- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01235286
Bőr távoli ischaemiás prekondicionálása a plasztikai sebészetben (RIPC)
A távoli ischaemiás előkondicionálás hatásai az anterolaterális comblebenyek bőr mikrocirkulációjában
Háttér: A plasztikai és helyreállító sebészetben a szabad szárnyakat rutinszerűen alkalmazzák a lágyrész-defektusok kezelésére. A kezelési stratégiák célja a lebeny nekrózis csökkentése vagy megelőzése azáltal, hogy kondicionálja a szövetek toleranciáját az ischaemiával szemben. Bár a korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy a távoli ischaemiás előkondicionálás (RIPC) szisztémás jelenség, csak néhány tanulmány összpontosított hatásmechanizmusának tisztázására. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy első alkalommal értékelje a távoli ischaemiás előkondicionálás mikrokeringésre gyakorolt hatását egy potenciálisan szabad lebeny helyére humán in vivo környezetben.
Következtetés: A távoli ischaemiás prekondicionálás javítja a bőrszövet oxigéntelítettségét, az artériás kapilláris véráramlást és a posztkapilláris vénás áramlást távoli, szabad lebenyű donor helyen. A távoli előkondicionálás milyen mértékben javíthatja a szabad lebeny transzplantáció reperfúziós károsodását, a további klinikai vizsgálatoknak mind a mikrokeringés értékelése, mind pedig a lebeny részleges vagy teljes elvesztése tekintetében értékelniük kell e vizsgálatok végpontját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hannover, Németország, 30625
- Medical School Hannover
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 év közötti egészséges férfi és női alanyok
Kizárási kritériumok:
- lágyrész-gyulladás vagy osteomyelitis, perifériás artériás elzáródás, vasculitis, krónikus vese- vagy májbetegség, szívműködési zavar, artériás hipotenzió és bármilyen vazoaktív gyógyszer, azaz ß-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók, nitroglicerin
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: távoli ischaemiás prekondicionálás
|
A mikrokeringés értékeléséhez szabványosított helyet határoztunk meg minden résztvevő bal lábán az elülső felső csípőgerinc és a Patella laterális része között húzott vonal proximális és disztális harmada között. Az egészséges alanyoknak 15 perces vízszintes helyzetben kellett pihenniük, mielőtt elkezdték volna az adatok értékelését. A szondát a mérési pont lokalizálása után szabványos módon a bal felső lábszárra ragasztottuk. Az ellenoldali felkarra vérnyomásmérő mandzsettát helyeztek. A kiindulási adatokat 5 perccel a távoli ischaemia megkezdése előtt értékeltük. Három ötperces ischaemiás kört alkalmaztunk az ellenoldali jobb felkarnál szupraszisztolés szinten. A mikrocirkuláció paramétereit folyamatosan értékeltük az idő múlásával. A reperfúziós fázisban a mikrocirkulációt az első és a második távoli ischaemia után 10 perccel, a harmadik távoli ischaemia után 15 perccel állapítottuk meg. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
|---|---|
|
A mikrokeringés változása
|
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Kraemer, MD, Medical School Hannover, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kraemer001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .