Podejmowanie decyzji u schyłku życia u pacjentów z niewydolnością narządów związaną z sepsą (EIDECS)
Analiza interwencji w szeregach czasowych podejmowania decyzji u schyłku życia u pacjentów z niewydolnością narządową związaną z sepsą
Opieka nad pacjentami z niewydolnością narządową związaną z sepsą na oddziale intensywnej terapii (OIOM) często obejmuje decyzję o zakończeniu życia (EOL-D) i komunikowanie takich decyzji krewnym. Zwiększa to obciążenie psychiczne opiekuna i krewnych.
Badacze zamierzają ocenić rozpowszechnienie i wpływ EOL-D na opiekunów i krewnych OIOM („przed”) oraz wykorzystać te dane do opracowania i wdrożenia standardowych procedur operacyjnych (SPO) w celu lepszego podejmowania decyzji i komunikowania tych decyzji ("Po").
Hipoteza jest taka, że ulepszona strategia komunikacji zmniejszy objawy wypalenia u opiekunów oraz objawy lęku i depresji u krewnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
WPROWADZENIE Około połowa pacjentów z niewydolnością narządową związaną z sepsą umiera na OIOM-ie, często po podjęciu decyzji o zakończeniu życia (EOL-D), tj. decyzji o wycofaniu lub wstrzymaniu terapii podtrzymujących życie lub rezygnacji z resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Brak SPO dotyczących sposobu komunikowania się i dzielenia się podejmowaniem decyzji dotyczących EOL wśród personelu oraz komunikowania EOL-D krewnym może zwiększać wypalenie i niepokój zarówno wśród personelu, jak i krewnych. Nie ma również pewności co do roli wcześniejszych dyrektyw pacjentów w procesie podejmowania decyzji EOL.
HIPOTEZY 1. SPO dla interdyscyplinarnych decyzji EOL złagodzą wypalenie zawodowe personelu; 2. Ustrukturyzowana strategia komunikowania decyzji EOL krewnym doprowadzi do zmniejszenia lęku i depresji u krewnych 3 miesiące po zdarzeniu.
CELE 1. opracowanie SPO dla podejmowania decyzji EOL, które poprawią terminowość EOL-D i zaangażowanie interdyscyplinarnych opiekunów. 2. opracować strategię informowania krewnych o EOL-D, w tym ustrukturyzowaną procedurę dotyczącą uczestników, przygotowania, czasu i treści. Cele te można dostosować zgodnie z ustaleniami z okresu obserwacji.
PRZEBIEG Badanie zostało zaprojektowane jako analiza szeregów czasowych przerwanych („przed/po badaniu”) na mieszanych, neurologicznych i medycznych oddziałach intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Jenie. Składa się z 3 okresów obserwacji rozdzielonych fazami analizy danych i wdrażania zmian w praktyce behawioralnej. Po pierwszej fazie obserwacji i analizy danych, na podstawie zebranych danych zostaną opracowane SPO zawierające udoskonaloną strategię komunikacji z bliskimi. SPO zostaną opracowane i wdrożone na uczestniczących oddziałach intensywnej terapii. W następnym drugim okresie obserwacji zostaną zebrane dane w celu oceny zmienionych procedur i pierwszorzędowych punktów końcowych. Trzecia runda analizy, interpretacji i obserwacji danych umożliwi dalsze dostosowywanie SPO i osiągnięcie trwałości („faza powdrożeniowa”).
SZACUNKOWA LICZBA REKRUTACJI Rejestracja 180 członków personelu (lekarzy i personelu pielęgniarskiego) oraz 90 krewnych podczas każdej fazy badania
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Niemcy, 07747
- Jena University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Personel:
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy lekarze i personel pielęgniarski leczący pacjentów z niewydolnością narządową związaną z sepsą na uczestniczących oddziałach intensywnej terapii, którzy wyrażą zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Odmów udziału
Krewni:
- Krewni pacjentów z niewydolnością narządową związaną z sepsą i EOL-D, którzy wyrażają zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Odmów udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: "Zanim"
Brak interwencji Obserwacja obecnej praktyki
|
|
|
Inny: "Po"
SPO dla podejmowania decyzji i komunikacji Ocena praktyki po wdrożeniu SOP
|
Opracowanie i wdrożenie SPO w celu terminowego i interdyscyplinarnego podejmowania decyzji EOL oraz strategii komunikacji z krewnymi, która dotyczy uczestników, konfiguracji, punktów czasowych i treści
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy wypalenia zawodowego według skali MBI u opiekunów OIT
Ramy czasowe: raz w okresie obserwacji (1 rok)
|
raz w okresie obserwacji (1 rok)
|
|
Objawy zespołu stresu pourazowego według wyników IES i HADS u krewnych po 90 dniach
Ramy czasowe: raz w okresie obserwacji (1 rok)
|
raz w okresie obserwacji (1 rok)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy psychologiczne według podskal IES, HADS lub MBI odpowiednio u opiekunów lub krewnych
Ramy czasowe: raz w okresie obserwacji (1 rok)
|
raz w okresie obserwacji (1 rok)
|
|
Charakterystyka pacjentów z decyzjami dotyczącymi końca życia (EOL-D) i bez nich, w tym okresy czasu (czas do EOL-D, czas między EOL-D do śmierci lub wypisu) oraz 28-dniowe i 90-dniowe wskaźniki śmiertelności
Ramy czasowe: aż do śmierci lub wypisu z OIOM-u
|
aż do śmierci lub wypisu z OIOM-u
|
|
Rozpowszechnienie i charakterystyka EOL-D
Ramy czasowe: aż do śmierci lub wypisu z OIOM-u
|
aż do śmierci lub wypisu z OIOM-u
|
|
Rozpowszechnienie i charakterystyka wcześniejszych dyrektyw pacjentów
Ramy czasowe: aż do śmierci lub wypisu z OIOM-u
|
aż do śmierci lub wypisu z OIOM-u
|
|
charakterystyka komunikacji EOL-D z bliskimi
Ramy czasowe: Pobyt na OIT
|
Pobyt na OIT
|
|
Rozpowszechnienie próśb o „Ethik Konsil” (doradztwo przez zewnętrzną komisję etyczną)
Ramy czasowe: aż do śmierci lub wypisu z OIOM-u
|
aż do śmierci lub wypisu z OIOM-u
|
|
bezpośrednie koszty leczenia osób, które przeżyły i które nie przeżyły
Ramy czasowe: aż do śmierci lub wypisu z OIOM-u
|
aż do śmierci lub wypisu z OIOM-u
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christiane S Hartog, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Jena University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Embriaco N, Papazian L, Kentish-Barnes N, Pochard F, Azoulay E. Burnout syndrome among critical care healthcare workers. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):482-8. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282efd28a.
- Lautrette A, Darmon M, Megarbane B, Joly LM, Chevret S, Adrie C, Barnoud D, Bleichner G, Bruel C, Choukroun G, Curtis JR, Fieux F, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Georges H, Goldgran-Toledano D, Jourdain M, Loubert G, Reignier J, Saidi F, Souweine B, Vincent F, Barnes NK, Pochard F, Schlemmer B, Azoulay E. A communication strategy and brochure for relatives of patients dying in the ICU. N Engl J Med. 2007 Feb 1;356(5):469-78. doi: 10.1056/NEJMoa063446. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jul 12;357(2):203.
- Schwarzkopf D, Westermann I, Skupin H, Riedemann NC, Reinhart K, Pfeifer R, Fritzenwanger M, Gunther A, Witte OW, Hartog CS. A novel questionnaire to measure staff perception of end-of-life decision making in the intensive care unit--development and psychometric testing. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):187-95. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.09.015. Epub 2014 Sep 20.
- Hartog CS, Schwarzkopf D, Riedemann NC, Pfeifer R, Guenther A, Egerland K, Sprung CL, Hoyer H, Gensichen J, Reinhart K. End-of-life care in the intensive care unit: a patient-based questionnaire of intensive care unit staff perception and relatives' psychological response. Palliat Med. 2015 Apr;29(4):336-45. doi: 10.1177/0269216314560007. Epub 2015 Jan 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EIDECS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .