- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01247662
SRS:n, CAST:n ja AQ:n kiinankielisten versioiden psykometriset tutkimukset
Psykometriset tutkimukset sosiaalisen reagointikyvyn asteikon kiinalaisista versioista, lapsuuden Aspergerin oireyhtymätestistä ja autismispektrin osamäärästä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet:
- Tunnistaa SRS:n, CAST:n ja AQ:n tekijärakenteet ja -normit;
- SRS:n, CAST:n ja AQ:n samanaikaisen validiteetin arvioiminen;
- Arvioida kolmen asteikon erottelevaa validiteettia testaamalla SRS:n, CAST:n ja AQ:n kokonaispisteiden ja alaskaalapisteiden eroa ASD:n, huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) ja kontrolliryhmien välillä;
- Korreloida autistisia ominaisuuksia vanhempien ja lasten välillä ja vertailla autististen piirteiden korrelaatioiden suuruutta kolmen ryhmän välillä.
Tämä on poikkileikkauskysely, joka tehdään koulu- ja klinikkapohjaisissa otoksissa. Osallistujia ovat (1) ASD-ryhmä: 200 tapausta, joissa on DSM-IV ASD; (2) ADHD-ryhmä: 200 tapausta, joissa on DSM-IV ADHD; (3) Normaalisti kehittyvä kontrolliryhmä: koulupohjainen otos, jossa on noin 1 200 luokan 1–8 oppilasta. 100 koulukohtaisesta otoksesta satunnaisesti valittua opiskelijaa arvioidaan uudelleen 2 viikon välein testi-uudelleentestausluotettavuustutkimuksessa. Opettajat suorittavat SRS:n ja SNAP-IV:n (ADHD-oireiden varalta); vanhemmat raportoivat lapsistaan SCQ:ssa, SRS:ssä, CAST:ssä, SNAP-IV:ssä ja CBCL:ssä ja raportoivat itsestään SRS:stä, AQ:sta ja ASRI:sta; lapset raportoivat itsestään SRS:n, AQ:n, SNAP-IV:n ja YSR:n avulla. ADI-R tai K-SADS-E haastattelee kliinisten osallistujien vanhempia vahvistaakseen heidän diagnoosinsa ASD:stä ja ADHD:sta.
Odotamme tämän tutkimuksen saavuttavan seuraavat tavoitteet:
- SRS:n, CAST:n ja AQ:n kiinankielisten versioiden psykometristen ominaisuuksien määrittäminen tulevaa käyttöä varten kliinisissä, kouluissa ja tutkimusympäristöissä;
- Saada alustavaa tietoa ASD:n esiintyvyydestä ja ymmärtää autististen piirteiden korrelaatiota perheessä;
- Parantaa koulun opettajien ja ohjaajien tietoisuutta ASD:stä opiskelijoiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kontrolliryhmä: Kohteet, joilla ei ole ADHD:tä tai ASD:tä;
- ADHD-ryhmä ja ASD-ryhmä: koehenkilöillä on kliininen ADHD-diagnoosi tai ASD-diagnoosi, joka on määritelty diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan neljännessä painoksessa (DSM-IV), jonka teki kokopäivätoimisesti hyväksytty lastenpsykiatri ensimmäisellä käynnillä ja seuraavat vierailut.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos he täyttävät tällä hetkellä kriteerit tai heillä on ollut jokin seuraavista DSM-IV:n määrittämästä sairaudesta: skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, orgaaninen psykoosi, henkinen vajaatoiminta tai pervasiivinen kehityshäiriö. Lisäksi koehenkilöt suljetaan pois kontrolliryhmästä, jos heillä on ollut seuraava DSM-IV:n määrittelemä sairaus: ADHD tai ASD yllä olevien poissulkemiskriteerien lisäksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ASD ryhmä
|
|
ADHD ryhmä
|
|
Normaalisti kehittyvä kontrolliryhmä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201005041R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .