Uusimmat tekniikat keskuslaskimokatetereihin liittyvien verenmyrkytyksen diagnosoimiseksi lapsilla (Incat)
Kriittisesti sairaiden lasten keski- ja laskimokatetereihin liittyvien verenkiertoinfektioiden diagnosointimenetelmien nykytekniikoiden arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yllä kuvattujen kolmen tekniikan näytteet kerätään lasten tehohoidon yksikössä hoidettavilta lapsilta, joilla on keskuslaskimokatetri yli 48 tuntia ja joilla on kliinisiä tai biologisia oireita systeemistä infektiota.
Kaikki infektion alkuperän määrittämiseen tarvittavat tutkimukset suoritetaan lääkärin harkinnan mukaan.
Jos keskuslaskimokatetri poistetaan tai vaihdetaan ohjauslangan avulla, suoritetaan distalisen segmentin kvantitatiivinen viljely.
Kaikki veren infektioon sairastuneet potilaat, joilta on otettu näyte protokollan mukaisesti, sisällytetään tilastolliseen analyysiin.
Lääkäri ja riippumaton lääketieteellinen asiantuntija analysoivat, onko veren infektio keskuslaskimokatetriin liittyvä vai ei, viitestandardin mukaisesti, analysoimalla kliinistä ja bakteriologista tietoa, olematta tietoisia kolmesta tutkittavasta tekniikasta.
Määritetään optimaalinen kynnysarvo ja lasketaan kolmen tekniikan herkkyys, spesifisyys sekä positiivinen ja negatiivinen ennustearvo.
Sitten näiden kolmen tekniikan herkkyyttä verrataan keskenään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75015
- Hopital Necker Enfants Malades
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- ikä 0–18 vuotta.
- Keskuslaskimokatetri yli 48 tunnin ajan (pois lukien napanuorakateri tai keskuslaskimokatetri, joka on asennettu ääreisvaltimosta)
- Vähintään yksi kliininen tai biologinen verenkierron infektion oire
- Vanhemmat on tiedotettu tutkimussuunnitelmasta eivätkä kieltäydy osallistumisesta
- Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen samasta verenkiertoinfektio
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: katetrien lävistysdiagnostiikka
kokeellinen
|
veriviljely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
differentiaalinen positiivisuusaika
Aikaikkuna: enintään 24 tuntia
|
Selvittää herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ja negatiivisen ennustearvon aikaero-positiivisuuden mittaukselle veriviljelystä, joka on otettu perifeerisestä laskimosta, ja toisesta, joka on otettu keskuslaskimokatetrin (CVC) kautta, verrattuna vertailustandardiin
|
enintään 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akridiini-oranssi leukosyyttisytospin testi.
Aikaikkuna: enintään 24 tuntia
|
Määrittääkseen kahden muun katetrin säästävän diagnostiikkamenetelmän herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ja negatiivisen ennustearvon verrattuna vertailustandardiin: - verinäytteen tutkimus, joka on otettu keskuslaskimokatetrista ja värjätty akridiini-oranssilla leukosyyttisytospin-testillä. |
enintään 24 tuntia
|
|
puolikvantitatiivinen ihopesäke
Aikaikkuna: enintään 24 tuntia
|
Määrittääkseen kahden muun katetria säästävän diagnostisen menetelmän herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ja negatiivisen ennustearvon verrattuna vertailustandardiin: - keskijohteisen laskimokatetrin (CVC) työalueen puolikvantitatiivinen ihoviljely. |
enintään 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fabrice Lesage, Md, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K060210
- N° ID RCB :2006-A000515-46 (Muu tunniste: AFSSAPS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .