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Myo-inositol의 흡착에 대한 "에스프레소"의 영향

2023년 7월 19일 업데이트: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

"에스프레소"가 인체에서 경구 투여된 미오이노시톨의 흡수에 미치는 영향

신경관 결손(NTD)은 배아 신경관 폐쇄 실패로 인해 발생하는 다인자(유전적/환경적) 질병입니다. 여러 연구에서 엽산의 개념적 투여가 모든 NTD 사례의 약 70%를 예방할 수 있음을 입증했습니다. 엽산을 사용한 예방적 치료에도 불구하고 한 가족에서 여러 NTD 사례가 발견된 것은 인간 NTD의 일부가 엽산에 내성이 있음을 시사합니다. 지금까지 엽산 저항성 NTD에 대한 예방 요법은 없습니다. 엽산 저항성 NTD 동물 모델에서 수행된 연구는 이노시톨이 NTD 발생을 예방하는 데 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 엽산 보충에도 불구하고 NTD의 영향을 받은 적어도 두 번의 이전 임신이 있는 환자의 예비 결과는 엽산 보충에도 불구하고 500mg/일의 이노시톨(수태 3개월 전 및 2개월 후)을 사용한 임신 전후 치료가 인간의 NTD 재발을 예방할 수 있음을 나타냅니다.

최근 카페인 섭취(하루 10mg 이상)는 특히 카페인 대사에 관여하는 효소에 대한 유전적 변이를 가지고 있는 하위 집단의 경우 NTD의 위험 증가와 관련이 있습니다.

카페인의 최기형성 효과는 70년대부터 알려져 있습니다. 실제로 산부인과 의사는 임산부에게 카페인 섭취를 피하거나 줄이라고 제안합니다. 그러나 임신 전 카페인 섭취가 NTD의 예방적 치료를 방해하는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.

제안된 연구에서 우리는 MI 흡착에 대한 카페인의 부정적인 영향을 강조하기 위해 경구 투여된 미오-이노시톨(MI)의 약동학에 대한 "에스프레소" 소비(약 100mg 카페인에 해당)의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 임신 전 배설.

이 연구는 두 단계로 구성되며 12명의 건강한 지원자를 대상으로 수행됩니다. 1단계 동안 지원자들은 이노시톨이 부족한 식단으로 15일 동안 유지됩니다. 이 기간이 끝나면 20g의 MI가 단일 용량으로 투여됩니다. 혈청 및 소변 농도의 기초 수준은 MI 투여 전에 평가될 것이며(t0); 이어서, MI 투여 후 2, 4, 6 및 8시간 후에 샘플링을 수행할 것이다. 2단계는 추가 15일의 이노시톨 부족 식단으로 구성됩니다. MI 투여 전에 기본 수준의 MI를 다시 측정합니다. 2단계에서, MI 투여는 단일 "에스프레소" 소비를 통한 카페인 노출과 수반될 것입니다. 샘플은 1단계와 동일한 시점에 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rome, 이탈리아, 00155
        • Agunco Obstetrics & Gynecology Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자원봉사자

설명

포함 기준:

  • BMI 18~24

제외 기준:

  • 임신 중
  • 지난 2주 동안의 약물 치료
  • 만성 질환
  • 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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