血プレコンディショニングの微小循環への影響を初めて評価することです。

結論: 遠隔虚血プレコンディショニングは、遠隔の遊離皮弁ドナー位置における皮膚組織の酸素飽和度、動脈毛細管血流および毛細管後静脈流を改善します。 遠隔プレコンディショニングが遊離皮弁移植の再灌流障害をどの程度改善するかについては、さらなる臨床試験で、これらの研究のエンドポイントとして、微小循環の評価と皮弁の部分的または完全な喪失の両方で評価する必要があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hannover、ドイツ、30625
        • Medical School Hannover

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から35歳までの健康な男女

除外基準:

  • 軟部組織の炎症または骨髄炎、末梢動脈閉塞性疾患、血管炎、慢性腎臓または肝臓疾患、心機能不全、動脈性低血圧、およびあらゆる種類の血管作動薬(β遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、ニトログリセリンなど)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠隔虚血プレコンディショニング

微小循環評価の標準化された位置は、各参加者の左脚、上前腸骨棘と膝蓋骨の側面の間に描かれた線の近位と遠位 3 分の 1 の間で決定されました。

健康な被験者は、データ評価を開始する前に水平姿勢で 15 分間休息する必要がありました。 測定点の位置を特定した後、プローブを標準的な方法で左大腿部にテープで貼り付けました。 血圧カフを対側の上腕に適用した。 ベースラインデータは、遠隔虚血を開始する前に 5 分間にわたって評価されました。 5分間の虚血の3つの円を、収縮期上レベルで対側右上腕に適用した。 微小循環のパラメーターは、時間の経過とともに継続的に評価されました。 再灌流段階中の微小循環は、1 回目と 2 回目の遠隔虚血後 10 分間、および 3 回目の遠隔虚血後 15 分間にわたって確認されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
微小循環の変化
  • 毛細血管血流 [任意単位 AU]
  • 毛細血管の血流速度 [AU]
  • 組織酸素飽和度 [%]
  • 相対毛細血管後静脈充満圧 [AU]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Robert Kraemer, MD、Medical School Hannover, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2010年10月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月4日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年11月4日

最終確認日

2010年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Kraemer001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

遠隔虚血プレコンディショニングの臨床試験

  • Oslo University Hospital
    University Hospital of North Norway
    積極的、募集していない
    てんかん | 癌 | 間質性肺疾患 | 長期にわたる痛み
    ノルウェー
3
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