Tomada de decisão no final da vida em pacientes com falência de órgãos relacionada à sepse (EIDECS)
Uma análise de intervenção de série temporal da tomada de decisão no final da vida em pacientes com falência de órgãos relacionada à sepse
O cuidado de pacientes com falência de órgãos relacionada à sepse na unidade de terapia intensiva (UTI) geralmente inclui decisão de fim de vida (EOL-D) e comunicação de tais decisões aos familiares. Isso aumenta a carga psicológica para cuidador e familiares.
Os investigadores pretendem avaliar a prevalência e o impacto do EOL-D em cuidadores e parentes da UTI ("antes") e usar esses dados para desenvolver e implementar procedimentos operacionais padrão (POPs) para melhorar a tomada de decisões e a comunicação dessas decisões ("depois").
A hipótese é que uma melhor estratégia de comunicação reduzirá os sintomas de burnout nos cuidadores e os sintomas de ansiedade e depressão nos familiares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ANTECEDENTES Cerca de metade dos pacientes com falência de órgãos relacionada à sepse morre na UTI, frequentemente após decisões de fim de vida (EOL-D), ou seja, a decisão de retirar ou suspender terapias de suporte à vida ou renunciar à ressuscitação cardiopulmonar. A falta de SOPs sobre como comunicar e compartilhar a tomada de decisões EOL entre a equipe e comunicar a EOL-D aos parentes pode aumentar o esgotamento e a ansiedade na equipe, bem como nos parentes. Além disso, há incerteza sobre o papel das diretivas antecipadas dos pacientes na tomada de decisão EOL.
HIPÓTESES 1. SOPs para decisões de EOL interdisciplinares aliviarão o desgaste da equipe; 2. Uma estratégia estruturada para comunicar as decisões de EOL aos parentes levará à redução da ansiedade e depressão nos parentes 3 meses após o evento.
OBJETIVOS 1. desenvolver SOPs para a tomada de decisões de EOL que melhoram a pontualidade do EOL-D e o envolvimento de cuidadores interdisciplinares. 2. desenvolver uma estratégia de como comunicar esses EOL-D aos familiares, incluindo um procedimento estruturado para participantes, configuração, horários e conteúdo. Esses objetivos podem ser adaptados de acordo com os resultados do período de observação.
CONDUTA O estudo foi concebido como uma análise de série temporal interrompida ("antes/depois do estudo") localizada nas UTIs mistas, neurológicas e médicas do Jena University Hospital. É composto por 3 períodos de observação separados por fases de análise de dados e implementação de mudanças na prática comportamental. Após a primeira fase de observação e análise de dados, serão desenvolvidos POPs, incluindo uma estratégia de comunicação aprimorada com os familiares, com base nos dados coletados. Os SOPs serão desenvolvidos e implementados nas UTIs participantes. No segundo período de observação seguinte, os dados serão coletados para avaliar os procedimentos alterados e os endpoints primários. Uma terceira rodada de análise, interpretação e observação de dados permitirá adaptar ainda mais os SOPs e alcançar a sustentabilidade ("fase pós-implementação").
INSCRIÇÃO ESTIMADA Inscrição de 180 funcionários (médicos e enfermeiros) e 90 familiares em cada fase do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Alemanha, 07747
- Jena University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Funcionários:
Critério de inclusão:
- todos os médicos e equipe de enfermagem que tratam pacientes com falência de órgãos relacionada à sepse em UTIs participantes que consentem em participar
Critério de exclusão:
- Recusar-se a participar
Parentes:
- Parentes de pacientes com falência de órgãos relacionada à sepse e EOL-D que consentem em participar
Critério de exclusão:
- Recusar-se a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: "Antes"
Nenhuma observação de intervenção da prática atual
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Outro: "Depois"
SOPs para tomada de decisão e comunicação Avaliação da prática após a implementação dos SOPs
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Desenvolvimento e implementação de SOPs para tomada de decisão de EOL oportuna e interdisciplinar e uma estratégia de comunicação com parentes que aborda participantes, configuração, pontos de tempo e conteúdo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sintomas de burnout pelo escore MBI em cuidadores de UTI
Prazo: uma vez durante o período de observação (1 ano)
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uma vez durante o período de observação (1 ano)
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Sintomas de transtorno de estresse pós-traumático pelos escores IES e HADS em familiares aos 90 dias
Prazo: uma vez durante o período de observação (1 ano)
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uma vez durante o período de observação (1 ano)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sintomas psicológicos pelas subescalas IES, HADS ou MBI em cuidadores ou familiares, respectivamente
Prazo: uma vez durante o período de observação (1 ano)
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uma vez durante o período de observação (1 ano)
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Características de pacientes com e sem decisões de fim de vida (EOL-D), incluindo períodos de tempo (tempo até EOL-D, tempo entre EOL-D até morte ou alta) e taxas de mortalidade de 28 e 90 dias
Prazo: até óbito ou alta da UTI
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até óbito ou alta da UTI
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Prevalência e características de EOL-D
Prazo: até óbito ou alta da UTI
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até óbito ou alta da UTI
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Prevalência e características das diretivas antecipadas de vontade dos pacientes
Prazo: até óbito ou alta da UTI
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até óbito ou alta da UTI
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características da comunicação EOL-D com parentes
Prazo: Permanência na UTI
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Permanência na UTI
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Prevalência de solicitação de "Ethik Konsil" (aconselhamento por um conselho de revisão ética externo)
Prazo: até óbito ou alta da UTI
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até óbito ou alta da UTI
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custos diretos de tratamento de sobreviventes e não sobreviventes
Prazo: até óbito ou alta da UTI
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até óbito ou alta da UTI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christiane S Hartog, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Jena University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Embriaco N, Papazian L, Kentish-Barnes N, Pochard F, Azoulay E. Burnout syndrome among critical care healthcare workers. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):482-8. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282efd28a.
- Lautrette A, Darmon M, Megarbane B, Joly LM, Chevret S, Adrie C, Barnoud D, Bleichner G, Bruel C, Choukroun G, Curtis JR, Fieux F, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Georges H, Goldgran-Toledano D, Jourdain M, Loubert G, Reignier J, Saidi F, Souweine B, Vincent F, Barnes NK, Pochard F, Schlemmer B, Azoulay E. A communication strategy and brochure for relatives of patients dying in the ICU. N Engl J Med. 2007 Feb 1;356(5):469-78. doi: 10.1056/NEJMoa063446. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jul 12;357(2):203.
- Schwarzkopf D, Westermann I, Skupin H, Riedemann NC, Reinhart K, Pfeifer R, Fritzenwanger M, Gunther A, Witte OW, Hartog CS. A novel questionnaire to measure staff perception of end-of-life decision making in the intensive care unit--development and psychometric testing. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):187-95. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.09.015. Epub 2014 Sep 20.
- Hartog CS, Schwarzkopf D, Riedemann NC, Pfeifer R, Guenther A, Egerland K, Sprung CL, Hoyer H, Gensichen J, Reinhart K. End-of-life care in the intensive care unit: a patient-based questionnaire of intensive care unit staff perception and relatives' psychological response. Palliat Med. 2015 Apr;29(4):336-45. doi: 10.1177/0269216314560007. Epub 2015 Jan 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EIDECS
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