Techniques récentes pour diagnostiquer les infections du sang liées aux cathéters veineux centraux chez les enfants (Incat)
Évaluation des techniques récentes pour le diagnostic des infections sanguines liées aux cathéters veineux centraux chez les enfants gravement malades
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des échantillons pour les trois techniques décrites ci-dessus seront collectés auprès des enfants admis en unité de soins intensifs pédiatriques avec un cathéter veineux central (CVC) depuis plus de 48 heures et présentant des signes cliniques ou biologiques d'infection systémique. Toute investigation nécessaire pour déterminer l'origine de l'infection sera réalisée, selon l'appréciation du médecin. Si le CVC est retiré ou changé sur guide, une culture quantitative du segment distal sera effectuée.
Tous les patients présentant une infection du sang et prélevés selon le protocole seront inclus dans l'analyse statistique. Le médecin et un expert médical indépendant analyseront si l'infection du sang est liée au CVC ou non, selon le standard de référence, par analyse des données cliniques et bactériologiques, en aveugle des trois techniques étudiées. Le seuil le plus optimal sera déterminé et la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et négative des trois techniques seront calculées. Ensuite, la sensibilité de ces trois techniques sera comparée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, France, 75015
- Hôpital Necker Enfants malades
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 0 et 18 ans.
- Présence d'un cathéter veineux central depuis plus de 48h (sauf cathéter ombilical ou cathéters centraux insérés par voie périphérique)
- Présence d'au moins un signe clinique ou biologique d'infection systémique
- Les parents sont informés du protocole et ne refusent pas l'inclusion
- Inclusion antérieure dans cette étude pour la même infection sanguine
Critères d'exclusion :
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: méthodes de diagnostic par cathétérisme
expérimental
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hémoculture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le temps différentiel de positivité
Délai: maximum 24 heures
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Pour déterminer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative de la mesure du temps différentiel de positivité entre une hémoculture prélevée sur une veine périphérique et une autre prélevée par le CVC, comparé au standard de référence
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maximum 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test cytospin des leucocytes à l'acridine orange.
Délai: maximum 24 heures
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Pour déterminer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et négative de deux autres méthodes diagnostiques d'épargne de cathéter, par rapport au standard de référence : - l'examen d'un échantillon sanguin prélevé pour la CVC et coloré par le test de cytospin leucocytaire à l'acridine orange. |
maximum 24 heures
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culture cutanée semi-quantitative
Délai: maximum 24 heures
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Pour déterminer la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positive et négative de deux autres méthodes diagnostiques d'épargne de cathéter, comparées au standard de référence : - la culture cutanée semi-quantitative de la zone autour du site d'insertion du CVC. |
maximum 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabrice Lesage, Md, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- Attributs de la maladie
- État septique
- Infections
- Maladies transmissibles
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Techniques microbiologiques
- Hémoculture
Autres numéros d'identification d'étude
- K060210
- N° ID RCB :2006-A000515-46 (Autre identifiant: AFSSAPS)
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