Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Espresson" vaikutus myo-inositolin adsorptioon

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

"Espresson" vaikutus suun kautta annetun myo-inositolin adsorptioon ihmisillä

Neural Tube Defects (NTD:t) ovat monitekijäisiä (geneettisiä/ympäristöllisiä) sairauksia, jotka johtuvat alkion hermoputken sulkemisen epäonnistumisesta. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että foolihapon perikonseptiaalinen anto voi estää noin 70 % kaikista NTD-tapauksista. Useiden NTD-tapausten löytö yhdestä perheestä foolihappoprofylaktisesta hoidosta huolimatta viittasi siihen, että osa ihmisen NTD:stä on folaattiresistenttejä. Toistaiseksi folaattiresistenttien NTD:iden ennaltaehkäisevää hoitoa ei ole saatavilla. Folaattiresistenteillä NTD-eläinmalleilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että inositoli estää tehokkaasti NTD:n esiintymisen. Alustavat tulokset potilaista, joilla on ollut vähintään kaksi aikaisempaa NTD:tä raskautta, foolihappolisästä huolimatta osoittavat, että perikoncepsiaalinen hoito 500 mg/vrk inositolia (kolme kuukautta ennen hedelmöitystä ja kaksi kuukautta sen jälkeen) pystyy estämään NTD:n uusiutumisen ihmisillä.

Viime aikoina kofeiinin saanti (yli 10 mg/vrk) on yhdistetty lisääntyneeseen NTD-riskiin, erityisesti ihmisten alaryhmissä, jotka kantavat geneettisiä muunnelmia kofeiinin aineenvaihduntaan osallistuvista entsyymeistä.

Kofeiinin teratogeeniset vaikutukset tunnetaan 70-luvulta lähtien. Itse asiassa gynekologit ehdottavat raskaana oleville naisille kofeiinin välttämistä/vähentämistä. Vielä ei kuitenkaan tiedetä, haittaako ennen raskautta kofeiinin saanti NTD:n profylaktista hoitoa.

Ehdotetussa tutkimuksessa pyrimme arvioimaan "espresson" kulutuksen (vastaa noin 100 mg kofeiinia) vaikutusta suun kautta annettavan myo-inositolin (MI) farmakokinetiikkaan, jotta voidaan korostaa kofeiinin mahdollisia kielteisiä vaikutuksia MI-adsorptioon. ja erittyminen ennen hedelmöitystä.

Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta, ja se suoritetaan kahdellatoista terveellä vapaaehtoisella. Vaiheen 1 aikana vapaaehtoisia pidetään 15 päivän ajan inositolia sisältävän ruokavalion alla; tämän ajanjakson lopussa 20 g MI:tä annetaan yhtenä annoksena. Seerumin ja virtsan pitoisuuden perustasot arvioidaan ennen MI-antoa (t0); sen jälkeen näytteenotto suoritetaan 2, 4, 6 ja 8 tuntia sydäninfarktin annon jälkeen. Vaihe 2 koostuu 15 lisäpäivästä inositolia sisältävää ruokavaliota: MI:n perustasot mitataan uudelleen ennen MI:n antamista. Vaiheessa 2 MI-anto tapahtuu samanaikaisesti kofeiinialtistuksen kanssa yhden "espresson" kulutuksen kautta. Näytteet kerätään samaan aikaan kuin vaiheessa 1.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rome, Italia, 00155
        • Agunco Obstetrics & Gynecology Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 18-24

Poissulkemiskriteerit:

  • menossa raskauksiin
  • lääkehoito viimeisen 2 viikon aikana
  • krooniset sairaudet
  • Diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 19. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa