Entscheidungsfindung am Lebensende bei Patienten mit sepsisbedingtem Organversagen (EIDECS)
Eine Zeitreihen-Interventionsanalyse der Entscheidungsfindung am Lebensende bei Patienten mit sepsisbedingtem Organversagen
Die Versorgung von Patienten mit sepsisbedingtem Organversagen auf der Intensivstation (ICU) umfasst häufig Entscheidungen am Lebensende (EOL-D) und die Kommunikation solcher Entscheidungen an Angehörige. Dies erhöht die psychische Belastung für Pflegekräfte und Angehörige.
Die Forscher beabsichtigen, die Prävalenz und die Auswirkungen von EOL-D auf Pflegekräfte auf der Intensivstation und Angehörige ("vorher") zu bewerten und diese Daten zu verwenden, um Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für eine verbesserte Entscheidungsfindung und Kommunikation dieser Entscheidungen zu entwickeln und umzusetzen ("nach").
Die Hypothese ist, dass eine verbesserte Kommunikationsstrategie Burnout-Symptome bei pflegenden Angehörigen und Angst- und Depressionssymptome bei Angehörigen reduziert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND Etwa die Hälfte der Patienten mit sepsisbedingtem Organversagen versterben auf der Intensivstation, häufig nach End-of-Life-Entscheidungen (EOL-D), d. h. der Entscheidung, lebenserhaltende Therapien abzubrechen oder zurückzuhalten oder auf eine Herz-Lungen-Wiederbelebung zu verzichten. Das Fehlen von SOPs zur Kommunikation und zum Austausch von EOL-Entscheidungen unter Mitarbeitern und zur Kommunikation von EOL-D an Angehörige kann Burnout und Angstzustände sowohl bei Mitarbeitern als auch bei Angehörigen verstärken. Außerdem besteht Unsicherheit über die Rolle der Patientenverfügung bei der EOL-Entscheidungsfindung.
HYPOTHESEN 1. SOPs für interdisziplinäre EOL-Entscheidungen werden Mitarbeiter-Burnout lindern; 2. Eine strukturierte Strategie zur Kommunikation von EOL-Entscheidungen an Angehörige führt 3 Monate nach dem Ereignis zu weniger Angst und Depression bei Angehörigen.
ZIELE 1. SOPs für EOL-Entscheidungen zu entwickeln, die die Aktualität von EOL-D und die Einbeziehung interdisziplinärer Pflegekräfte verbessern. 2. eine Strategie zu entwickeln, wie diese EOL-D den Angehörigen mitgeteilt werden können, einschließlich eines strukturierten Verfahrens für Teilnehmer, Aufbau, Zeiten und Inhalte. Diese Ziele können entsprechend den Erkenntnissen des Beobachtungszeitraums angepasst werden.
DURCHFÜHRUNG Die Studie ist als unterbrochene Zeitreihenanalyse („Vorher/Nachher-Studie“) auf den gemischten, neurologischen und medizinischen Intensivstationen des Universitätsklinikums Jena angelegt. Es besteht aus 3 Beobachtungszeiträumen, die durch Phasen der Datenanalyse und Umsetzung von Änderungen in der Verhaltenspraxis getrennt sind. Nach der ersten Phase der Beobachtung und Datenanalyse werden auf Basis der gesammelten Daten SOPs einschließlich einer verbesserten Kommunikationsstrategie mit Angehörigen entwickelt. SOPs werden entwickelt und auf den teilnehmenden Intensivstationen implementiert. In der folgenden zweiten Beobachtungsperiode werden Daten erhoben, um geänderte Verfahren und primäre Endpunkte zu bewerten. Eine dritte Runde der Datenanalyse, -interpretation und -beobachtung wird es ermöglichen, SOPs weiter anzupassen und Nachhaltigkeit zu erreichen ("Post-Implementation-Phase").
GESCHÄTZTE EINSCHREIBUNG Einschreibung von 180 Mitarbeitern (Ärzten und Pflegekräften) und 90 Angehörigen während jeder Studienphase
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Deutschland, 07747
- Jena University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Mitarbeiter:
Einschlusskriterien:
- alle Ärzte und Pflegekräfte, die auf teilnehmenden Intensivstationen Patienten mit sepsisbedingtem Organversagen behandeln und der Teilnahme zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme ablehnen
Verwandte:
- Angehörige von Patienten mit sepsisbedingtem Organversagen und EOL-D, die einer Teilnahme zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme ablehnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: "Vor"
Keine Intervention Beobachtung der aktuellen Praxis
|
|
|
Sonstiges: "Nach"
SOPs für Entscheidungsfindung und Kommunikation Bewertung der Praxis nach Implementierung von SOPs
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Entwicklung und Umsetzung von SOPs zur zeitnahen und interdisziplinären EOL-Entscheidungsfindung und einer Kommunikationsstrategie mit Angehörigen, die Teilnehmer, Aufbau, Zeitpunkte und Inhalte adressiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Burnout-Symptome nach MBI-Score bei Pflegekräften auf der Intensivstation
Zeitfenster: einmalig im Beobachtungszeitraum (1 Jahr)
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einmalig im Beobachtungszeitraum (1 Jahr)
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Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung durch IES- und HADS-Scores bei Verwandten nach 90 Tagen
Zeitfenster: einmalig im Beobachtungszeitraum (1 Jahr)
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einmalig im Beobachtungszeitraum (1 Jahr)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Psychische Symptome nach IES-, HADS- oder MBI-Subskalen bei Pflegepersonen bzw. Angehörigen
Zeitfenster: einmalig im Beobachtungszeitraum (1 Jahr)
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einmalig im Beobachtungszeitraum (1 Jahr)
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Charakteristika von Patienten mit und ohne Entscheidungen am Lebensende (EOL-D) einschließlich Zeitspannen (Zeit bis EOL-D, Zeit zwischen EOL-D bis Tod oder Entlassung) und 28-Tage- und 90-Tage-Mortalitätsraten
Zeitfenster: bis zum Tod oder Entlassung aus der Intensivstation
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bis zum Tod oder Entlassung aus der Intensivstation
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Prävalenz und Merkmale von EOL-D
Zeitfenster: bis zum Tod oder Entlassung aus der Intensivstation
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bis zum Tod oder Entlassung aus der Intensivstation
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Prävalenz und Merkmale von Patientenverfügungen
Zeitfenster: bis zum Tod oder Entlassung aus der Intensivstation
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bis zum Tod oder Entlassung aus der Intensivstation
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Merkmale der EOL-D-Kommunikation mit Angehörigen
Zeitfenster: Aufenthalt auf der Intensivstation
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Aufenthalt auf der Intensivstation
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Verbreitung der Nachfrage nach „Ethik Konsil“ (Beratung durch eine externe Ethikkommission)
Zeitfenster: bis zum Tod oder Entlassung aus der Intensivstation
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bis zum Tod oder Entlassung aus der Intensivstation
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direkte Kosten der Behandlung von Überlebenden und Nichtüberlebenden
Zeitfenster: bis zum Tod oder Entlassung aus der Intensivstation
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bis zum Tod oder Entlassung aus der Intensivstation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Christiane S Hartog, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Jena University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Embriaco N, Papazian L, Kentish-Barnes N, Pochard F, Azoulay E. Burnout syndrome among critical care healthcare workers. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):482-8. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282efd28a.
- Lautrette A, Darmon M, Megarbane B, Joly LM, Chevret S, Adrie C, Barnoud D, Bleichner G, Bruel C, Choukroun G, Curtis JR, Fieux F, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Georges H, Goldgran-Toledano D, Jourdain M, Loubert G, Reignier J, Saidi F, Souweine B, Vincent F, Barnes NK, Pochard F, Schlemmer B, Azoulay E. A communication strategy and brochure for relatives of patients dying in the ICU. N Engl J Med. 2007 Feb 1;356(5):469-78. doi: 10.1056/NEJMoa063446. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jul 12;357(2):203.
- Schwarzkopf D, Westermann I, Skupin H, Riedemann NC, Reinhart K, Pfeifer R, Fritzenwanger M, Gunther A, Witte OW, Hartog CS. A novel questionnaire to measure staff perception of end-of-life decision making in the intensive care unit--development and psychometric testing. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):187-95. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.09.015. Epub 2014 Sep 20.
- Hartog CS, Schwarzkopf D, Riedemann NC, Pfeifer R, Guenther A, Egerland K, Sprung CL, Hoyer H, Gensichen J, Reinhart K. End-of-life care in the intensive care unit: a patient-based questionnaire of intensive care unit staff perception and relatives' psychological response. Palliat Med. 2015 Apr;29(4):336-45. doi: 10.1177/0269216314560007. Epub 2015 Jan 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EIDECS
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Assiut UniversityNoch keine RekrutierungSepsis-induzierte Myokarddysfunktion | Sepsis induzierte KardiomyopathieÄgypten
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University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutierungSepsis | Septischer Schock | Sepsis-Syndrom | Sepsis, schwer | Bakterielle Sepsis | Sepsis-BakterämieVereinigte Staaten
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Jip GroenInBiomeRekrutierungMikrobielle Besiedlung | Neonatale Infektion | Neonatale Sepsis, früher Beginn | Mikrobielle Krankheit | Klinische Sepsis | Kultur-negative neonatale Sepsis | Neonatale Sepsis, später Beginn | Kulturpositive neonatale SepsisNiederlande
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The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUnbekannt
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Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAbgeschlossenSepsis | Sepsis-Syndrom | Sepsis, schwerSchweden
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Ohio State UniversityAbgeschlossenSepsis, schwere Sepsis und septischer SchockVereinigte Staaten
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University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAbgeschlossenSepsis | Septischer Schock | Schwere Sepsis | Sepsis-SyndromVereinigtes Königreich
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Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityAnmeldung auf EinladungSchwere Sepsis | Schwere Sepsis ohne septischen SchockVereinigte Staaten
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Indonesia UniversityAbgeschlossenSchwere Sepsis mit septischem Schock | Schwere Sepsis ohne septischen SchockIndonesien
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Biruni UniversityAbgeschlossen
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Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Noch keine Rekrutierung