Técnicas Recentes para Diagnosticar Infeções da Corrente Sanguínea Relacionadas com Cateter Venoso Central em Crianças (Incat)
Avaliação de Técnicas Recentes para Diagnosticar Infeções da Corrente Sanguínea Relacionadas com Cateter Venoso Central em Crianças Gravemente Doentes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão recolhidas amostras para as três técnicas descritas acima das crianças internadas na Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos com um CVC há mais de 48 horas e com sinais clínicos ou biológicos de infeção sistémica. Qualquer investigação necessária para determinar a origem da infeção será realizada, de acordo com o critério do médico. Se o CVC for removido ou trocado por fio-guia, será realizada uma cultura quantitativa do segmento distal.
Todos os pacientes com uma infeção da corrente sanguínea e amostrados de acordo com o protocolo serão incluídos para análise estatística. O médico e um perito médico independente analisarão se a infeção da corrente sanguínea está relacionada com o CVC ou não, de acordo com o padrão de referência, através da análise dos dados clínicos e bacteriológicos, cegos em relação às três técnicas estudadas. O limiar mais ótimo será determinado e a sensibilidade, a especificidade, o valor preditivo positivo e negativo das três técnicas serão calculados. Em seguida, a sensibilidade destas três técnicas será comparada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, França, 75015
- Hôpital Necker Enfants malades
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade entre 0 e 18 anos.
- Presença de um Cateter Venoso Central há mais de 48h (exceto cateter umbilical ou cateteres centrais inseridos perifericamente)
- Presença de pelo menos um sinal clínico ou biológico de infeção sistémica
- Os pais estão informados sobre o protocolo e não recusam a inclusão
- Inclusão prévia neste estudo para a mesma infeção da corrente sanguínea
Critérios de Exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: métodos de diagnóstico por cateterização
experimental
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hemocultura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o tempo diferencial para a positividade
Prazo: máximo 24 horas
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Para determinar a sensibilidade, a especificidade, o valor preditivo positivo e o valor preditivo negativo da medição do tempo diferencial de positividade entre uma hemocultura colhida de uma veia periférica e outra colhida através do CVC, em comparação com o padrão de referência
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máximo 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de citospin de leucócitos com laranja de acridina.
Prazo: máximo 24 horas
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Para determinar a sensibilidade, a especificidade, o valor preditivo positivo e negativo de outros dois métodos de diagnóstico por cateter, comparados com o padrão de referência: - o exame de uma amostra de sangue colhida do CVC e corada pelo teste de citocentrífugo de leucócitos com laranja de acridina. |
máximo 24 horas
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cultura de pele semiquantitativa
Prazo: máximo 24 horas
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Para determinar a sensibilidade, a especificidade, o valor preditivo positivo e negativo de outros dois métodos de diagnóstico por cateter, comparados com o padrão de referência: - a cultura cutânea semi-quantitativa da área em torno do local de inserção do CVC. |
máximo 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fabrice Lesage, Md, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K060210
- N° ID RCB :2006-A000515-46 (Outro identificador: AFSSAPS)
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