Endoskooppisen ultraääniohjatun hienoneula-aspiraation (EUS-FNA) tuotto biopsianeulan styletillä ja ilman

Tutkimusmenetelmä:

Kaikki EUS:ään lähetetyt potilaat, jotka myös todennäköisesti tarvitsevat FNA:ta, seulotaan tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Kun tietoinen suostumus on saatu, potilaat satunnaistetaan kahteen eri ryhmään satunnaislukugeneroinnin avulla

1. Stylet in FNA ensin, Stylet out FNA toiseksi
2. Stylet out FNA ensin, Stylet in FNA toiseksi Koska jokaista kudosnäytteenottomenetelmää käytetään kaikille potilaille, ne toimivat tehokkaasti omana kontrollinaan.

Potilailla, jotka on satunnaistettu ensimmäiseen ryhmään, mandriini jätetään paikoilleen neulan sisällä kolmen ensimmäisen neulan ajon aikana näytealueelle. Uutta 22 gaugen EUS FNA:ta käytetään sitten FNA:n saamiseksi mandriinin kanssa.

Potilailla, jotka on satunnaistettu toiseen ryhmään, käytetään kolmella ensimmäisellä kerralla 22 gaugen EUS FNA -neulaa, jossa on mandiini irti. Uutta neulaa, jossa on mandriini, käytetään myöhemmin lisänäytteenottoon. Kutakin FNA-biopsiaa kohden tehdään kolme ajoa.

Sytopatologian teknikko kirjaa jokaisesta potilaasta näytteen riittävyyden, veristen läpivientien lukumäärän ja riittävän näytteen saamiseksi vaadittujen kulkujen lukumäärän. Kokenut paikan päällä oleva sytopatologian henkilökunta valmistelee ja analysoi jokaisen kudosnäytteen, joka on sokkoutunut ottamaan huomioon kunkin potilaiden ryhmäjako. Positiivinen tai negatiivinen diagnoosi kirjataan, kun lopullinen sytologinen tulos on saatavilla. Tutkimusjakson lopussa näiden kahden ryhmän välillä tehdään vertailu edellä esitettyjen parametrien suhteen.

Tilastollinen analyysi:

Päätepisteet:

Tutkimuksemme ensisijainen päätepiste on positiivisen diagnoosin saaneiden näytteiden määrä kussakin ryhmässä. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat veristen läpivientien määrä, näytteen riittävyys ja riittävän näytteen saamiseksi tarvittavien läpivientien määrä.

Näytteen kokolaskenta:

Tulos esitetään positiivisen diagnoosin saaneiden FNA-näytteiden osuutena. Tehosteen koon FNA:ssa olevan mandriinin ja ulos FNA:n välillä odotetaan olevan 30%. Tämä on merkitsevyystasolla p= 0,05 ja teholla 80 %. Potilaiden lukumäärä kussakin käsivarressa on siis 36.

Metodologian kuvaus Kaikki potilaat, jotka lähetetään haiman EUS-tutkimukseen ja jotka todennäköisesti tarvitsevat FNA:n, tunnistetaan ja seulotaan kelpoisuuden osalta osallistua tutkimukseen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Ne potilaat, jotka nähdään toimistolla ennen EUS-aikaa, kutsuu tutkimukseen tutkimukseen osallistumaton tutkimushoitaja tai tutkimusassistentti. Heille annetaan kirjallista ja suullista tietoa tutkimuksesta ennen päätöksentekoa. Potilaille, jotka on lähetetty suoraan EUS-FNA:lle toiselta lääkäriltä ja joita ei nähdä toimistolla etukäteen, lähetetään kirjallinen kutsu tutkimukseen etukäteen. Tämä antaa yksityiskohtaista tietoa tutkimusehdotuksesta sekä auttava puhelinnumero, jonka avulla potilaat voivat ottaa yhteyttä tutkimuskoordinaattoriin lisäohjeita varten. Tutkimuskoordinaattori soittaa potilaille seurantapuhelun ennen kuin he osallistuvat EUS:ään. Ensimmäisessä yhteydenottokirjeessä kerrotaan, milloin tämä puhelu soitetaan ja kuka soittaa.

Jos potilaat päättävät osallistua tutkimukseen, hänelle hankitaan tietoinen suostumus ennen satunnaistamista.

Yhteenveto toimenpiteistä Ensimmäiseen ryhmään satunnaistetuille potilaille suoritetaan suonensisäisen sedaation alla lineaarinen endoskooppinen ultraäänitutkimus. Haiman massa tunnistetaan endoskooppisella ultraäänellä ja ensimmäisessä läpikäynnissä käytetään 22 gaugen EUS FNA -neulaa mandriinin kanssa. Sitten mandriini vedetään pois ja FNA-neulaan kohdistetaan 10 cm3 imua. Näyte saadaan siirtämällä neulaa vaurioon sisään ja ulos vähintään 15 kertaa. Sitten näyte kerätään sytopatologiaa varten. Mandriini vaihdetaan neulaan ja suoritetaan toinen siirto samalla tekniikalla. Kutakin FNA-biopsiaa kohden tehdään kolme ajoa. Uutta 22 gaugen EUS FNA:ta käytetään sitten FNA:n saamiseksi mandriinin kanssa samalla tekniikalla kuin edellä on kuvattu.

Toiseen ryhmään satunnaistetuille potilaille suoritetaan suonensisäisen sedaation alla lineaarinen endoskooppinen ultraäänitutkimus. Haiman massa tunnistetaan endoskooppisella ultraäänellä, ja ensimmäisessä läpikäynnissä käytetään 22 gaugen EUS FNA -neulaa mandriinin kanssa. Sitten mandriini vedetään pois ja FNA-neulaan kohdistetaan 10 cm3 imua. Näyte saadaan siirtämällä neulaa vaurioon sisään ja ulos vähintään 15 kertaa. Sitten näyte kerätään sytopatologiaa varten. Mandriini asetetaan neulaan ja kun mandriini on ladattu paikalleen, mandriini poistetaan ennen kuin aloitetaan toinen samalla tekniikalla suoritettava ajo. Kutakin FNA-biopsiaa kohden tehdään kolme ajoa.

Mahdollisia haittavaikutuksia ovat liiallinen sedaatio (1:500), haimatulehdus (1:1000), perforaatio (1:5000) ja verenvuoto (erittäin harvinainen, vain yksi tapaus on julkaistu) Jokaisen potilaan osalta näytteen riittävyys Sytopatologian teknikko kirjaa ylös verisistä kulkukerroista ja riittävän näytteen saamiseksi vaaditun kulkukerran määrän. Kokenut paikan päällä oleva sytopatologian henkilökunta valmistelee ja analysoi jokaisen kudosnäytteen, joka on sokkoutunut ottamaan huomioon kunkin potilaiden ryhmäjako. Positiivinen tai negatiivinen diagnoosi kirjataan, kun lopullinen sytologinen tulos on saatavilla. Tutkimusjakson lopussa näiden kahden ryhmän välillä tehdään vertailu edellä esitettyjen parametrien suhteen.

Seuranta:

Kaikkiin potilaisiin otetaan yhteyttä päivän kuluessa sen selvittämiseksi, onko haittatapahtumia esiintynyt.