Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravenös Palifosfamid-tris i kombination med etoposid och karboplatin hos patienter med maligniteter

25 september 2026 uppdaterad av: Alaunos Therapeutics

En fas I-studie av intravenös (IV) Palifosfamid-tris administrerad i kombination med IV Etoposid och IV Carboplatin hos patienter med maligniteter för vilka Etoposid och Carboplatin är ett lämpligt val

This an an open-label study to define the safety profile and the maximum tolerated dose and confirm the clinical effective dose of palifosfamide-tris given intravenously in combination with etoposide and carboplatin in a wide range of cancers which etoposide and carboplatin are normally given. Once the maximum dose of palifosfamide-tris is determined,a Phase II study using the 3 agents combined will begin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center
      • Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47905
        • Horizon Oncology Research
      • Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303
        • Medical Consultants, PC
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 18 years old or greater
  • Malignancy scheduled to receive etoposide and carboplatin therapy
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance of 0 or 1
  • Adequate bone marrow, liver, renal function and coagulation status
  • Informed consent
  • Agree to use birth control through 28 days of last treatment dose
  • Pregnancy test for women of child-bearing potential
  • No available standard therapy

Exclusion Criteria:

  • Allergy to the the study treatment drugs
  • Unstable current medical condition
  • Presence or history of injury to the urinary tract
  • Active infection
  • Major surgery within 4 weeks prior to treatment
  • Minor surgery within 2 weeks prior to treatment
  • Current acute steroid therapy or taper
  • Currently pregnant or nursing
  • Substance abuse or condition that may interfere with participation
  • Received other investigational drugs within 30 days
  • Within 4 weeks of their last chemotherapy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PaCE

Palifosfamide, Carboplatin and Etoposide
Läkemedel: palifosfamide-tris

Intravenous on days 1, 2 and 3 of each 21-day cycle for up to 4 cycles

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Assess the safety profile
Tidsram: 21 Days

Adverse events, vital signs, physical examination, laboratory data and concomitant medications
21 Days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Determine the maximum tolerated dose
Tidsram: Up to 21 days

Each dose level cohort will be 3 subjects. After 3 subjects have received a regimen, there will be a minimum observation period of 1 full cycle (21 days) for each of the 3 subjects before enrollment of the group of subjects at the next dose level.
Up to 21 days
Assess early signs of efficacy
Tidsram: duration of study

To assess early signs of efficacy using this investigational combination in this patient population
duration of study

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alaunos Therapeutics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

16 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

16 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2010

Första postat (Beräknad)

16 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IPM1004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera