此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

绿茶和发酵木瓜制剂对糖尿病和心血管疾病的分子和临床作用

2014年11月14日 更新者:Dr Okezie I Aruoma、The Touro College and University System
2 型糖尿病在发展中国家和发达国家的种族和少数群体中很常见,例如非洲人、非裔美国人、亚洲人、美洲原住民、西班牙-拉丁美洲人和阿拉斯加印第安人。 提出了一项随机对照研究,以评估发酵木瓜制品和绿茶浸渍液对潜伏性糖尿病(新诊断为糖尿病患者的个体)的疗效。 来自过量葡萄糖自氧化的糖化产物可以化学修饰 DNA,导致突变并导致复杂的 DNA 重排。 在妊娠糖尿病中作为促炎介质发挥作用的晚期糖基化终末产物可以通过淬灭血管扩张剂一氧化氮来加速血管闭塞。 与位于单核细胞和巨噬细胞上的高亲和力受体相互作用可增强自由基和活性氧/氮物质的产生,肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-1 和胰岛素样生长因子 I 的分泌,可增殖内皮细胞、系膜细胞和平滑肌细胞,因此对心血管并发症的发病机制有重要贡献。 临床标志物包括 C 反应蛋白(炎症指标)、蛋白 C(肾血管损伤标志物)、尿酸、利钠肽和分离脂肪细胞的完整性、葡萄糖水平、脂质指标(甘油三酯、总胆固醇、VLDL、HDL和低密度脂蛋白)。 鉴于活化蛋白 C 的功能活性降低会影响肾小球毛细血管壁的通透性并增强肾小球内皮细胞和脂肪细胞的凋亡,这与糖尿病肾病的病理生理学有关。 该研究的第二阶段预计将在前 16 周后开始,以评估饮食因素调节动脉粥样硬化形成的能力以及药物治疗(在治疗开始时)对糖尿病预后的完整性。 预计这将持续长达 3 年。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

300

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利
        • University of Vienna
      • Reduit、毛里求斯
        • University of Mauritius
    • New York
      • New York、New York、美国、10027
        • Touro College of Pharmacy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

35-65 岁男性或女性的糖尿病风险人群

排除标准:

  • 吸烟者或研究前 6 个月已戒烟者
  • 每日酒精摄入量超过 4 个标准杯
  • 目前正在接受激素替代治疗的绝经后妇女
  • 高血压(>140/90 毫米汞柱)
  • 35-60岁以外的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:绿茶
每天 9 克
实验性的:FPP
每天两次,每次 2 包

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估绿茶和 FPP 对 C 反应蛋白水平的影响
大体时间:3个月
动脉粥样硬化和其他心血管事件的病理生理学与炎症过程相关。 血浆高敏 (hs) C 反应蛋白的水平,一种在肝脏中产生的急性期反应物,已知会在炎症反应中升高,被广泛认为是冠状动脉事件的预测因子;尿酸水平升高(高尿酸血症)被认为是许多临床疾病的危险因素,包括高血压、心血管事件、糖尿病、中风和代谢综合征。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估绿茶和发酵木瓜制剂对动脉粥样硬化发展和药物治疗结果的影响
大体时间:3年
颈动脉血管成形术和支架置入术已被提议作为需要治疗颈动脉狭窄的患者的替代疗法,而不是“金标准”手术干预,颈动脉内膜切除术。 该研究的第二阶段将通过使用超声心动图和 CT 血管造影评估动脉粥样硬化的程度来研究绿茶和发酵木瓜制剂在调节中风风险中的可能作用。 患者将接受药物治疗并评估治疗结果。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月24日

首次发布 (估计)

2010年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年11月14日

最后验证

2014年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

绿茶的临床试验

3
订阅