Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seneste teknikker til diagnostik af central venekateter-relaterede blodbanesinfektioner hos børn (Incat)

17. november 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering af nye teknikker til diagnostik af blodstrømsinfektioner relateret til centralt venekateter hos kritisk syge børn

Fjernelse af en central venekateter (CVC) er ofte nyttig for at bevise dens ansvar for en blodstrømsinfektion. For at undgå unødvendig fjernelse af CVC er nogle katetersparende diagnostiske metoder for nylig blevet udviklet. Formålet med undersøgelsen er at evaluere tre katetersparende diagnostiske metoder hos kritisk syge børn: 1) måling af den differentielle tid til positivitet mellem en blodprøve taget fra en perifer vene og en anden taget gennem CVC; 2) undersøgelse af en blodprøve taget fra CVC og farvet med akridinorange leucocyt cytospin test; 3) den semikvantitative hudkultur fra området omkring indstiksstedet for CVC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prøver til de tre ovenfor beskrevne teknikker vil blive indsamlet fra børn, der er indlagt på børneintensiv afdeling med en CVC i mere end 48 timer og med kliniske eller biologiske tegn på systemisk infektion. Enhver undersøgelse, der er nødvendig for at fastslå infektionens oprindelse, vil blive udført i henhold til lægens skøn. Hvis CVC'en fjernes eller skiftes på en guidewire, vil der blive udført en kvantitativ dyrkning af det distale segment.

Alle patienter med en blodstrømsinfektion og prøvetaget i henhold til protokollen vil blive inkluderet til statistisk analyse. Lægen og en uafhængig medicinsk ekspert vil analysere, om blodstrømsinfektionen er CVC-relateret eller ej, i henhold til referencestandarden, ved analyse af de kliniske og bakteriologiske data, blindet over for de tre undersøgte teknikker. Den mest optimale tærskel vil blive bestemt, og følsomheden, specificiteten, den positive og negative forudsigelige værdi af de tre teknikker vil blive beregnet. Derefter vil følsomheden af disse tre teknikker blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75015
        • Hopital Necker Enfants Malades

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 0 og 18 år.
  • Tilstedeværelse af en central venekateter i mere end 48 timer (undtagen navlekateter eller perifert indsat central kateter)
  • Tilstedeværelse af mindst ét klinisk eller biologisk tegn på systemisk infektion
  • Forældre er informeret om protokollen og afviser ikke inklusionen
  • Tidligere inklusion i denne undersøgelse for den samme blodstrømsinfektion

Eksklusionskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kateter-gennemborende diagnostiske metoder
eksperimentel
Andet: blodkultur
blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den differentielle tid til positivitet
Tidsramme: maksimalt 24 timer
For at bestemme sensitiviteten, specificiteten, den positive og negative prædiktive værdi af målingen af den differentielle positivitetstid mellem en blodprøve taget fra en perifer vene og en anden taget gennem CVC, sammenlignet med referencestandard
maksimalt 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
acridinorange leucocyt cytospin-test.
Tidsramme: maksimalt 24 timer

For at bestemme følsomheden, specificiteten, den positive og negative prædiktive værdi af to andre kateterbaserede diagnostiske metoder, sammenlignet med referencestandarden:

- undersøgelsen af en blodprøve taget fra CVC og farvet med akridinorange leucocyt cytospin test.
maksimalt 24 timer
semikvantitativ hudkultur
Tidsramme: højst 24 timer

For at bestemme følsomheden, specificiteten, den positive og negative prædiktive værdi af to andre kateterbaserede diagnostiske metoder, sammenlignet med referencestandarden:

- den semikvantitative hudkultur fra området omkring indstiksstedet for CVC.
højst 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabrice Lesage, Md, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2010

Først opslået (Anslået)

30. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K060210
  • N° ID RCB :2006-A000515-46 (Anden identifikator: AFSSAPS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterrelateret blodbaneinfektion

Kliniske forsøg med blodkultur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner