Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molekylära och kliniska effekter av grönt te och fermenterad papayapreparat på diabetes och hjärt-kärlsjukdomar

14 november 2014 uppdaterad av: Dr Okezie I Aruoma, The Touro College and University System
Typ 2-diabetes är vanligt i etniska och minoritetsgrupper i utvecklings- och utvecklade länder som afrikaner, afroamerikaner, asiater, indianer, latinamerikaner och indianer från Alaska. En randomiserad kontrollerad studie för att bedöma effektiviteten av fermenterade papayapreparat och grönt te-infusat vid latent diabetes (individer som nyligen diagnostiserats som diabetiker) föreslås. Glykationsprodukter från autooxidation av överskott av glukos kan kemiskt modifiera DNA som orsakar mutationer och orsaka komplexa DNA-omarrangemang. Avancerade glykeringsslutprodukter som spelar en roll som proinflammatoriska mediatorer vid graviditetsdiabetes kan påskynda vaskulär ocklusion genom att släcka det vasodilaterande medlet kväveoxid. Interaktion med högaffinitetsreceptorer lokaliserade på monocyter och makrofager kan öka produktionen av fria radikaler och reaktiva syre/kvävearter, utsöndringen av tumörnekrosfaktor-α, interleukin-1 och insulinliknande tillväxtfaktor I som kan proliferera endotelial, mesangial och glatta muskelceller och bidrar således avsevärt till patogenesen av kardiovaskulära komplikationer. De kliniska markörerna inkluderar C-reaktiva proteiner (inflammationsindikatorer), protein C (markörer för renovaskulär skada), urinsyra, natriuretiska peptider och integriteten hos isolerade adipocyter, glukosnivåer, lipidindex (triglycerider, totalt kolesterol, VLDL, HDL och LDL). Med tanke på att minskad funktionell aktivitet av aktiverat protein C påverkar permeabiliteten av den glomerulära kapillärväggen och förstärker apoptos av glomerulära endotelceller och adipodocyter, har detta relevans för patofysiologin för diabetisk nefropati. En andra fas av studien förväntas påbörjas efter de första 16 veckorna för att bedöma kostfaktorernas förmåga att modulera aterombildning och integriteten av läkemedelsbehandling (vid behandlingsstart) på prognosen för diabetes. Detta förväntas pågå i upp till 3 år.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10027
        • Touro College of Pharmacy
      • Reduit, Mauritius
        • University of Mauritius
      • Vienna, Österrike
        • University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Individer med risk för diabetes 35-65 år gamla man eller kvinna

Exklusions kriterier:

  • Rökare eller de som har slutat röka 6 månader före studien
  • Dagligt alkoholintag som överstiger 4 standarddrycker
  • Postmenopausala kvinnor för närvarande under hormonbehandling
  • Hypertoni (>140/90 mm Hg)
  • individer utanför åldersspannet 35-60

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grönt te
9 gram per dag
Experimentell: FPP
2 dospåsar två gånger dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm effekterna av grönt te och FPP på nivåerna av C-reaktiva proteiner
Tidsram: 3 månader
Patofysiologin för ateroskleros och andra kardiovaskulära händelser har associerade inflammatoriska processer. Nivåerna av plasma högkänsligt (hs) C-reaktivt protein, en akutfasreaktant som produceras i levern, som är känd för att öka i inflammatoriska reaktioner är allmänt föreslagna vara en prediktor för kranskärlshändelser; och ökade urinsyranivåer (hyperurikemi) anses vara en riskfaktor vid många kliniska tillstånd inklusive hypertoni, kardiovaskulära händelser, diabetes mellitus, stroke och metabolt syndrom.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm effekten av grönt te och fermenterad papayapreparat på utvecklingen av aterom och läkemedelsbehandlingsresultat
Tidsram: 3 år
Carotidartärangioplastik och stentbildning har föreslagits som en alternativ terapi för patienter som behöver behandling av halsartärstenos i motsats till kirurgiskt ingrepp med "guldstandarden", karotisendarterektomi. Den andra fasen av studien kommer att undersöka den möjliga roll som grönt te och fermenterad papaya kan spela för att modulera risken för stroke genom att bedöma omfattningen av aterom med hjälp av både ekokardiografi och CT-angiografi. Patienterna kommer att få medicin och det terapeutiska resultatet kommer att bedömas.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2010

Första postat (Uppskatta)

25 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Grönt te

3
Prenumerera