Técnicas Recientes para Diagnosticar Infecciones del Torrente Sanguíneo Relacionadas con Catéteres Venosos Centrales en Niños (Incat)
Evaluación de Técnicas Recientes para el Diagnóstico de Infecciones del Torrente Sanguíneo Relacionadas con Catéteres Venosos Centrales en Niños Gravemente Enfermos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recogerán muestras para las tres técnicas descritas anteriormente de los niños ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos con un CVC durante más de 48 horas y con signos clínicos o biológicos de infección sistémica. Se realizará cualquier investigación necesaria para determinar el origen de la infección, según el criterio médico. Si se retira o cambia el CVC sobre una guía, se realizará un cultivo cuantitativo del segmento distal.
Todos los pacientes con una infección del torrente sanguíneo y muestreados según el protocolo serán incluidos para el análisis estadístico. El médico y un experto médico independiente analizarán si la infección del torrente sanguíneo está relacionada con el CVC o no, según el estándar de referencia, mediante el análisis de los datos clínicos y bacteriológicos, cegados hacia las tres técnicas estudiadas. Se determinará el umbral más óptimo y se calculará la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y negativo de las tres técnicas. Luego se comparará la sensibilidad de estas tres técnicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, Francia, 75015
- Hôpital Necker Enfants malades
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 0 y 18 años.
- Presencia de un catéter venoso central durante más de 48h (excepto catéter umbilical o catéteres centrales insertados periféricamente)
- Presencia de al menos un signo clínico o biológico de infección sistémica
- Los padres están informados del protocolo y no rechazan la inclusión
- Inclusión previa en este estudio para la misma infección del torrente sanguíneo
Criterios de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: métodos de diagnóstico con catéter
experimental
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hemocultivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el tiempo diferencial hasta la positividad
Periodo de tiempo: máximo 24 horas
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Para determinar la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y negativo de la medición del tiempo diferencial de positividad entre un hemocultivo extraído de una vena periférica y otro extraído a través del CVC, en comparación con el estándar de referencia
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máximo 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba de citocentrífuga de leucocitos con naranja de acridina.
Periodo de tiempo: máximo 24 horas
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Para determinar la sensibilidad, la especificidad, y el valor predictivo positivo y negativo de otros dos métodos de diagnóstico mediante catéter, en comparación con el estándar de referencia: - el examen de una muestra de sangre extraída del CVC y teñida con naranja de acridina mediante la prueba de citocentrífuga de leucocitos. |
máximo 24 horas
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cultivo cutáneo semicuantitativo
Periodo de tiempo: máximo 24 horas
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Para determinar la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y negativo de otros dos métodos de diagnóstico mediante catéter, en comparación con el estándar de referencia: - el cultivo cutáneo semicuantitativo del área alrededor del sitio de inserción del CVC. |
máximo 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fabrice Lesage, Md, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Atributos de la enfermedad
- Septicemia
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas microbiológicas
- Hemocultivo
Otros números de identificación del estudio
- K060210
- N° ID RCB :2006-A000515-46 (Otro identificador: AFSSAPS)
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