Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vihreän teen ja fermentoidun papaijavalmisteen molekyyliset ja kliiniset vaikutukset diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin

perjantai 14. marraskuuta 2014 päivittänyt: Dr Okezie I Aruoma, The Touro College and University System
Tyypin 2 diabetes on yleinen etnisissä ja vähemmistöryhmissä kehitysmaissa ja kehittyneissä maissa, kuten afrikkalaisissa, afroamerikkalaisissa, aasialaisissa, alkuperäiskansoissa, latinalais-latinalaisissa ja alaskan intiaaneissa. Ehdotetaan satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta fermentoidun papaijavalmisteen ja vihreän teen infusaatioiden tehokkuuden arvioimiseksi piilevässä diabeteksessa (henkilöt, jotka on juuri diagnosoitu diabeetikoiksi). Glykaatiotuotteet liiallisesta glukoosin autohapetuksesta voivat muuttaa DNA:ta kemiallisesti aiheuttaen mutaatioita ja monimutkaisia ​​DNA:n uudelleenjärjestelyjä. Edistyneet glykaation lopputuotteet, joilla on rooli tulehdusta edistävinä välittäjinä raskausdiabeteksessa, voivat kiihdyttää verisuonten tukkeutumista sammuttamalla verisuonia laajentavan aineen, typpioksidin. Vuorovaikutus monosyyteissä ja makrofageissa sijaitsevien korkean affiniteetin reseptoreiden kanssa voi lisätä vapaiden radikaalien ja reaktiivisten happi/typpilajien tuotantoa, kasvainnekroositekijä-α:n, interleukiini-1:n ja insuliinin kaltaisen kasvutekijä I:n eritystä, jotka voivat proliferoida endoteeli-, mesangiaalisia soluja. ja sileät lihassolut ja siten myötävaikuttavat merkittävästi kardiovaskulaaristen komplikaatioiden patogeneesiin. Kliiniset markkerit sisältävät C-reaktiiviset proteiinit (tulehdusindikaattorit), proteiini C (renovaskulaaristen vaurioiden merkkiaineet), virtsahappo, natriureettiset peptidit ja eristettyjen rasvasolujen eheys, glukoositasot, lipidiindeksit (triglyseridit, kokonaiskolesteroli, VLDL, HDL). ja LDL). Ottaen huomioon, että aktivoidun proteiini C:n vähentynyt toiminnallinen aktiivisuus vaikuttaa glomerulaarisen kapillaarin seinämän läpäisevyyteen ja tehostaa glomerulaaristen endoteelisolujen ja adipodosyyttien apoptoosia, tällä on merkitystä diabeettisen nefropatian patofysiologialle. Tutkimuksen toisen vaiheen odotetaan alkavan ensimmäisten 16 viikon jälkeen, jotta voidaan arvioida ruokavalion tekijöiden kykyä moduloida aterooman muodostumista ja lääkehoidon eheyttä (hoidon alkaessa) diabeteksen ennusteessa. Tämän odotetaan kestävän jopa 3 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta
        • University of Vienna
      • Reduit, Mauritius
        • University of Mauritius
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10027
        • Touro College of Pharmacy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Diabetesriskissä olevat 35-65-vuotiaat miehet tai naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat tai ne, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin 6 kuukautta ennen tutkimusta
  • Päivittäinen alkoholin saanti yli 4 vakiojuomaa
  • Vaihdevuosien jälkeiset naiset ovat parhaillaan hormonikorvaushoidossa
  • Hypertensio (>140/90 mmHg)
  • 35-60-vuotiaiden ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vihreä tee
9 grammaa päivässä
Kokeellinen: FPP
2 pussia kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi vihreän teen ja FPP:n vaikutukset C-reaktiivisten proteiinien tasoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ateroskleroosin ja muiden kardiovaskulaaristen tapahtumien patofysiologiaan liittyy tulehdusprosesseja. Plasman korkean herkkyyden (hs) C-reaktiivisen proteiinin, maksassa tuotetun akuutin faasin reaktantin, tasojen, joiden tiedetään lisäävän tulehdusreaktioita, ehdotetaan laajalti ennustavan sepelvaltimotapahtumia; ja kohonneita virtsahappotasoja (hyperurikemiaa) pidetään riskitekijänä monissa kliinisissä tiloissa, mukaan lukien verenpainetauti, sydän- ja verisuonitapahtumat, diabetes mellitus, aivohalvaus ja metabolinen oireyhtymä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi vihreän teen ja fermentoidun papaijavalmisteen vaikutus aterooman kehittymiseen ja lääkehoidon tuloksiin
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kaulavaltimon angioplastiaa ja stentointia on ehdotettu vaihtoehtoiseksi hoidoksi potilaille, jotka tarvitsevat kaulavaltimon ahtauman hoitoa, toisin kuin "kultastandardi" kirurginen interventio, kaulavaltimon endarterektomia. Tutkimuksen toisessa vaiheessa selvitetään vihreän teen ja fermentoidun papaijavalmisteen mahdollista roolia aivohalvausriskin säätelyssä arvioimalla aterooman laajuutta sekä kaikukardiografialla että CT-angiografialla. Potilaat saavat lääkitystä ja hoitotulokset arvioidaan.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa