Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nejnovější techniky pro diagnostiku krevních infekcí spojených s centrálním žilním katétrem u dětí (Incat)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hodnocení současných technik pro diagnostiku krevních infekcí spojených s centrálním žilním katétrem u kriticky nemocných dětí

Odstranění centrálního žilního katétru (CVC) je často užitečné k prokázání jeho odpovědnosti za infekci krevního řečiště. Aby se předešlo zbytečnému odstranění CVC, byly v poslední době vyvinuty některé diagnostické metody šetřící katétr. Cílem studie je vyhodnotit tři diagnostické metody šetřící katétr u kriticky nemocných dětí: 1) měření rozdílné doby do pozitivity mezi hemokulturou odebranou z periferní žíly a další odebranou přes CVC; 2) vyšetření vzorku krve odebraného z CVC a obarveného akridinovou oranží leukocytárním cytospin testem; 3) semikvantitativní kultivace kůže z oblasti kolem místa zavedení CVC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorky pro tři výše popsané techniky budou odebrány od dětí přijatých na jednotce intenzivní péče pro pediatrii s centrálním venózním katétrem po dobu delší než 48 hodin a s klinickými nebo biologickými příznaky systémové infekce. Jakékoli vyšetření potřebné k určení původu infekce bude provedeno podle uvážení lékaře. Pokud je centrální venózní katétr odstraněn nebo vyměněn po vodiči, bude provedena kvantitativní kultura distálního segmentu.

Všichni pacienti s infekcí krevního řečiště a odběry provedenými podle protokolu budou zahrnuti do statistické analýzy. Lékař a nezávislý lékařský expert analyzují, zda je infekce krevního řečiště spojena s centrálním venózním katétrem nebo ne, podle referenčního standardu, analýzou klinických a bakteriologických dat, bez znalosti tří studovaných technik. Bude stanoven nejoptimálnější práh a bude vypočítána senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnota tří technik. Poté bude porovnána senzitivita těchto tří technik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francie, 75015
        • Hopital Necker Enfants Malades

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • věk mezi 0 a 18 lety.
  • Přítomnost centrálního žilního katétru déle než 48 hodin (s výjimkou pupečního katétru nebo periferně zavedených centrálních katétrů)
  • Přítomnost alespoň jednoho klinického nebo biologického příznaku systémové infekce
  • Rodiče jsou informováni o protokolu a nevzepřou se zařazení
  • Předchozí zařazení do této studie pro stejnou infekci krevního řečiště

Kriteria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: diagnostické metody zavádění katétru
experimentální
Jiný: hemokultura
krevní kultivace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdílný čas do pozitivity
Časové okno: maximálně 24 hodin
Pro stanovení senzitivity, specificity, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty měření rozdílné doby pozitivity mezi hemokulturou odebranou z periferní žíly a další odebranou přes CVC ve srovnání s referenčním standardem
maximálně 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
acridin oranžový test leukocytů v cytospinu
Časové okno: maximálně 24 hodin

Pro stanovení senzitivity, specificity, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty dvou dalších diagnostických metod s katétrem ve srovnání s referenčním standardem:

- vyšetření vzorku krve odebraného z CVC a obarveného akridinovou oranží leukocytárním cytospinovým testem.
maximálně 24 hodin
semikvantitativní kožní kultura
Časové okno: maximálně 24 hodin

Pro stanovení senzitivity, specificity, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty dvou dalších diagnostických metod s katétrem ve srovnání s referenčním standardem:

- semikvantitativní kultivace kůže z oblasti okolo místa zavedení CVC.
maximálně 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabrice Lesage, Md, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K060210
  • N° ID RCB :2006-A000515-46 (Jiný identifikátor: AFSSAPS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce krevního řečiště související s katétrem

Klinické studie na hemokultura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit