Processo decisionale di fine vita nei pazienti con insufficienza d'organo correlata alla sepsi (EIDECS)
Un'analisi di intervento di serie temporali del processo decisionale di fine vita nei pazienti con insufficienza d'organo correlata alla sepsi
La cura dei pazienti con insufficienza d'organo correlata alla sepsi nell'unità di terapia intensiva (ICU) include spesso la decisione di fine vita (EOL-D) e la comunicazione di tali decisioni ai parenti. Ciò aumenta il carico psicologico per il caregiver e i parenti.
Gli investigatori intendono valutare la prevalenza e l'impatto di EOL-D sugli operatori sanitari e sui parenti in terapia intensiva ("prima") e utilizzare questi dati per sviluppare e implementare procedure operative standard (SOP) per migliorare il processo decisionale e la comunicazione di queste decisioni ("Dopo").
L'ipotesi è che una migliore strategia di comunicazione ridurrà i sintomi di burnout nei caregiver ei sintomi di ansia e depressione nei parenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
CONTESTO Circa la metà dei pazienti con insufficienza d'organo correlata alla sepsi muore in terapia intensiva, spesso dopo decisioni di fine vita (EOL-D), ovvero la decisione di sospendere o sospendere le terapie di supporto vitale o di rinunciare alla rianimazione cardiopolmonare. La mancanza di SOP su come comunicare e condividere il processo decisionale EOL tra il personale e come comunicare EOL-D ai parenti può aumentare il burnout e l'ansia nel personale così come nei parenti. Inoltre, vi è incertezza sul ruolo delle direttive anticipate dei pazienti nel processo decisionale EOL.
IPOTESI 1. SOP per decisioni interdisciplinari di EOL allevieranno il burnout del personale; 2. Una strategia strutturata per comunicare le decisioni EOL ai parenti porterà a una riduzione dell'ansia e della depressione nei parenti 3 mesi dopo l'evento.
OBIETTIVI 1. Sviluppare SOP per il processo decisionale EOL che migliori la tempestività dell'EOL-D e il coinvolgimento degli assistenti interdisciplinari. 2. sviluppare una strategia su come comunicare questi EOL-D ai parenti includendo una procedura strutturata per partecipanti, organizzazione, tempi e contenuti. Questi obiettivi possono essere adattati in base ai risultati del periodo di osservazione.
CONDOTTA Lo studio è concepito come un'analisi di serie temporali interrotte ("studio prima/dopo") localizzato nelle unità di terapia intensiva miste, neurologiche e mediche dell'ospedale universitario di Jena. È composto da 3 periodi di osservazione separati da fasi di analisi dei dati e implementazione di cambiamenti nella pratica comportamentale. Dopo la prima fase di osservazione e analisi dei dati, sulla base dei dati raccolti verranno sviluppate delle SOP che includano una migliore strategia di comunicazione con i parenti. Le SOP saranno sviluppate e implementate nelle ICU partecipanti. Nel secondo periodo di osservazione successivo verranno raccolti i dati per valutare le procedure modificate e gli endpoint primari. Un terzo ciclo di analisi, interpretazione e osservazione dei dati consentirà di adattare ulteriormente le SOP e raggiungere la sostenibilità ("fase post-attuazione").
ISCRIZIONE PREVISTA Iscrizione di 180 membri dello staff (medici e personale infermieristico) e 90 parenti per ogni fase di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Germania, 07747
- Jena University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Personale:
Criterio di inclusione:
- tutti i medici e il personale infermieristico che trattano pazienti con insufficienza d'organo correlata alla sepsi nelle unità di terapia intensiva partecipanti che acconsentono a partecipare
Criteri di esclusione:
- Rifiuta di partecipare
Parenti:
- Parenti di pazienti con insufficienza d'organo correlata a sepsi e EOL-D che acconsentono a partecipare
Criteri di esclusione:
- Rifiuta di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: "Prima"
Nessun intervento Osservazione della pratica corrente
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Altro: "Dopo"
SOP per il processo decisionale e la comunicazione Valutazione della pratica dopo l'attuazione delle SOP
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Sviluppo e implementazione di SOP per un processo decisionale EOL tempestivo e interdisciplinare e una strategia di comunicazione con i parenti che si rivolga a partecipanti, impostazione, punti temporali e contenuto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sintomi di burnout in base al punteggio MBI nei caregiver in terapia intensiva
Lasso di tempo: una volta durante il periodo di osservazione (1 anno)
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una volta durante il periodo di osservazione (1 anno)
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Sintomi del disturbo da stress post-traumatico in base ai punteggi IES e HADS nei parenti a 90 giorni
Lasso di tempo: una volta durante il periodo di osservazione (1 anno)
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una volta durante il periodo di osservazione (1 anno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sintomi psicologici secondo le sottoscale IES, HADS o MBI rispettivamente nei caregiver o nei parenti
Lasso di tempo: una volta durante il periodo di osservazione (1 anno)
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una volta durante il periodo di osservazione (1 anno)
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Caratteristiche dei pazienti con e senza decisioni di fine vita (EOL-D) compresi i periodi di tempo (tempo fino all'EOL-D, tempo tra EOL-D fino alla morte o alla dimissione) e tassi di mortalità a 28 e 90 giorni
Lasso di tempo: fino alla morte o alla dimissione dalla terapia intensiva
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fino alla morte o alla dimissione dalla terapia intensiva
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Prevalenza e caratteristiche di EOL-D
Lasso di tempo: fino alla morte o alla dimissione dalla terapia intensiva
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fino alla morte o alla dimissione dalla terapia intensiva
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Prevalenza e caratteristiche delle direttive anticipate dei pazienti
Lasso di tempo: fino alla morte o alla dimissione dalla terapia intensiva
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fino alla morte o alla dimissione dalla terapia intensiva
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caratteristiche della comunicazione EOL-D con i parenti
Lasso di tempo: Degenza in terapia intensiva
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Degenza in terapia intensiva
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Prevalenza della richiesta di "Ethik Konsil" (consulenza da parte di un comitato di revisione etica esterno)
Lasso di tempo: fino alla morte o alla dimissione dalla terapia intensiva
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fino alla morte o alla dimissione dalla terapia intensiva
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costi diretti del trattamento dei sopravvissuti e dei non sopravvissuti
Lasso di tempo: fino alla morte o alla dimissione dalla terapia intensiva
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fino alla morte o alla dimissione dalla terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christiane S Hartog, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Jena University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Embriaco N, Papazian L, Kentish-Barnes N, Pochard F, Azoulay E. Burnout syndrome among critical care healthcare workers. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):482-8. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282efd28a.
- Lautrette A, Darmon M, Megarbane B, Joly LM, Chevret S, Adrie C, Barnoud D, Bleichner G, Bruel C, Choukroun G, Curtis JR, Fieux F, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Georges H, Goldgran-Toledano D, Jourdain M, Loubert G, Reignier J, Saidi F, Souweine B, Vincent F, Barnes NK, Pochard F, Schlemmer B, Azoulay E. A communication strategy and brochure for relatives of patients dying in the ICU. N Engl J Med. 2007 Feb 1;356(5):469-78. doi: 10.1056/NEJMoa063446. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jul 12;357(2):203.
- Schwarzkopf D, Westermann I, Skupin H, Riedemann NC, Reinhart K, Pfeifer R, Fritzenwanger M, Gunther A, Witte OW, Hartog CS. A novel questionnaire to measure staff perception of end-of-life decision making in the intensive care unit--development and psychometric testing. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):187-95. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.09.015. Epub 2014 Sep 20.
- Hartog CS, Schwarzkopf D, Riedemann NC, Pfeifer R, Guenther A, Egerland K, Sprung CL, Hoyer H, Gensichen J, Reinhart K. End-of-life care in the intensive care unit: a patient-based questionnaire of intensive care unit staff perception and relatives' psychological response. Palliat Med. 2015 Apr;29(4):336-45. doi: 10.1177/0269216314560007. Epub 2015 Jan 29.
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EIDECS
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