- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01235286
Skórne zdalne uwarunkowania niedokrwienne w chirurgii plastycznej (RIPC)
Wpływ warunkowania niedokrwiennego na odległość w mikrokrążeniu skórnym przednio-bocznych płatów udowych
Wstęp: W chirurgii plastycznej i rekonstrukcyjnej wolne płaty są rutynowo stosowane w leczeniu ubytków tkanek miękkich. Strategie leczenia mają na celu zmniejszenie lub zapobieganie martwicy płata poprzez warunkowanie tolerancji tkanek na niedokrwienie. Chociaż wcześniejsze badania wskazują, że zdalne warunkowanie niedokrwienne (RIPC) jest zjawiskiem ogólnoustrojowym, tylko kilka badań skupiało się na wyjaśnieniu jego mechanizmów działania. Dlatego celem tego badania jest po raz pierwszy ocena wpływu na mikrokrążenie odległego wstępnego przygotowania niedokrwiennego na lokalizację płata wolnego od potencjału w warunkach in vivo u ludzi.
Wniosek: Kondycjonowanie wstępne niedokrwienia na odległość poprawia nasycenie tlenem tkanki skórnej, przepływ krwi w naczyniach włosowatych tętniczych i przepływ żylny pozawłośniczkowy w odległym miejscu pobrania wolnego płata. W jakim stopniu zdalne kondycjonowanie może złagodzić uszkodzenie reperfuzyjne przeszczepu wolnego płata, dalsze badania kliniczne muszą oceniać zarówno w zakresie oceny mikrokrążenia, jak i częściowej lub całkowitej utraty płata jako punktów końcowych tych badań.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hannover, Niemcy, 30625
- Medical School Hannover
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 35 lat
Kryteria wyłączenia:
- zapalenie tkanek miękkich lub zapalenie kości i szpiku, choroba zarostowa tętnic obwodowych, zapalenie naczyń, przewlekła choroba nerek lub wątroby, dysfunkcja serca, niedociśnienie tętnicze oraz wszelkiego rodzaju leki wazoaktywne tj. ß-adrenolityki, blokery kanału wapniowego, nitrogliceryna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zdalne warunkowanie niedokrwienne
|
Wystandaryzowaną lokalizację do oceny mikrokrążenia określono na lewej nodze każdego uczestnika między proksymalną i dystalną jedną trzecią narysowanej linii między przednim górnym kolcem biodrowym a boczną częścią rzepki. Osoby zdrowe musiały odpoczywać przed rozpoczęciem oceny danych w pozycji poziomej przez 15 minut. Po zlokalizowaniu punktu pomiarowego sondę przyklejano taśmą na lewym udzie w znormalizowany sposób. Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi został założony na przeciwległe ramię. Dane wyjściowe oceniano przez 5 minut przed rozpoczęciem odległego niedokrwienia. Trzy koła pięciominutowego niedokrwienia zastosowano na przeciwległym prawym ramieniu na poziomie nadskurczowym. Parametry mikrokrążenia oceniano w sposób ciągły w czasie. Mikrokrążenie podczas fazy reperfuzji stwierdzono w ciągu 10 minut po pierwszym i drugim odległym niedokrwieniu oraz 15 minut po trzecim odległym niedokrwieniu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Zmiana mikrokrążenia
|
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Kraemer, MD, Medical School Hannover, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kraemer001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zdalne warunkowanie niedokrwienne
-
Umeå UniversityRekrutacyjnyWady serca, wrodzoneSzwecja
-
Morgan State UniversityUniversity of Maryland, BaltimoreJeszcze nie rekrutacjaNeuropatia obwodowa wywołana chemioterapiąStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayAktywny, nie rekrutującyPadaczka | Nowotwór | Śródmiąższowa choroba płuc | Długotrwały bólNorwegia
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSolidarMedZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholu, łagodne | Zaburzenia związane z używaniem alkoholu, umiarkowaneLesoto
-
University of Texas at AustinUniversity of Maryland; The University of Texas Health Science Center at San... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOtyłość | Aktywność fizyczna | Utrata masy ciała | Słabe odżywianieStany Zjednoczone
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutacyjnyMięsak, Tkanki Miękkie | Zaburzenia chodu | Mięsak, kośćStany Zjednoczone