Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen palifosfamidi-tris yhdistelmänä etoposidin ja karboplatiinin kanssa potilaille, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia

perjantai 25. syyskuuta 2026 päivittänyt: Alaunos Therapeutics

Vaiheen I tutkimus suonensisäisestä (IV) palifosfamidi-trisistä annettuna yhdessä IV etoposidin ja IV karboplatiinin kanssa potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, joille etoposidi ja karboplatiini ovat sopiva valinta

This an an open-label study to define the safety profile and the maximum tolerated dose and confirm the clinical effective dose of palifosfamide-tris given intravenously in combination with etoposide and carboplatin in a wide range of cancers which etoposide and carboplatin are normally given. Once the maximum dose of palifosfamide-tris is determined,a Phase II study using the 3 agents combined will begin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center
      • Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47905
        • Horizon Oncology Research
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303
        • Medical Consultants, PC
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 18 years old or greater
  • Malignancy scheduled to receive etoposide and carboplatin therapy
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance of 0 or 1
  • Adequate bone marrow, liver, renal function and coagulation status
  • Informed consent
  • Agree to use birth control through 28 days of last treatment dose
  • Pregnancy test for women of child-bearing potential
  • No available standard therapy

Exclusion Criteria:

  • Allergy to the the study treatment drugs
  • Unstable current medical condition
  • Presence or history of injury to the urinary tract
  • Active infection
  • Major surgery within 4 weeks prior to treatment
  • Minor surgery within 2 weeks prior to treatment
  • Current acute steroid therapy or taper
  • Currently pregnant or nursing
  • Substance abuse or condition that may interfere with participation
  • Received other investigational drugs within 30 days
  • Within 4 weeks of their last chemotherapy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PaCE

Palifosfamide, Carboplatin and Etoposide
Lääke: palifosfamide-tris

Intravenous on days 1, 2 and 3 of each 21-day cycle for up to 4 cycles

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Assess the safety profile
Aikaikkuna: 21 Days

Adverse events, vital signs, physical examination, laboratory data and concomitant medications
21 Days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Determine the maximum tolerated dose
Aikaikkuna: Up to 21 days

Each dose level cohort will be 3 subjects. After 3 subjects have received a regimen, there will be a minimum observation period of 1 full cycle (21 days) for each of the 3 subjects before enrollment of the group of subjects at the next dose level.
Up to 21 days
Assess early signs of efficacy
Aikaikkuna: duration of study

To assess early signs of efficacy using this investigational combination in this patient population
duration of study

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alaunos Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 16. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPM1004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa