Nejnovější techniky pro diagnostiku krevních infekcí spojených s centrálním žilním katétrem u dětí (Incat)
Hodnocení současných technik pro diagnostiku krevních infekcí spojených s centrálním žilním katétrem u kriticky nemocných dětí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzorky pro tři výše popsané techniky budou odebrány od dětí přijatých na jednotce intenzivní péče pro pediatrii s centrálním venózním katétrem po dobu delší než 48 hodin a s klinickými nebo biologickými příznaky systémové infekce. Jakékoli vyšetření potřebné k určení původu infekce bude provedeno podle uvážení lékaře. Pokud je centrální venózní katétr odstraněn nebo vyměněn po vodiči, bude provedena kvantitativní kultura distálního segmentu.
Všichni pacienti s infekcí krevního řečiště a odběry provedenými podle protokolu budou zahrnuti do statistické analýzy. Lékař a nezávislý lékařský expert analyzují, zda je infekce krevního řečiště spojena s centrálním venózním katétrem nebo ne, podle referenčního standardu, analýzou klinických a bakteriologických dat, bez znalosti tří studovaných technik. Bude stanoven nejoptimálnější práh a bude vypočítána senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnota tří technik. Poté bude porovnána senzitivita těchto tří technik.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francie, 75015
- Hôpital Necker Enfants malades
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- věk mezi 0 a 18 lety.
- Přítomnost centrálního žilního katétru déle než 48 hodin (s výjimkou pupečního katétru nebo periferně zavedených centrálních katétrů)
- Přítomnost alespoň jednoho klinického nebo biologického příznaku systémové infekce
- Rodiče jsou informováni o protokolu a nevzepřou se zařazení
- Předchozí zařazení do této studie pro stejnou infekci krevního řečiště
Kriteria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: diagnostické metody zavádění katétru
experimentální
|
krevní kultivace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdílný čas do pozitivity
Časové okno: maximálně 24 hodin
|
Pro stanovení senzitivity, specificity, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty měření rozdílné doby pozitivity mezi hemokulturou odebranou z periferní žíly a další odebranou přes CVC ve srovnání s referenčním standardem
|
maximálně 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
acridin oranžový test leukocytů v cytospinu
Časové okno: maximálně 24 hodin
|
Pro stanovení senzitivity, specificity, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty dvou dalších diagnostických metod s katétrem ve srovnání s referenčním standardem: - vyšetření vzorku krve odebraného z CVC a obarveného akridinovou oranží leukocytárním cytospinovým testem. |
maximálně 24 hodin
|
|
semikvantitativní kožní kultura
Časové okno: maximálně 24 hodin
|
Pro stanovení senzitivity, specificity, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty dvou dalších diagnostických metod s katétrem ve srovnání s referenčním standardem: - semikvantitativní kultivace kůže z oblasti okolo místa zavedení CVC. |
maximálně 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fabrice Lesage, Md, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K060210
- N° ID RCB :2006-A000515-46 (Jiný identifikátor: AFSSAPS)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .