Päätöksenteko elämän lopussa potilailla, joilla on sepsikseen liittyvä elinvajaus (EIDECS)
Aikasarjainterventioanalyysi elämän loppua koskevien päätösten tekemisestä potilailla, joilla on sepsikseen liittyvä elinvajaus
Sepsikseen liittyvän elinten vajaatoiminnan teho-osastolla (ICU) olevien potilaiden hoitoon kuuluu usein elämän päättymispäätös (EOL-D) ja päätöksistä tiedottaminen omaisille. Tämä lisää omaishoitajien ja omaisten henkistä taakkaa.
Tutkijat aikovat arvioida EOL-D:n esiintyvyyttä ja vaikutusta teho-osaston hoitajiin ja omaisiin ("ennen") ja käyttää näitä tietoja standardoitujen toimintamenetelmien (SOP) kehittämiseen ja toteuttamiseen näiden päätösten päätöksenteon ja viestinnän parantamiseksi. ("jälkeen").
Oletuksena on, että parannettu viestintästrategia vähentää omaishoitajien uupumusoireita ja omaisten ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA Noin puolet potilaista, joilla on sepsikseen liittyvä elinvajaus, kuolee teho-osastolla, usein sen jälkeen, kun on tehty elämän loppua koskevia päätöksiä (EOL-D), toisin sanoen päätettynä lopettaa tai keskeyttää elämää ylläpitävä hoito tai luopua sydän- ja keuhkoelvytyksestä. SOP-ohjeiden puute siitä, miten kommunikoida ja jakaa EOL-päätöksenteko henkilöstön kesken ja välittää EOL-D omaisille, voi lisätä työuupumusta ja ahdistusta henkilöstössä ja sukulaisissa. Myös potilaiden ennakkoohjeiden roolista EOL-päätöksenteossa on epävarmuutta.
HYPOTEESIT 1. Tieteidenvälisten EOL-päätösten SOP:t lievittävät henkilöstön työuupumusta; 2. Jäsennelty strategia EOL-päätösten välittämiseksi omaisille vähentää ahdistusta ja masennusta sukulaisissa 3 kuukautta tapahtuman jälkeen.
TAVOITTEET 1. kehittää EOL-päätöksentekoon SOP-ohjeita, jotka parantavat EOL-D:n oikea-aikaisuutta ja monitieteisten hoitajien osallistumista. 2. kehittää strategia näiden EOL-D:n välittämiseksi sukulaisille, mukaan lukien jäsennelty menettely osallistujille, järjestelyt, ajat ja sisältö. Näitä tavoitteita voidaan mukauttaa havaintojakson tulosten mukaan.
SUORITUS Tutkimus on suunniteltu keskeytetyksi aikasarjaanalyysiksi ("ennen/jälkeen tutkimusta"), joka sijaitsee Jenan yliopistollisen sairaalan seka-, neurologisilla ja lääketieteellisillä teho-osastoilla. Se koostuu 3 havaintojaksosta, jotka erotetaan tietojen analysoinnin ja käyttäytymiskäytäntöjen muutosten toteuttamisen vaiheilla. Havainto- ja data-analyysin ensimmäisen vaiheen jälkeen kerättyjen tietojen pohjalta kehitetään SOP:t, joihin sisältyy parannettu viestintästrategia sukulaisten kanssa. SOP:t kehitetään ja otetaan käyttöön osallistuvissa teho-osastoissa. Seuraavalla toisella havaintojaksolla kerätään tietoja muuttuneiden menetelmien ja ensisijaisten päätepisteiden arvioimiseksi. Kolmas tietojen analysointi-, tulkinta- ja tarkkailukierros mahdollistaa SOP-ohjeiden mukauttamisen ja kestävyyden saavuttamisen ("täytäntöönpanon jälkeinen vaihe").
ARVIOITU ILMOITTAUTUMINEN Jokaisen opiskeluvaiheen aikana ilmoittautuu 180 henkilökunnan jäsentä (lääkärit ja sairaanhoitajat) ja 90 omaista
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Saksa, 07747
- Jena University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Henkilökunta:
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki lääkärit ja hoitohenkilökunta, jotka hoitavat potilaita, joilla on sepsikseen liittyvä elinvajaus osallistuvilla teho-osastoilla ja jotka suostuvat osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä osallistumasta
Sukulaiset:
- Sepsikseen liittyvän elinten vajaatoiminnan ja EOL-D:n potilaiden sukulaiset, jotka suostuvat osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: "Ennen"
Ei puuttumista Nykyisen käytännön huomioiminen
|
|
|
Muut: "Jälkeen"
SOP:t päätöksentekoon ja viestintään Käytännön arviointi SOP:n täytäntöönpanon jälkeen
|
SOP-ohjeiden kehittäminen ja toteuttaminen oikea-aikaista ja monitieteistä EOL-päätösten tekemistä sekä kommunikaatiostrategiaa sukulaisten kanssa, joka koskee osallistujia, järjestelyjä, aikapisteitä ja sisältöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uupumuksen oireet MBI-pisteiden mukaan teho-osaston hoitajilla
Aikaikkuna: kerran havaintojakson aikana (1 vuosi)
|
kerran havaintojakson aikana (1 vuosi)
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön oireet IES- ja HADS-pisteiden perusteella sukulaisilla 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: kerran havaintojakson aikana (1 vuosi)
|
kerran havaintojakson aikana (1 vuosi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psykologiset oireet IES-, HADS- tai MBI-alaasteikoilla omaishoitajilla tai omaisilla, vastaavasti
Aikaikkuna: kerran havaintojakson aikana (1 vuosi)
|
kerran havaintojakson aikana (1 vuosi)
|
|
Ominaisuudet potilaista, joilla on loppuelämän päätöksiä (EOL-D) tai ilman niitä, mukaan lukien ajanjaksot (aika EOL-D:hen, aika EOL-D:stä kuolemaan tai kotiutumiseen) sekä 28 päivän ja 90 päivän kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: kuolemaan tai teho-osastolta kotiutumiseen saakka
|
kuolemaan tai teho-osastolta kotiutumiseen saakka
|
|
EOL-D:n esiintyvyys ja ominaisuudet
Aikaikkuna: kuolemaan tai teho-osastolta kotiutumiseen saakka
|
kuolemaan tai teho-osastolta kotiutumiseen saakka
|
|
Potilaiden ennakkoohjeiden yleisyys ja ominaisuudet
Aikaikkuna: kuolemaan tai teho-osastolta kotiutumiseen saakka
|
kuolemaan tai teho-osastolta kotiutumiseen saakka
|
|
EOL-D-viestinnän ominaisuuksia sukulaisten kanssa
Aikaikkuna: ICU oleskelu
|
ICU oleskelu
|
|
"Ethik Konsil" -pyynnön yleisyys (ulkopuolisen eettisen arviointilautakunnan neuvonta)
Aikaikkuna: kuolemaan tai teho-osastolta kotiutumiseen saakka
|
kuolemaan tai teho-osastolta kotiutumiseen saakka
|
|
eloonjääneiden ja eloonjääneiden hoitokustannukset
Aikaikkuna: kuolemaan tai teho-osastolta kotiutumiseen saakka
|
kuolemaan tai teho-osastolta kotiutumiseen saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christiane S Hartog, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Jena University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Embriaco N, Papazian L, Kentish-Barnes N, Pochard F, Azoulay E. Burnout syndrome among critical care healthcare workers. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):482-8. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282efd28a.
- Lautrette A, Darmon M, Megarbane B, Joly LM, Chevret S, Adrie C, Barnoud D, Bleichner G, Bruel C, Choukroun G, Curtis JR, Fieux F, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Georges H, Goldgran-Toledano D, Jourdain M, Loubert G, Reignier J, Saidi F, Souweine B, Vincent F, Barnes NK, Pochard F, Schlemmer B, Azoulay E. A communication strategy and brochure for relatives of patients dying in the ICU. N Engl J Med. 2007 Feb 1;356(5):469-78. doi: 10.1056/NEJMoa063446. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jul 12;357(2):203.
- Schwarzkopf D, Westermann I, Skupin H, Riedemann NC, Reinhart K, Pfeifer R, Fritzenwanger M, Gunther A, Witte OW, Hartog CS. A novel questionnaire to measure staff perception of end-of-life decision making in the intensive care unit--development and psychometric testing. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):187-95. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.09.015. Epub 2014 Sep 20.
- Hartog CS, Schwarzkopf D, Riedemann NC, Pfeifer R, Guenther A, Egerland K, Sprung CL, Hoyer H, Gensichen J, Reinhart K. End-of-life care in the intensive care unit: a patient-based questionnaire of intensive care unit staff perception and relatives' psychological response. Palliat Med. 2015 Apr;29(4):336-45. doi: 10.1177/0269216314560007. Epub 2015 Jan 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EIDECS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .