Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние «Эспрессо» на адсорбцию мио-инозитола

19 июля 2023 г. обновлено: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Влияние «Эспрессо» на адсорбцию перорально принимаемого мио-инозитола у людей

Дефекты нервной трубки (ДНТ) представляют собой многофакторные (генетические/средовые) заболевания, возникающие в результате нарушения закрытия эмбриональной нервной трубки. Несколько исследований показали, что введение фолиевой кислоты в периконцепционный период может предотвратить примерно 70% всех случаев ДНТ. Обнаружение нескольких случаев ДНТ в одной семье, несмотря на профилактическую терапию фолиевой кислотой, свидетельствует о том, что часть ДНТ человека устойчива к фолиевой кислоте. До сих пор не существует профилактической терапии устойчивых к фолиевой кислоте ДНТ. Исследования, проведенные на животных моделях ДНТ, устойчивых к фолиевой кислоте, показали, что инозитол эффективен в предотвращении возникновения ДНТ. Предварительные результаты у пациенток с ДНТ по крайней мере с двумя предыдущими беременностями, несмотря на прием фолиевой кислоты, показывают, что лечение инозитолом в дозе 500 мг/день в периконцепционный период (за три месяца до зачатия и через два месяца после) способно предотвратить рецидив ДНТ у людей.

Недавно потребление кофеина (более 10 мг/день) было связано с повышенным риском ДНТ, особенно для подгрупп людей, которые являются носителями генетических вариантов ферментов, участвующих в метаболизме кофеина.

Тератогенные эффекты кофеина известны с 70-х годов. Действительно, гинекологи советуют беременным женщинам избегать/уменьшать потребление кофеина. Однако до сих пор неизвестно, мешает ли прием кофеина до зачатия профилактической терапии ДНТ.

В предлагаемом исследовании мы стремимся оценить влияние потребления «эспрессо» (что соответствует примерно 100 мг кофеина) на фармакокинетику перорально вводимого мио-инозитола (МИ), чтобы выявить любые возможные негативные эффекты кофеина на адсорбцию МИ. и выделения до зачатия.

Исследование будет состоять из двух фаз и будет проводиться на двенадцати здоровых добровольцах. Во время фазы 1 добровольцы будут содержаться в течение 15 дней на диете с низким содержанием инозитола; в конце этого периода будет введено 20 г МИ в виде разовой дозы. Базальные уровни концентрации в сыворотке и моче будут оцениваться перед введением МИ (t0); впоследствии забор образцов будет осуществляться через 2, 4, 6 и 8 часов после введения MI. Фаза 2 будет состоять из 15 дополнительных дней диеты с низким содержанием инозитола: базальные уровни МИ будут снова измерены перед введением МИ. В фазе 2 введение MI будет сопутствовать воздействию кофеина посредством однократного потребления «эспрессо». Образцы будут собираться в те же моменты времени, что и на этапе 1.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Rome, Италия, 00155
        • Agunco Obstetrics & Gynecology Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Волонтеры

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ от 18 до 24

Критерий исключения:

  • при протекающих беременностях
  • медикаментозное лечение в последние 2 недели
  • хронические болезни
  • Сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться