敗血症関連臓器不全患者における終末期の意思決定 (EIDECS)
敗血症関連臓器不全患者における終末期意思決定の時系列介入分析
集中治療室 (ICU) での敗血症関連臓器不全患者のケアには、終末期の決定 (EOL-D) とその決定の親族への連絡が含まれることがよくあります。 これは、介護者や家族の心理的負担を増大させます。
研究者は、EOL-D の有病率と ICU の介護者と家族 (「前」) への影響を評価し、このデータを使用して、意思決定とこれらの意思決定の伝達を改善するための標準操作手順 (SOP) を開発および実装する予定です。 ("後")。
仮説は、改善されたコミュニケーション戦略は、介護者の燃え尽き症候群の症状と、親戚の不安と抑うつの症状を軽減するというものです.
調査の概要
詳細な説明
背景 敗血症関連臓器不全患者の約半数は、終末期の決定 (EOL-D)、すなわち生命維持療法の中止または保留、または心肺蘇生を見送るという決定の後に、ICU で死亡することがよくあります。 スタッフ間で EOL の意思決定を伝達および共有する方法、および EOL-D を親戚に伝える方法に関する SOP の欠如は、スタッフだけでなく親戚の燃え尽きや不安を増大させる可能性があります。 また、終末期の意思決定における患者の事前指示書の役割についても不確実性があります。
仮説 1. 学際的な EOL 決定の SOP は、スタッフの燃え尽き症候群を緩和する。 2. EOL の決定を親族に伝達するための構造化された戦略は、イベントの 3 か月後に親族の不安と抑うつを軽減することにつながります。
目的 1. EOL-D の適時性と学際的な介護者の関与を改善する EOL 意思決定のための SOP を開発すること。 2. これらの EOL-D を関係者に伝達する方法の戦略を策定すること。これには、参加者、セットアップ、時間、および内容に関する構造化された手順が含まれます。 これらの目的は、観察期間の調査結果に従って調整される場合があります。
実施 この研究は、イエナ大学病院の混合神経科および内科 ICU で行われる中断時系列分析 (「研究前/研究後」) として設計されています。 これは、データ分析のフェーズと行動実践の変更の実装のフェーズで区切られた 3 つの観察期間で構成されます。 観察とデータ分析の第 1 段階の後、収集されたデータに基づいて、親族とのコミュニケーション戦略の改善を含む SOP が作成されます。 SOP は、参加する ICU で開発および実装されます。 次の 2 番目の観察期間では、変更された手順と主要エンドポイントを評価するためにデータが収集されます。 3 回目のデータ分析、解釈、観察により、SOP をさらに適応させ、持続可能性を達成することができます (「実施後段階」)。
推定登録数 180 人のスタッフメンバー (医師および看護スタッフ) および 90 人の親族が各研究段階で登録
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Thuringia
-
Jena、Thuringia、ドイツ、07747
- Jena University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
スタッフ:
包含基準:
- 参加に同意した参加 ICU で敗血症関連臓器不全の患者を治療するすべての医師と看護スタッフ
除外基準:
- 参加を辞退する
親族:
- -参加に同意した敗血症関連臓器不全およびEOL-Dの患者の親族
除外基準:
- 参加を辞退する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:"前"
介入なし 現在の慣行の観察
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他の:"後"
意思決定とコミュニケーションのための SOP SOP 実施後の実践の評価
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タイムリーかつ学際的な EOL 意思決定のための SOP の開発と実装、および参加者、セットアップ、時点、およびコンテンツに対処する親戚とのコミュニケーション戦略
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICU 介護者の MBI スコアによる燃え尽き症候群の症状
時間枠:観察期間中(1年)に1回
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観察期間中(1年)に1回
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近親者の IES および HADS スコアによる 90 日目の心的外傷後ストレス障害の症状
時間枠:観察期間中(1年)に1回
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観察期間中(1年)に1回
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介護者または親戚のそれぞれのIES、HADSまたはMBIサブスケールによる心理的症状
時間枠:観測期間中(1年)に1回
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観測期間中(1年)に1回
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期間 (EOL-D までの時間、EOL-D から死亡または退院までの時間) および 28 日および 90 日死亡率を含む、終末期の決定 (EOL-D) がある場合とない場合の患者の特徴
時間枠:死亡またはICUからの退院まで
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死亡またはICUからの退院まで
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EOL-Dの有病率と特徴
時間枠:死亡またはICUからの退院まで
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死亡またはICUからの退院まで
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患者の事前指示書の有病率と特徴
時間枠:死亡またはICUからの退院まで
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死亡またはICUからの退院まで
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親族とのEOL-Dコミュニケーションの特徴
時間枠:ICU滞在
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ICU滞在
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「Ethik Konsil」(外部の倫理審査会による相談)依頼の普及率
時間枠:死亡またはICUからの退院まで
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死亡またはICUからの退院まで
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生存者と非生存者の治療の直接費用
時間枠:死亡またはICUからの退院まで
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死亡またはICUからの退院まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Christiane S Hartog, MD、Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Jena University Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Embriaco N, Papazian L, Kentish-Barnes N, Pochard F, Azoulay E. Burnout syndrome among critical care healthcare workers. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):482-8. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282efd28a.
- Lautrette A, Darmon M, Megarbane B, Joly LM, Chevret S, Adrie C, Barnoud D, Bleichner G, Bruel C, Choukroun G, Curtis JR, Fieux F, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Georges H, Goldgran-Toledano D, Jourdain M, Loubert G, Reignier J, Saidi F, Souweine B, Vincent F, Barnes NK, Pochard F, Schlemmer B, Azoulay E. A communication strategy and brochure for relatives of patients dying in the ICU. N Engl J Med. 2007 Feb 1;356(5):469-78. doi: 10.1056/NEJMoa063446. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jul 12;357(2):203.
- Schwarzkopf D, Westermann I, Skupin H, Riedemann NC, Reinhart K, Pfeifer R, Fritzenwanger M, Gunther A, Witte OW, Hartog CS. A novel questionnaire to measure staff perception of end-of-life decision making in the intensive care unit--development and psychometric testing. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):187-95. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.09.015. Epub 2014 Sep 20.
- Hartog CS, Schwarzkopf D, Riedemann NC, Pfeifer R, Guenther A, Egerland K, Sprung CL, Hoyer H, Gensichen J, Reinhart K. End-of-life care in the intensive care unit: a patient-based questionnaire of intensive care unit staff perception and relatives' psychological response. Palliat Med. 2015 Apr;29(4):336-45. doi: 10.1177/0269216314560007. Epub 2015 Jan 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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