Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær og klinisk virkning af grøn te og fermenteret papayapræparat på diabetes og hjerte-kar-sygdomme

14. november 2014 opdateret af: Dr Okezie I Aruoma, The Touro College and University System
Type 2-diabetes er almindelig i etniske og minoritetsgrupper i udviklings- og udviklede lande som afrikanere, afroamerikanere, asiater, indianere, latinamerikanere og indianere fra Alaska. En randomiseret kontrolleret undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​fermenteret papayapræparat og grøn te-infusater ved latent diabetes (individer, der er nyligt diagnosticeret som diabetikere) foreslås. Glykationsprodukter fra overskydende glukoseautooxidation kan kemisk modificere DNA, der forårsager mutationer og forårsage komplekse DNA-omlejringer. Avancerede glykeringsslutprodukter, der spiller en rolle som proinflammatoriske mediatorer ved svangerskabsdiabetes, kan accelerere vaskulær okklusion ved at slukke det vasodilaterende middel nitrogenoxid. Interaktion med højaffinitetsreceptorer lokaliseret på monocytter og makrofager kan øge produktionen af ​​frie radikaler og reaktive oxygen/nitrogenarter, sekretionen af ​​tumornekrosefaktor-α, interleukin-1 og insulinlignende vækstfaktor I, som kan proliferere endothelial, mesangial og glatte muskelceller og bidrager således væsentligt til patogenesen af ​​kardiovaskulære komplikationer. De kliniske markører omfatter C-reaktive proteiner (inflammationsindikatorer), protein C (markører for renovaskulær skade), urinsyre, natriuretiske peptider og integriteten af ​​isolerede adipocytter, glucoseniveauer, lipidindekser (triglycerider, total kolesterol, VLDL, HDL og LDL). I betragtning af at nedsat funktionel aktivitet af aktiveret protein C påvirker permeabiliteten af ​​den glomerulære kapillærvæg og øger apoptose af glomerulære endotelceller og adipodocytter, har dette relevans for patofysiologien af ​​diabetisk nefropati. En anden fase af undersøgelsen forventes at påbegynde efter de første 16 uger for at vurdere kostfaktorernes evne til at modulere atheromdannelse og integriteten af ​​lægemiddelbehandling (ved påbegyndelse af behandling) på prognosen for diabetes. Dette forventes at vare op til 3 år.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • Touro College of Pharmacy
      • Reduit, Mauritius
        • University of Mauritius
      • Vienna, Østrig
        • University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer med risiko for diabetes i alderen 35-65 år, mænd eller kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere eller dem, der er holdt op med at ryge 6 måneder før undersøgelsen
  • Dagligt alkoholindtag over 4 standarddrikke
  • Kvinder efter overgangsalderen er i øjeblikket under hormonbehandling
  • Hypertension (>140/90 mm Hg)
  • personer uden for aldersgruppen 35-60

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Grøn te
9 gram om dagen
Eksperimentel: FPP
2 breve 2 gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder virkningerne af grøn te og FPP på niveauerne af C-reaktive proteiner
Tidsramme: 3 måneder
Patofysiologien af ​​aterosklerose og andre kardiovaskulære hændelser har forbundet inflammatoriske processer. Niveauerne af plasma højfølsomt (hs) C-reaktivt protein, en akutfasereaktant produceret i leveren, som vides at stige i inflammatoriske reaktioner, er almindeligt foreslået at være en forudsigelse for koronare hændelser; og øgede urinsyreniveauer (hyperurikæmi) anses for at være en risikofaktor i mange kliniske tilstande, herunder hypertension, kardiovaskulære hændelser, diabetes mellitus, slagtilfælde og metabolisk syndrom.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder effekten af ​​grøn te og fermenteret papayapræparat på udviklingen af ​​atherom og lægemiddelbehandlingsresultater
Tidsramme: 3 år
Carotisarterieangioplastik og stenting er blevet foreslået som en alternativ terapi til patienter, der har behov for behandling af carotisarteriestenose i modsætning til "guldstandard" kirurgisk indgreb, carotis-endarterektomi. Den anden fase af undersøgelsen vil undersøge den mulige rolle af grøn te og fermenteret papaya præparation i modulering af risikoen for slagtilfælde ved at vurdere omfanget af atheroma ved hjælp af både ekkokardiografi og CT angiografi. Patienterne vil være på medicin, og det terapeutiske resultat vil blive vurderet.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2010

Først opslået (Skøn)

25. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grøn te

Abonner