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Precondizionamento ischemico cutaneo remoto in chirurgia plastica (RIPC)

4 novembre 2010 aggiornato da: Hannover Medical School

Effetti del precondizionamento ischemico remoto nella microcircolazione cutanea dei lembi anterolaterali della coscia

Sfondo: Nella chirurgia plastica e ricostruttiva, i lembi liberi vengono abitualmente utilizzati per il trattamento dei difetti dei tessuti molli. Le strategie di trattamento mirano a ridurre o prevenire la necrosi del lembo condizionando la tolleranza dei tessuti contro l'ischemia. Sebbene studi precedenti indichino che il precondizionamento ischemico remoto (RIPC) è un fenomeno sistemico, solo pochi studi si sono concentrati sulla delucidazione dei suoi meccanismi d'azione. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare per la prima volta gli effetti microcircolatori del precondizionamento ischemico remoto su una potenziale posizione del lembo libero in un ambiente umano in vivo.

Conclusione: il precondizionamento ischemico remoto migliora la saturazione di ossigeno del tessuto cutaneo, il flusso sanguigno capillare arterioso e il flusso venoso postcapillare in una posizione remota di donatore di lembo libero. In che misura il precondizionamento remoto potrebbe migliorare il danno da riperfusione del trapianto di lembo libero, ulteriori studi clinici devono valutare sia nei mezzi di valutazione microcircolatoria che nella perdita parziale o totale del lembo come punti finali di questi studi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hannover, Germania, 30625
        • Medical School Hannover

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti sani di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 35 anni

Criteri di esclusione:

  • infiammazione dei tessuti molli o osteomielite, malattia arteriosa occlusiva periferica, vasculite, malattia renale o epatica cronica, disfunzione cardiaca, ipotensione arteriosa e qualsiasi tipo di farmaco vasoattivo, ad esempio ß-bloccanti, calcio-antagonisti, nitroglicerina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: precondizionamento ischemico remoto
Procedura: precondizionamento ischemico remoto

Una posizione standardizzata per la valutazione del microcircolo è stata determinata sulla gamba sinistra di ciascun partecipante tra il terzo prossimale e distale di una linea tracciata tra la spina iliaca anteriore superiore e l'aspetto laterale della rotula.

I soggetti sani hanno dovuto riposare prima di iniziare la valutazione dei dati in posizione orizzontale per 15 minuti. La sonda è stata fissata sulla coscia sinistra in modo standardizzato dopo aver localizzato il punto di misurazione. Un bracciale per la pressione sanguigna è stato applicato sulla parte superiore del braccio controlaterale. I dati basali sono stati valutati oltre 5 minuti prima dell'inizio dell'ischemia remota. Tre cerchi di un'ischemia di cinque minuti sono stati applicati alla parte superiore del braccio destro controlaterale a livelli soprasistolici. I parametri del microcircolo sono stati valutati continuamente nel tempo. La microcircolazione durante la fase di riperfusione è stata accertata oltre 10 minuti dopo la prima e la seconda ischemia remota e 15 minuti dopo la terza ischemia remota.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Alterazione della microcircolazione
  • flusso sanguigno capillare [unità arbitrarie AU]
  • velocità del sangue capillare [AU]
  • saturazione di ossigeno nei tessuti [%]
  • pressione relativa di riempimento venoso postcapillare [AU]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hannover Medical School

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Kraemer, MD, Medical School Hannover, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

5 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kraemer001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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