- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01247662
Studi psicometrici delle versioni cinesi di SRS, CAST e AQ
Studi psicometrici delle versioni cinesi della scala della reattività sociale, del test della sindrome di Asperger infantile e del quoziente dello spettro autistico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi specifici:
- Identificare le strutture fattoriali e le norme di SRS, CAST e AQ;
- Per valutare la validità concorrente di SRS, CAST e AQ;
- Valutare la validità discriminativa delle tre scale testando la differenza dei punteggi totali e dei punteggi delle sottoscale di SRS, CAST e AQ tra ASD, disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e gruppi di controllo;
- Correlare le caratteristiche autistiche tra genitori e figli e confrontare l'entità delle correlazioni dei tratti autistici nei 3 gruppi.
Si tratta di un'indagine con questionario trasversale su campioni scolastici e clinici. I partecipanti includono (1) gruppo ASD: 200 casi con DSM-IV ASD; (2) gruppo ADHD: 200 casi con DSM-IV ADHD; (3) Gruppo di controllo con sviluppo normale: un campione scolastico di circa 1200 studenti dalla prima alla terza media. 100 studenti selezionati a caso da un campione scolastico saranno rivalutati a intervalli di 2 settimane per lo studio di affidabilità test-retest. Gli insegnanti completeranno SRS e SNAP-IV (per i sintomi dell'ADHD); i genitori riferiranno sui loro figli su SCQ, SRS, CAST, SNAP-IV e CBCL e riferiranno se stessi su SRS, AQ e ASRI; i bambini riferiranno su se stessi utilizzando SRS, AQ, SNAP-IV e YSR. I genitori dei partecipanti clinici saranno intervistati dall'ADI-R o K-SADS-E per confermare la loro diagnosi di ASD e ADHD, rispettivamente.
Ci aspettiamo che questo studio raggiunga i seguenti obiettivi:
- Stabilire le proprietà psicometriche delle versioni cinesi di SRS, CAST e AQ per un uso futuro in contesti clinici, scolastici e di ricerca;
- Ottenere le informazioni preliminari sulla prevalenza dell'ASD e comprendere la correlazione dei tratti autistici in famiglia;
- Aumentare la consapevolezza degli insegnanti scolastici e dei consulenti sull'ASD tra gli studenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo di controllo: soggetti senza ADHD o ASD;
- Gruppo ADHD e gruppo ASD: i soggetti hanno una diagnosi clinica di ADHD, o ASD definita dal Diagnostic and Statistical Manual, Fourth Edition (DSM-IV), che è stata fatta da uno psichiatra infantile certificato a tempo pieno alla prima visita e successive visite.
Criteri di esclusione:
- I soggetti saranno esclusi dallo studio se attualmente soddisfano i criteri o hanno una storia della seguente condizione definita dal DSM-IV: schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, psicosi organica, ritardo mentale o disturbo pervasivo dello sviluppo. Inoltre, i soggetti saranno esclusi dal gruppo di controllo se hanno una storia della seguente condizione come definita dal DSM-IV: ADHD o ASD in aggiunta ai criteri di esclusione di cui sopra.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo ASD
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Gruppo ADHD
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Gruppo di controllo a sviluppo normale
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201005041R
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Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico
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