Принятие решений в конце жизни у пациентов с органной недостаточностью, связанной с сепсисом (EIDECS)
Анализ временных рядов вмешательств для принятия решений в конце жизни у пациентов с органной недостаточностью, связанной с сепсисом
Уход за пациентами с органной недостаточностью, связанной с сепсисом, в отделении интенсивной терапии (ОИТ) часто включает принятие решения об окончании жизни (EOL-D) и информирование о таком решении родственников. Это увеличивает психологическую нагрузку на воспитателя и родственников.
Исследователи намереваются оценить распространенность и влияние EOL-D на лиц, осуществляющих уход в отделении интенсивной терапии, и родственников («до») и использовать эти данные для разработки и внедрения стандартных операционных процедур (СОП) для улучшения процесса принятия решений и информирования об этих решениях. ("после").
Гипотеза состоит в том, что улучшенная коммуникативная стратегия уменьшит симптомы выгорания у лиц, осуществляющих уход, и симптомы тревоги и депрессии у родственников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ Около половины пациентов с органной недостаточностью, связанной с сепсисом, умирают в отделении интенсивной терапии, часто после принятия решения об окончании жизни (EOL-D), т.е. решения отменить или приостановить жизнеобеспечивающую терапию или отказаться от сердечно-легочной реанимации. Отсутствие СОП о том, как общаться и делиться решениями о EOL среди сотрудников, а также о том, как сообщать EOL-D родственникам, может увеличить эмоциональное выгорание и тревогу как у сотрудников, так и у родственников. Кроме того, существует неопределенность в отношении роли предварительных распоряжений пациентов в процессе принятия решений по окончанию лечения.
ГИПОТЕЗЫ 1. СОП для междисциплинарных решений EOL снизят выгорание персонала; 2. Структурированная стратегия сообщения EOL-решений родственникам приведет к снижению тревожности и депрессии у родственников через 3 месяца после события.
ЦЕЛИ 1. Разработать СОП для принятия решений EOL, которые улучшат своевременность EOL-D и привлечение междисциплинарных лиц, осуществляющих уход. 2. разработать стратегию передачи этих EOL-D родственникам, включая структурированную процедуру для участников, настройку, время и содержание. Эти цели могут быть адаптированы в соответствии с результатами периода наблюдения.
ПРОВЕДЕНИЕ Исследование разработано как прерванный анализ временных рядов («до/после исследования»), проведенный в смешанных, неврологических и медицинских отделениях интенсивной терапии Университетской больницы Йены. Он состоит из 3 периодов наблюдения, разделенных фазами анализа данных и внесения изменений в поведенческую практику. После первого этапа наблюдения и анализа данных на основе собранных данных будут разработаны СОП, включая улучшенную стратегию общения с родственниками. СОП будут разработаны и внедрены в участвующих отделениях интенсивной терапии. В течение следующего второго периода наблюдения будут собираться данные для оценки измененных процедур и первичных конечных точек. Третий раунд анализа данных, интерпретации и наблюдения позволит дополнительно адаптировать СОП и добиться устойчивости («этап после внедрения»).
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ЗАЧИСЛЕНИЕ Зачисление 180 сотрудников (врачи и средний медицинский персонал) и 90 родственников на каждом этапе исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Германия, 07747
- Jena University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Персонал:
Критерии включения:
- все врачи и средний медицинский персонал, которые лечат пациентов с органной недостаточностью, связанной с сепсисом, в участвующих отделениях интенсивной терапии, которые дали согласие на участие
Критерий исключения:
- Отказаться от участия
Родственники:
- Родственники пациентов с органной недостаточностью, связанной с сепсисом, и EOL-D, которые согласны на участие
Критерий исключения:
- Отказаться от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: "До"
Без вмешательства Наблюдение за текущей практикой
|
|
|
Другой: "После"
СОП для принятия решений и коммуникации Оценка практики после внедрения СОП
|
Разработка и внедрение СОП для своевременного и междисциплинарного принятия решений по окончанию обучения, а также стратегии общения с родственниками, касающейся участников, организации, временных точек и содержания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Симптомы эмоционального выгорания по шкале MBI у лиц, осуществляющих уход в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: один раз за период наблюдения (1 год)
|
один раз за период наблюдения (1 год)
|
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства по шкале IES и HADS у родственников через 90 дней
Временное ограничение: один раз за период наблюдения (1 год)
|
один раз за период наблюдения (1 год)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Психологические симптомы по субшкалам IES, HADS или MBI у опекунов или родственников соответственно
Временное ограничение: один раз за период наблюдения (1 год)
|
один раз за период наблюдения (1 год)
|
|
Характеристики пациентов с решениями об окончании жизни (EOL-D) и без них, включая периоды времени (время до EOL-D, время между EOL-D до смерти или выписки) и 28-дневную и 90-дневную смертность.
Временное ограничение: до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии
|
до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Распространенность и характеристики EOL-D
Временное ограничение: до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии
|
до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Распространенность и характеристики предварительных указаний пациентов
Временное ограничение: до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии
|
до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
особенности общения EOL-D с родственниками
Временное ограничение: Пребывание в отделении интенсивной терапии
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии
|
|
Преобладание запроса на «Ethik Konsil» (консультирование внешнего совета по этике)
Временное ограничение: до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии
|
до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
прямые затраты на лечение выживших и невыживших
Временное ограничение: до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии
|
до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christiane S Hartog, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Jena University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Embriaco N, Papazian L, Kentish-Barnes N, Pochard F, Azoulay E. Burnout syndrome among critical care healthcare workers. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):482-8. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282efd28a.
- Lautrette A, Darmon M, Megarbane B, Joly LM, Chevret S, Adrie C, Barnoud D, Bleichner G, Bruel C, Choukroun G, Curtis JR, Fieux F, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Georges H, Goldgran-Toledano D, Jourdain M, Loubert G, Reignier J, Saidi F, Souweine B, Vincent F, Barnes NK, Pochard F, Schlemmer B, Azoulay E. A communication strategy and brochure for relatives of patients dying in the ICU. N Engl J Med. 2007 Feb 1;356(5):469-78. doi: 10.1056/NEJMoa063446. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jul 12;357(2):203.
- Schwarzkopf D, Westermann I, Skupin H, Riedemann NC, Reinhart K, Pfeifer R, Fritzenwanger M, Gunther A, Witte OW, Hartog CS. A novel questionnaire to measure staff perception of end-of-life decision making in the intensive care unit--development and psychometric testing. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):187-95. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.09.015. Epub 2014 Sep 20.
- Hartog CS, Schwarzkopf D, Riedemann NC, Pfeifer R, Guenther A, Egerland K, Sprung CL, Hoyer H, Gensichen J, Reinhart K. End-of-life care in the intensive care unit: a patient-based questionnaire of intensive care unit staff perception and relatives' psychological response. Palliat Med. 2015 Apr;29(4):336-45. doi: 10.1177/0269216314560007. Epub 2015 Jan 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EIDECS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .