Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Najnowsze techniki diagnozowania zakażeń krwi związanych z cewnikiem żylnym centralnym u dzieci (Incat)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ocena Najnowszych Technik Diagnostycznych Zakażeń Krwiopochodnych Związanych z Cewnikiem Żyły Centralnej u Krytycznie Chorych Dzieci

Usunięcie cewnika żylnego centralnego (CVC) jest często przydatne, aby udowodnić jego odpowiedzialność w zakażeniu krwiobiegu. Aby uniknąć niepotrzebnego usuwania CVC, opracowano ostatnio niektóre diagnostyczne metody oszczędzające cewnik. Celem badania jest ocena trzech diagnostycznych metod oszczędzających cewnik u krytycznie chorych dzieci: 1) pomiar różnicowego czasu do dodatniego wyniku między hodowlą krwi pobraną z żyły obwodowej a drugą pobraną przez CVC; 2) badanie próbki krwi pobranej z CVC i barwionej testem cytospin akrydyno-pomarańczowym leukocytów; 3) półilościowa hodowla skóry z okolicy wokół miejsca wprowadzenia CVC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbki dla trzech opisanych powyżej technik będą pobierane od dzieci przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Pediatrycznej z CVC dłużej niż 48 godzin oraz z klinicznymi lub biologicznymi objawami zakażenia ogólnoustrojowego. Wszelkie badania niezbędne do ustalenia źródła zakażenia zostaną przeprowadzone zgodnie z oceną lekarza. Jeśli CVC zostanie usunięty lub wymieniony na prowadnicy, zostanie wykonana hodowla ilościowa segmentu dystalnego.

Wszyscy pacjenci z zakażeniem krwiopochodnym i pobranymi próbkami zgodnie z protokołem zostaną włączeni do analizy statystycznej. Lekarz i niezależny ekspert medyczny przeanalizują, czy zakażenie krwiopochodne jest związane z CVC, czy nie, zgodnie ze standardem referencyjnym, poprzez analizę danych klinicznych i bakteriologicznych, bez znajomości trzech badanych technik. Zostanie określony najbardziej optymalny próg oraz obliczona zostanie czułość, swoistość, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna trzech technik. Następnie porównana zostanie czułość tych trzech technik.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75015
        • Hopital Necker Enfants Malades

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek między 0 a 18 lat.
  • Obecność cewnika żylnego centralnego dłużej niż 48 godzin (z wyjątkiem cewnika pępowinowego lub centralnie wprowadzanych cewników obwodowych)
  • Obecność przynajmniej jednego klinicznego lub biologicznego objawu zakażenia ogólnoustrojowego
  • Rodzice zostali poinformowani o protokole i nie odmawiają włączenia
  • Wcześniejsze włączenie do tego badania z powodu tej samej infekcji krwi

Kryteria wykluczenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: metody diagnostyczne cewnikowania
eksperymentalny
Inny: hodowla krwi
posiew krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnicowy czas do pozytywności
Ramy czasowe: maksymalnie 24 godziny
Aby określić czułość, swoistość oraz dodatnią i ujemną wartość predykcyjną pomiaru różnicowego czasu do pozytywności między posiewem krwi pobranym z żyły obwodowej a drugim pobranym przez CVC, w porównaniu ze standardem referencyjnym
maksymalnie 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
test cytospinowy leukocytów z akrydyną pomarańczową.
Ramy czasowe: maksymalnie 24 godziny

Aby określić czułość, swoistość, dodatnią i ujemną wartość predykcyjną dwóch innych metod diagnostycznych przy użyciu cewników, w porównaniu ze standardem referencyjnym:

- badanie próbki krwi pobranej z CVC i barwionej testem cytospin leukocytów z pomarańczą akrydynową.
maksymalnie 24 godziny
półilościowa hodowla skórna
Ramy czasowe: maksymalnie 24 godziny

Aby określić czułość, swoistość oraz dodatnią i ujemną wartość predykcyjną dwóch innych metod diagnostycznych opartych na hodowli z cewnika, w porównaniu ze standardem referencyjnym:

- półilościową hodowlę skóry z obszaru wokół miejsca wprowadzenia CVC.
maksymalnie 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabrice Lesage, Md, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K060210
  • N° ID RCB :2006-A000515-46 (Inny identyfikator: AFSSAPS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na hodowla krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj