- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01235286
Kožní vzdálená ischemická preconditioning v plastické chirurgii (RIPC)
Účinky vzdálené ischemické preconditioningu v kožní mikrocirkulaci anterolaterálních stehenních laloků
Východiska: V plastické a rekonstrukční chirurgii se volné laloky běžně používají k léčbě defektů měkkých tkání. Léčebné strategie se zaměřují na snížení nebo prevenci nekrózy chlopně úpravou tolerance tkáně vůči ischemii. Ačkoli předchozí studie naznačují, že vzdálené ischemické preconditioning (RIPC) je systémový jev, pouze několik studií se zaměřilo na objasnění mechanismů jeho účinku. Cílem této studie je proto vůbec poprvé vyhodnotit mikrocirkulační účinky vzdálené ischemické preconditioningu na potenciálně volné umístění chlopně u člověka in vivo.
Závěr: Vzdálená ischemická preconditioning zlepšuje saturaci kožní tkáně kyslíkem, arteriální kapilární průtok krve a postkapilární venózní průtok v místě vzdáleného dárce s volnou chlopní. Do jaké míry může předkondicionování na dálku zlepšit reperfuzní poškození při transplantaci volné chlopně, musí další klinické studie zhodnotit jak prostředky mikrocirkulačního hodnocení, tak částečnou nebo úplnou ztrátu chlopně jako koncové body těchto studií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hannover, Německo, 30625
- Medical School Hannover
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých mužů a žen ve věku 18 až 35 let
Kritéria vyloučení:
- zánět měkkých tkání nebo osteomyelitida, periferní arteriální okluzivní onemocnění, vaskulitida, chronické onemocnění ledvin nebo jater, srdeční dysfunkce, arteriální hypotenze a jakýkoli typ vazoaktivních léků, tj. ß-blokátory, blokátory kalciových kanálů, nitroglycerin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vzdálené ischemické předkondicionování
|
Standardizované umístění pro mikrocirkulační hodnocení bylo stanoveno na levé noze každého účastníka mezi proximální a distální třetinou nakreslené čáry mezi přední horní kyčelní páteří a laterální stránkou čéšky. Zdravé subjekty musely odpočívat před zahájením hodnocení dat v horizontální poloze po dobu 15 minut. Po lokalizaci měřicího bodu byla sonda standardizovaným způsobem nalepena na levou horní nohu. Na kontralaterální horní část paže byla aplikována manžeta krevního tlaku. Základní data byla hodnocena během 5 minut před zahájením vzdálené ischemie. Tři kruhy pětiminutové ischemie byly aplikovány na kontralaterální pravé horní rameno v suprasystolických úrovních. Parametry mikrocirkulace byly vyhodnocovány průběžně v průběhu času. Mikrocirkulace během reperfuzní fáze byla zjišťována během 10 minut po první a druhé vzdálené ischemii a 15 minut po třetí vzdálené ischemii. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Změna mikrocirkulace
|
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Kraemer, MD, Medical School Hannover, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kraemer001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemické předkondicionování
-
Acibadem UniversityDokončenoIschemická preconditioning vzdálených orgánůKrocan
-
Medinet Heart CentreNeznámýBypass koronární tepny | Ischemické postconditioning | Reperfuzní poškození myokardu | Ischemická preconditioning, myokardiálníPolsko
Klinické studie na vzdálené ischemické předkondicionování
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
Vascular Investigation Network Spanish Society...Hospital Clínico Universitario de ValladolidDokončenoAneuryzma aorty | Ischemické předkondicionováníŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
University of AarhusThe Hospital for Sick Children; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust a další spolupracovníciDokončeno
-
Oulu University HospitalUkončenoIschémie myokardu | Onemocnění aortální chlopněFinsko
-
University of California, Los AngelesDokončenoSubarachnoidální krvácení | Subarachnoidální krvácení, aneuryzma | Cerebrální vazospazmus | Intrakraniální aneuryzmaSpojené státy
-
General Hospital of Shenyang Military RegionNáborCévní mozková příhoda, ischemickáČína
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityNáborIschemické předkondicionováníČína
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfDokončenoTransplantace srdceNěmecko
-
ISAR KlinikumAktivní, ne náborOrtostatická intolerance | Vzdálené ischemické předkondicionování | Hemodynamika | MikrocirkulaceNěmecko