Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cutane ischemische preconditionering op afstand bij plastische chirurgie (RIPC)

4 november 2010 bijgewerkt door: Hannover Medical School

Effecten van ischemische preconditionering op afstand in cutane microcirculatie van anterolaterale dijflappen

Achtergrond: Bij plastische en reconstructieve chirurgie worden vrije flappen routinematig gebruikt voor de behandeling van defecten aan zacht weefsel. Behandelingsstrategieën zijn gericht op het verminderen of voorkomen van flapnecrose door weefseltolerantie tegen ischemie te conditioneren. Hoewel eerdere studies aangeven dat ischemische preconditionering op afstand (RIPC) een systemisch fenomeen is, hebben slechts enkele studies zich gericht op het ophelderen van de werkingsmechanismen ervan. Daarom is het doel van deze studie om voor het eerst de microcirculatie-effecten van ischemische preconditionering op afstand op een potentieel vrije flaplocatie in een menselijke in-vivo setting te evalueren.

Conclusie: Ischemische preconditionering op afstand verbetert de zuurstofverzadiging van het huidweefsel, de arteriële capillaire bloedstroom en de postcapillaire veneuze stroom in een afgelegen donorlocatie met vrije flap. In hoeverre preconditionering op afstand de reperfusiebeschadiging van vrije flap-transplantatie zou kunnen verbeteren, moeten verdere klinische onderzoeken zowel de microcirculatiebeoordeling als gedeeltelijk of totaal flapverlies als eindpunten van deze onderzoeken evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hannover, Duitsland, 30625
        • Medical School Hannover

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 18 tot 35 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • weke delen ontsteking of osteomyelitis, perifere arteriële occlusieve ziekte, vasculitis, chronische nier- of leverziekte, cardiale disfunctie, arteriële hypotensie en elk type vasoactieve medicatie, d.w.z. ß-blokkers, calciumantagonisten, nitroglycerine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ischemische preconditionering op afstand
Procedure: ischemische preconditionering op afstand

Een gestandaardiseerde locatie voor beoordeling van de microcirculatie werd bepaald op het linkerbeen van elke deelnemer tussen het proximale en distale derde deel van een getekende lijn tussen de spina iliaca anterior superior en het laterale aspect van de patella.

De gezonde proefpersonen moesten rusten voordat ze gedurende 15 minuten in een horizontale positie met de gegevensbeoordeling begonnen. Na het lokaliseren van het meetpunt werd de sonde op gestandaardiseerde wijze op het linker bovenbeen geplakt. Aan de contralaterale bovenarm werd een bloeddrukmanchet aangebracht. Basislijngegevens werden beoordeeld gedurende 5 minuten voordat ischemie op afstand begon. Drie cirkels van vijf minuten ischemie werden toegepast op de contralaterale rechter bovenarm op suprasystolische niveaus. Parameters van microcirculatie werden continu in de loop van de tijd beoordeeld. Microcirculatie tijdens de reperfusiefase werd vastgesteld gedurende 10 minuten na de eerste en tweede ischemie op afstand en 15 minuten na de derde ischemie op afstand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Verandering in microcirculatie
  • capillaire bloedstroom [willekeurige eenheden AU]
  • capillaire bloedsnelheid [AU]
  • weefsel zuurstofverzadiging [%]
  • relatieve postcapillaire veneuze vuldruk [AU]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hannover Medical School

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Kraemer, MD, Medical School Hannover, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Kraemer001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren