- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01235286
성형외과에서의 피부 원격 허혈 전처리 (RIPC)
전외측 대퇴 피판의 피부 미세순환에서 원격 허혈 전조건화의 효과
배경: 성형 및 재건 수술에서 자유 피판은 연조직 결손 치료에 일상적으로 사용됩니다. 치료 전략은 허혈에 대한 조직 내성을 조정함으로써 플랩 괴사를 줄이거나 예방하는 것을 목표로 합니다. 이전 연구에서는 RIPC(원격 허혈성 전조 조건화)가 전신 현상임을 나타내지만, 그 작용 메커니즘의 해명에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 따라서, 이 연구의 목적은 처음으로 인간 생체 내 환경에서 잠재적인 자유 플랩 위치에 대한 원격 허혈 전조건화의 미세 순환 효과를 평가하는 것입니다.
결론: 원격 허혈 전처리는 원격 자유 플랩 기증자 위치에서 피부 조직 산소 포화도, 동맥 모세혈관 혈류 및 모세혈관 후 정맥 흐름을 개선합니다. 원격 전처리가 자유 플랩 이식의 재관류 손상을 어느 정도까지 개선할 수 있는지, 추가 임상 시험은 이러한 연구의 끝점으로 미세 순환 평가 및 부분 또는 전체 플랩 손실을 모두 평가해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hannover, 독일, 30625
- Medical School Hannover
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이의 건강한 남녀 피험자
제외 기준:
- 연조직 염증 또는 골수염, 말초 동맥 폐색 질환, 혈관염, 만성 신장 또는 간 질환, 심장 기능 장애, 동맥 저혈압 및 모든 유형의 혈관 활성 약물(예: ß-차단제, 칼슘 채널 차단제, 니트로글리세린)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 원격 허혈성 전제조건
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미세순환 평가를 위한 표준화된 위치는 전상장골극과 슬개골의 측면 사이에 그려진 선의 근위 및 원위 1/3 사이의 각 참가자의 왼쪽 다리에서 결정되었습니다. 건강한 피험자는 15분 동안 수평 자세로 데이터 평가를 시작하기 전에 휴식을 취해야 했습니다. 프로브는 측정 지점을 파악한 후 표준화된 방식으로 왼쪽 다리에 테이프로 고정했습니다. 반대쪽 상완에 혈압 커프를 감았습니다. 기준선 데이터는 원격 허혈을 시작하기 전 5분에 걸쳐 평가되었습니다. 5분 허혈의 3개 원을 수축기 수준에서 반대쪽 오른쪽 상완에 적용했습니다. 미세순환의 매개변수는 시간이 지남에 따라 지속적으로 평가되었습니다. 재관류 단계 동안의 미세순환은 1차 및 2차 원격 허혈 후 10분에 걸쳐 그리고 3차 원격 허혈 후 15분에 걸쳐 확인되었다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
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미세순환의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Kraemer, MD, Medical School Hannover, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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